Gli effetti del trattamento topico con clonidina + pentossifillina nei pazienti con dolore neuropatico (TTNP)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso femminile o maschile, di età compresa tra 18 e 70 anni;
2. Un livello medio di dolore spontaneo di almeno 4 su un punteggio del dolore di valutazione numerica di 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile) in almeno 3 giorni durante la settimana prima dello studio;
3. L'esistenza di allodinia tattile, come segno di dolore cronico, a seguito di una lesione traumatica del nervo periferico;
4. Capacità di comunicare in inglese o in francese;
5. Disponibilità e capacità di firmare un consenso informato;
6. Malattia del dolore stabile senza alcun cambiamento previsto nel trattamento nelle prossime 5 settimane.
7. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il periodo di studio. I soggetti di sesso femminile che utilizzano un contraccettivo ormonale come uno dei loro metodi di controllo delle nascite devono aver utilizzato costantemente lo stesso metodo per almeno tre mesi prima della somministrazione del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

1. Diabete mellito che richiede un trattamento antiiperglicemico o qualsiasi altra malattia endocrina;
2. Qualsiasi malattia del fegato, che determina livelli di aspartato aminotransferasi (AST) superiori a 3 volte i valori normali, o malattia renale, che determina livelli di creatinina superiori a 133 µmol/L;
3. Ipertensione o assunzione di farmaci antipertensivi;
4. Malattia maligna o assunzione di agenti chemioterapici;
5. Diagnosi nota di angina pectoris, aritmie, insufficienza cardiaca congestizia o malattia arteriosa periferica;
6. Gravidanza o allattamento. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo;
7. Reazione allergica nota alla clonidina o alla pentossifillina;
8. Presenza di depressione maggiore, disturbo affettivo bipolare o schizofrenia;
9. Presenza di una grave condizione medica o condizione nota per influenzare la circolazione periferica (claudicatio intermittens, malattia arteriosa periferica, sindrome di Raynaud);
10. qualsiasi farmaco che interagisce con clonidina o pentossifillina [ad es. farmaci cardiovascolari come inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), alfa-bloccanti (prazosina, terazosina o doxazosina), beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), neurolettici (butirrofenoni, fenotiazine, tioxanteni), calcio-antagonisti (verapamil, diltiazem) e farmaci non cardiovascolari come diuretici, tiroxina, inibitori delle monoaminossidasi e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), nonché antagonisti della vitamina K/fluidificanti del sangue, come il warfarin];
11. qualsiasi condizione medica che potrebbe essere influenzata dalla clonidina o dalla pentossifillina, come malattie cardiovascolari, disturbi del ritmo cardiaco (blocco atrio-ventricolare o anomalie della conduzione), disturbi della regolazione ortostatica, disturbi della perfusione cerebrale, insufficienza renale cronica; disfunzione del nodo del seno o recente emorragia cerebrale e/o retinica.