不同药物预防牙齿漂白治疗引起的牙齿敏感的效果。 (NSAIDs)

试验设计、设置和数据收集位置 这是一项随机、平行、安慰剂对照、三重屏蔽临床试验，其中患者、操作者和评估者对分组分配设盲。 第三位研究人员未参与评估过程，负责随机化过程以及药物管理的交付和指导。 这项研究于 2017 年 5 月 11 日至 2018 年 1 月 12 日在卡斯卡维尔市（巴西巴拉那）进行。 所有漂白程序均在 Oeste do Paraná 州立大学（巴西巴拉那州卡斯卡维尔）牙科学院的诊所内进行。

样本量计算 本研究的主要结果是 TS 的绝对风险。 据报道，漂白产品 Whiteness HP Maxx（FGM，Prod. 牙齿。 Ltda, Joinville, SC, 巴西)。 因此，需要 114 名患者的最小样本量才能有 90% 的机会检测到主要结果指标从对照组的 87% 下降到对照组的 60%，在双侧 5% 水平上具有显着性。实验组（代表 TS 绝对风险的 31% 差异）。

随机序列生成和分配隐藏。 研究者使用具有相等分配比率的区组随机化（区组大小为 2 和 4）。 随机化过程由互联网 (www.sealedenvelope.com) 上免费提供的软件执行。 包含组别标识的不透明密封信封由第三方准备，不参与研究干预。 这第三位研究人员未参与评估过程，负责随机化过程、给药和药物管理指导。 对两个中心进行了单个随机序列。

研究干预 患者被分为对乙酰氨基酚/酮咯酸氨基丁三醇组和安慰剂组。 所有患者都接受了相同的漂白治疗，由牙科学院的四名操作员进行。 在办公室漂白前一小时，患者接受对乙酰氨基酚 750 毫克（扑热息痛 750 毫克，Bioativa 复方药房，Cascavel，PR，巴西）和酮咯酸氨丁三醇口服 10 毫克（Toragesic® 10 毫克，EMS Sigma Farma，Hortolândia，SP，巴西） ) 或安慰剂，用于相同片剂或胶囊中的两种药物。 操作者在方案开始前 1 小时给予第一剂药物，然后每 8 小时给予额外剂量，持续 48 小时，以保持 4000 mg 对乙酰氨基酚和 40 mg 酮咯酸氨丁三醇的安全最大日剂量。

Toragesic® 和 Paracetamol 的药片被从原来的包装中取出，并将它们整个放入专为本研究制作的新小瓶中。 研究人员将胶囊存放在单独的小瓶中，其中包含每次漂白疗程所需的 6 粒扑热息痛胶囊和 6 粒 Toragesic® 胶囊。 扑热息痛的安慰剂片剂不含淀粉乳糖（Bioativa 复合药房，Cascavel，PR，巴西），Toragesic® 的安慰剂胶囊含有碱糊，不含乳糖（Oro-tab®，Bioativa 复合药房，Cascavel，PR，巴西）和在开始漂白应用前一小时，负责给药的蒙面研究人员给患者服用了第一剂。 然后，研究人员使用光固化树脂坝（Top Dam，FGM Dental Products）分离待漂白牙齿的牙龈组织，每颗牙齿光固化 10 s（Radii-cal，SDI，Victoria，Australia ). 放置唇部牵开器（Arcflex，FGM）后，研究人员按照制造商的说明对两组进行了一次 50 分钟的 35% 过氧化氢凝胶（Whiteness HP Automixx，FGM）应用。 间隔 1 周进行两次漂白。 所有参与者都被要求定期使用含氟牙膏刷牙。