硼替佐米诱发的神经病变的患病率、强度和后果。 (PREVIB)

只有 2 项研究通过静脉注射对硼替佐米诱导的周围神经病变患者的敏感性障碍进行了定量和定性评估（Boyette-Davis 等人，2011 年；Cata 等人，2007 年）。 在这 2 项研究中，患者表现出一种敏感疾病的分布，即所谓的 CIPN 的长袜-手套分布，影响四肢的远端。 对感觉阈值 (QST) 进行了量化，并揭示了许多敏感异常。 神经病患者患有触觉敏感性缺陷和热敏感性障碍。 在卡塔等。研究中，患者表现出对冷痛的超敏反应（CIPN 患者与健康对照组：10.4±2°C 与 3±1°C，p<0.05），热感知缺陷（CIPN 患者与健康对照组：40.2±1.4°C对比 37±0.74°C， p<0.05) 和痛苦的热敏感性缺陷。 然而，冷感觉障碍会更加反复无常，因为在患有硼替佐米引起的周围神经病变的神经病患者中，同一团队的另一项研究仅发现了温暖的触觉和热感觉异常，但没有发现冷知觉异常（Boyette-Davis等人，2011 年）。 最后，文献中描述了一些罕见的硼替佐米引起的听力损伤病例（Chim 和 Wong，2008 年；Engelhardt 等人，2005 年）。 这种耳毒性被认为与过氧化物酶体功能的改变有关（Lee 等人，2015 年）。

没有研究真正评估硼替佐米引起的神经病变的长期患病率。 唯一具有长期随访的研究对 22 个月（Pantani 等人，2014）、32 个月（Dimopoulos 等人，2013）和 60 个月（Wang 等人，2016）进行了累积评估硼替佐米引起的治疗反应和不良反应。 没有长期进行专门针对神经系统不良事件的研究。 因此，长期（超过 5 年）硼替佐米引起的神经病变的患病率、持续时间、强度和可逆性知之甚少。 另一方面，QLQ-CIPN20 问卷 (EORTC) 等测量工具评估了与 CIPN 相关的感觉、运动和植物障碍的强度，该问卷是评估 CIPN 中最具体的工具（Lavoie Smith 等人., 2013; Postma 等人, 2005), 从未在该患者群体中进行过测试。

本研究项目旨在提供关于硼替佐米引起的神经病变在皮下注射后的短期 (2016-2014) 和中期 (2014-2012) 以及长期 (2012-2008) 的患病率、强度和后果的准确知识静脉注射，知道在克莱蒙费朗大学医院，硼替佐米的给药途径是静脉注射。 退回到至少 9 岁可以提供有关化疗后神经病变发作和消失的动力学信息（迄今为止文献中未知的数据）。 最后，这些在法国背景下获得的与硼替佐米诱发的神经病变相关的数据可用于未来的研究，以评估预防和/或治疗硼替佐米诱发的神经病变的新干预策略。

这项观察性研究将结合来自 CHIMIO® 化疗处方软件的回顾性治疗数据与通过回答问卷从患者那里获得的数据。

将从 CHIMIO® 化疗处方软件数据库中识别患者。 该算法（计算机查询）将识别在 2008 年至 2016 年期间因多发性骨髓瘤适应症接受基于硼替佐米的化疗的所有患者。 所有使用的问卷都在科学文献中得到验证。