O Efeito de Diferentes Drogas na Prevenção da Sensibilidade Dentária Causada pelo Tratamento Clareador. (NSAIDs)

Desenho do ensaio, configurações e locais de coleta de dados Este foi um ensaio clínico randomizado, paralelo, controlado por placebo, de máscara tripla, no qual o paciente, o operador e o avaliador foram mascarados para a atribuição do grupo. Um terceiro pesquisador, não envolvido no processo de avaliação, foi responsável pelo processo de randomização, entrega e orientação sobre a administração dos medicamentos. Este estudo foi realizado no período de 11/05/2017 a 12/01/2018 na cidade de Cascavel (Paraná, Brasil). Todos os procedimentos de clareamento foram realizados nas Clínicas da Faculdade de Odontologia da Universidade Estadual do Oeste do Paraná (Cascavel, Paraná, Brasil).

Cálculo do tamanho da amostra O desfecho primário deste estudo foi o risco absoluto de ST. O risco absoluto de TS foi relatado como sendo de aproximadamente 87% (Tay et al. 2009, De Paula et al. 2013) para o produto de branqueamento Whiteness HP Maxx (FGM, Prod. Odont. Ltda, Joinville, SC, Brasil). Assim, um tamanho mínimo de amostra de 114 pacientes foi necessário para ter 90% de chance de detectar, como significativo no nível bilateral de 5%, uma diminuição na medida de desfecho primário de 87% no grupo controle para 60% no grupo grupo experimental (que representam uma diferença de 31% no risco absoluto de ST).

Geração de sequência aleatória e ocultação de alocação. O investigador usou randomização bloqueada (tamanhos de bloco de 2 e 4) com uma proporção de alocação igual. O processo de randomização foi realizado por software disponível gratuitamente na internet (www.sealedenvelope.com). Envelopes opacos e lacrados contendo a identificação dos grupos foram preparados por terceiros, não envolvidos na intervenção do estudo. Este terceiro pesquisador, não envolvido no processo de avaliação, foi responsável pelo processo de randomização, entrega e orientação sobre a administração dos medicamentos. Uma única sequência aleatória foi realizada para ambos os centros.

Intervenção do estudo Os pacientes foram divididos em grupos de acetaminofeno/cetorolaco trometamina e placebo. Todos os pacientes receberam o mesmo tratamento clareador, realizado por quatro operadores da Faculdade de Odontologia. Uma hora antes do clareamento de consultório, os pacientes receberam paracetamol 750 mg (Paracetamol 750 mg, farmácia de manipulação Bioativa, Cascavel, PR, Brasil) e cetorolaco de trometamina oral 10 mg (Toragesic® 10 mg, EMS Sigma Farma, Hortolândia, SP, Brasil ) ou placebo, para ambos os medicamentos em comprimidos ou cápsulas idênticos. O operador administrou a primeira dose da droga 1 hora antes do protocolo, e doses extras foram administradas a cada 8 horas por 48 horas para manter uma dose diária máxima segura de 4.000 mg de acetaminofeno e 40 mg de cetorolaco de trometamina.

Os comprimidos de Toragesic® e Paracetamol foram retirados de suas embalagens originais e inseridos inteiros em novos frascos confeccionados especialmente para esta pesquisa. o investigador armazenou as cápsulas em frascos individuais contendo 6 cápsulas de Paracetamol e 6 cápsulas de Toragesic® necessárias para cada sessão de clareamento. Os comprimidos placebo de Paracetamol continham amido sem lactose (Bioativa, farmácia de manipulação, Cascavel, PR, Brasil) e as cápsulas placebo de Toragesic® continham pasta base, sem lactose (Oro-tab®, farmácia de manipulação Bioativa, Cascavel, PR, Brasil) e Uma hora antes de iniciar a aplicação do clareador, o pesquisador mascarado responsável pela administração do medicamento aplicou a primeira dose ao paciente. Em seguida, os pesquisadores isolaram o tecido gengival dos dentes a serem clareados usando um dique de resina fotopolimerizável (Top Dam, FGM Dental Products) e cada dente foi fotopolimerizado por 10 segundos (Radii-cal, SDI, Victoria, Austrália ). Após a colocação do afastador labial (Arcflex, FGM), o pesquisador utilizou o gel de peróxido de hidrogênio a 35% (Whiteness HP Automixx, FGM) em uma única aplicação de 50 minutos para ambos os grupos de acordo com as instruções do fabricante. Duas sessões de clareamento foram realizadas com 1 semana de intervalo. Todos os participantes foram instruídos a escovar os dentes regularmente com creme dental fluoretado.