ボルテゾミブ誘発性神経障害の有病率、強度、および結果。 (PREVIB)

静脈内投与によるボルテゾミブ誘発性末梢神経障害患者の感受性障害を定量的および定性的に評価した研究は 2 つだけです (Boyette-Davis et al., 2011; Cata et al., 2007)。 これらの 2 つの研究では、患者は四肢の遠位端に影響を与える CIPN のいわゆるストッキング グローブ分布に特徴的な敏感な障害の分布を示しました。 感覚閾値（QST）の定量化が実施され、多くの敏感な異常が明らかになりました。 神経障害患者は、触覚過敏症および熱過敏症の障害に苦しんでいます。 カタらにおいて。研究では、患者は痛みを伴う寒さに対する過敏症 (CIPN 患者 vs. 健常対照者: 10.4±2°C vs. 3±1°C、p<0.05)、熱覚障害 (CIPN 患者 vs. 健常対照者: 40.2±1.4°C) を示した対37±0.74℃、 p<0.05) と痛みを伴う高温過敏症。 しかし、ボルテゾミブ誘発性末梢神経障害を患っている神経障害患者では、同じチームによる別の研究で温触覚と熱感覚の異常のみが発見されたが、寒冷知覚の​​異常は明らかにされなかったため、寒冷感覚障害はより一定ではない(Boyette-Davis)。ら、2011)。 最後に、ボルテゾミブ誘発性聴覚障害のまれなケースが文献に記載されています (Chim and Wong, 2008; Engelhardt et al., 2005)。 この聴器毒性は、ペルオキシソームの機能の変化に関連していると考えられています (Lee et al., 2015)。

ボルテゾミブ誘発性神経障害の長期有病率を実際に評価した研究はありません。 長期追跡を行った唯一の研究では、22 か月 (Pantani et al., 2014)、32 か月 (Dimopoulos et al., 2013)、および 60 か月 (Wang et al., 2016) にわたる累積評価が行われています。ボルテゾミブによって誘発される治療反応と有害反応。 神経学的有害事象に特化した研究は長期的に実施されていません。 したがって、ボルテゾミブ誘発性神経障害の有病率、期間、強度、および可逆性は、長期（5年以上）ではほとんどわかっていません。 一方、CIPN に関連する感覚、運動、および栄養障害の強度を評価する QLQ-CIPN20 アンケート (EORTC) などの測定ツールは、CIPN の評価において最も具体的なツールとして提示されたアンケートです (Lavoie Smith et al. ., 2013; Postma et al., 2005)、この患者集団でテストされたことはありません。

この研究プロジェクトは、皮下注射後の短期 (2016-2014) および中期 (2014-2012) および長期 (2012-2008) におけるボルテゾミブ誘発性神経障害の有病率、強度および結果に関する正確な知識を提供することを目的としています。クレルモンフェラン大学病院では、ボルテゾミブの投与経路が静脈内投与であったことを知っていた. 少なくとも 9 歳まで退院することで、化学療法後の神経障害の発症と消失の動態に関する情報が得られる可能性があります (これまでの文献では不明なデータ)。 最後に、ボルテゾミブ誘発性神経障害に関連するフランスの文脈で得られたこれらのデータは、ボルテゾミブ誘発性神経障害を予防および/または治療するための新しい介入戦略を評価する将来の研究で使用される可能性があります。

この観察研究では、CHIMIO® 化学療法処方ソフトウェアからのレトロスペクティブな治療データと、アンケートに回答して患者から得たデータを組み合わせます。

患者は、CHIMIO® 化学療法処方ソフトウェア データベースから識別されます。 アルゴリズム (コンピューター クエリ) は、2008 年から 2016 年の間に多発性骨髄腫の適応症に対してボルテゾミブベースの化学療法を受けたすべての患者を特定します。 使用されるすべてのアンケートは、科学文献で検証されています。