L'effet de différents médicaments dans la prévention de la sensibilité dentaire causée par le traitement de blanchiment des dents. (NSAIDs)

Conception de l'essai, contextes et lieux de collecte des données Il s'agissait d'un essai clinique randomisé, parallèle, contrôlé par placebo, à triple masque, dans lequel le patient, l'opérateur et l'évaluateur étaient masqués pour l'assignation du groupe. Un troisième chercheur, non impliqué dans le processus d'évaluation, était responsable du processus de randomisation, de la livraison et des conseils sur l'administration des médicaments. Cette étude a été réalisée du 05/11/2017 au 01/12/2018 dans la ville de Cascavel (Paraná, Brésil). Toutes les procédures de blanchiment ont été effectuées dans les cliniques de l'école dentaire de l'université d'État d'Oeste do Paraná (Cascavel, Paraná, Brésil).

Calcul de la taille de l'échantillon Le critère de jugement principal de cette étude était le risque absolu de TS. Le risque absolu de TS a été signalé comme étant d'environ 87 % (Tay et al. 2009, De Paula et al. 2013) pour le produit de blanchiment Whiteness HP Maxx (FGM, Prod. Odont. Ltda, Joinville, Caroline du Sud, Brésil). Ainsi, une taille d'échantillon minimale de 114 patients était nécessaire pour avoir 90 % de chances de détecter, comme significatif au niveau bilatéral de 5 %, une diminution du critère de jugement principal de 87 % dans le groupe témoin à 60 % dans le groupe témoin. groupe expérimental (qui représentent une différence de 31% dans le risque absolu de TS).

Génération de séquences aléatoires et masquage d'allocation. L'investigateur a utilisé la randomisation bloquée (blocs de taille 2 et 4) avec un ratio d'allocation égal. Le processus de randomisation a été effectué par un logiciel disponible gratuitement sur Internet (www.sealedenvelope.com). Des enveloppes opaques et scellées contenant l'identification des groupes ont été préparées par des tiers, non impliqués dans l'intervention de l'étude. Ce troisième chercheur, non impliqué dans le processus d'évaluation, était responsable du processus de randomisation, de la livraison et des conseils sur l'administration des médicaments. Une seule séquence aléatoire a été réalisée pour les deux centres.

Intervention de l'étude Les patients ont été divisés en groupes acétaminophène/kétorolac trométhamine et placebo. Tous les patients ont reçu le même traitement de blanchiment, qui a été effectué par quatre opérateurs de l'école dentaire. Une heure avant le blanchiment en cabinet, les patients recevaient soit de l'acétaminophène 750 mg (Paracetamol 750 mg, pharmacie de préparation Bioativa, Cascavel, PR, Brésil) soit du kétorolac trométhamine oral 10 mg (Toragesic® 10 mg, EMS Sigma Farma, Hortolândia, SP, Brésil ) ou un placebo, pour les deux médicaments sous forme de comprimés ou de gélules identiques. L'opérateur a administré la première dose de médicament 1 h avant le protocole, et des doses supplémentaires ont été administrées toutes les 8 h pendant 48 h pour maintenir une dose quotidienne maximale sûre de 4000 mg d'acétaminophène et 40 mg de kétorolac trométhamine.

Les comprimés de Toragesic® et de Paracétamol ont eux été retirés de leur emballage d'origine et insérés entiers dans de nouveaux flacons fabriqués spécialement pour cette recherche. l'investigateur a conservé les gélules dans des flacons individuels contenant 6 gélules de Paracétamol et 6 gélules de Toragesic® nécessaires à chaque séance de blanchiment. Les comprimés placebo pour le paracétamol contenaient de l'amidon sans lactose (pharmacie de préparation Bioativa, Cascavel, PR, Brésil) et les capsules placebo pour Toragesic® contenaient du pâte de base, sans lactose (Oro-tab®, pharmacie de préparation Bioativa, Cascavel, PR, Brésil) et Une heure avant de commencer l'application de blanchiment, le chercheur masqué responsable de l'administration du médicament a administré la première dose au patient. Ensuite, les enquêteurs ont isolé le tissu gingival des dents à blanchir à l'aide d'une digue en résine photopolymérisable (Top Dam, FGM Dental Products), et chaque dent a été photopolymérisée pendant 10 s (Radii-cal, SDI, Victoria, Australie ). Après la mise en place d'un écarteur de lèvres (Arcflex, FGM), le chercheur a utilisé le gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % (Whiteness HP Automixx, FGM) en une seule application de 50 minutes pour les deux groupes conformément aux instructions du fabricant. Deux séances de blanchiment ont été réalisées à 1 semaine d'intervalle. Tous les participants ont été invités à se brosser les dents régulièrement avec un dentifrice fluoré.