Prævalens, intensitet og konsekvenser af Bortezomib-inducerede neuropatiske lidelser. (PREVIB)

Kun 2 undersøgelser evaluerede kvantitativt og kvalitativt følsomhedsforstyrrelser hos patienter med bortezomib-induceret perifer neuropati ved intravenøs behandling (Boyette-Davis et al., 2011; Cata et al., 2007). I disse 2 undersøgelser præsenterede patienterne en fordeling af de følsomme lidelser, der er karakteristiske for den såkaldte strømpehandske-fordeling af CIPN, der påvirker de distale ekstremiteter af lemmerne. En kvantificering af de sensoriske tærskler (QST) blev udført og afslørede en række følsomme anomalier. Neuropatiske patienter lider af underskud i taktil følsomhed og forstyrrelser i termisk følsomhed. I Cata et al. undersøgelse viste patienter overfølsomhed over for smertefuld forkølelse (CIPN-patienter vs. raske kontrolpersoner: 10,4±2°C vs. 3±1°C, p<0,05), varmeopfattelsesunderskud (CIPN-patienter vs. raske kontrolpersoner: 40,2±1,4°C vs. 37±0,74°C, p<0,05) og et smertefuldt varmefølsomhedsunderskud. De kuldesensoriske lidelser ville dog være mere ustabile, for hos neuropatiske patienter, der lider af bortezomib-induceret perifer neuropati, fandt en anden undersøgelse af det samme hold kun varme taktile og termiske sensoriske anomalier, men afslørede ikke en kuldeopfattelsesanomali (Boyette-Davis et al., 2011). Endelig er nogle få sjældne tilfælde af bortezomib-induceret hørenedsættelse blevet beskrevet i litteraturen (Chim og Wong, 2008; Engelhardt et al., 2005). Denne ototoksicitet menes at være forbundet med en ændring i funktionen af ​​peroxisomer (Lee et al., 2015).

Ingen undersøgelser har faktisk evalueret langtidsprævalensen af ​​bortezomib-induceret neuropati. De eneste undersøgelser med langtidsopfølgning har gennemført en kumulativ vurdering over 22 måneder (Pantani et al., 2014), 32 måneder (Dimopoulos et al., 2013) og 60 måneder (Wang et al., 2016) af det terapeutiske respons og bivirkninger induceret af bortezomib. Ingen undersøgelser dedikeret til neurologiske bivirkninger er blevet udført på lang sigt. Således er prævalensen, varigheden, intensiteten og reversibiliteten af ​​bortezomib-induceret neuropati dårligt kendt på lang sigt (mere end 5 år). På den anden side, et måleværktøj såsom QLQ-CIPN20 spørgeskemaet (EORTC), der evaluerer intensiteten af ​​sensoriske, motoriske og vegetative lidelser forbundet med CIPN, et spørgeskema præsenteret som det mest specifikke værktøj i evalueringen af ​​CIPN (Lavoie Smith et al. ., 2013; Postma et al., 2005), er aldrig blevet testet i denne patientpopulation.

Dette studieprojekt har til formål at give præcis viden om prævalens, intensitet og konsekvenser af bortezomib-induceret neuropati på kort (2016-2014) og mellemlang (2014-2012) sigt efter subkutan injektion og på lang sigt (2012-2008) efter intravenøs injektion, vel vidende at på Clermont-Ferrand University Hospital var administrationsvejen for bortezomib intravenøs. Tilbagetrækning til mindst 9 års alderen kunne give information om kinetikken for indtræden og forsvinden af ​​neuropati efter kemoterapibehandlinger (data ukendte i litteraturen til dato). Endelig kan disse data erhvervet i en fransk kontekst vedrørende bortezomib-induceret neuropati blive brugt i fremtidige undersøgelser, der evaluerer nye interventionsstrategier til at forebygge og/eller behandle bortezomib-induceret neuropati.

Dette observationsstudie vil kombinere retrospektive behandlingsdata fra CHIMIO® kemoterapi-ordinationssoftwaren med data opnået fra patienter ved at besvare spørgeskemaer.

Patienter vil blive identificeret fra CHIMIO® kemoterapi-receptsoftwaredatabasen. Algoritmen (computerforespørgsel) vil identificere alle patienter, der modtog bortezomib-baseret kemoterapi for indikationen myelomatose mellem 2008 og 2016. Alle de anvendte spørgeskemaer er valideret i den videnskabelige litteratur.