Bortezomib 유발 신경병성 장애의 유병률, 강도 및 결과. (PREVIB)

보르테조밉으로 유발된 말초 신경병증 환자의 정량적 및 정성적 정맥주사에 의한 감수성 장애를 평가한 연구는 단 2건에 불과했습니다(Boyette-Davis et al., 2011; Cata et al., 2007). 이 2개의 연구에서 환자들은 사지의 원위 말단에 영향을 미치는 CIPN의 소위 스타킹-장갑 분포의 특징인 민감한 장애의 분포를 제시했습니다. 감각 역치(QST)의 정량화가 수행되었고 많은 민감한 이상 현상이 밝혀졌습니다. 신경병증 환자는 촉각 감도의 결손과 열 감도 장애를 앓고 있습니다. Cata et al. 연구에서 환자들은 고통스러운 감기에 과민성을 보였습니다(CIPN 환자 vs. 건강한 대조군: 10.4±2°C vs. 3±1°C, p<0.05), 뜨거운 지각 결핍(CIPN 환자 vs. 건강한 대조군: 40.2±1.4°C) 대 37±0.74°C, p<0.05) 및 고통스러운 열감도 결핍. 그러나 한랭 감각 장애는 더 불안정할 것입니다. 왜냐하면 보르테조밉으로 유발된 말초 신경병증을 앓고 있는 신경병증 환자에서 같은 팀의 다른 연구에서는 따뜻한 촉각 및 열 감각 이상만 발견했지만 한랭 지각 이상은 밝히지 않았기 때문입니다(Boyette-Davis 외, 2011). 마지막으로, 보르테조밉으로 유발된 청각 장애의 몇 가지 드문 사례가 문헌에 기술되었습니다(Chim and Wong, 2008; Engelhardt et al., 2005). 이 독성은 과산화소체 기능의 변화와 관련이 있는 것으로 생각됩니다(Lee et al., 2015).

보르테조밉 유발 신경병증의 장기 유병률을 실제로 평가한 연구는 없습니다. 장기 추적 조사가 있는 유일한 연구는 22개월(Pantani et al., 2014), 32개월(Dimopoulos et al., 2013) 및 60개월(Wang et al., 2016)에 걸쳐 누적 평가를 수행했습니다. 보르테조밉에 의해 유발된 치료 반응 및 부작용. 신경학적 부작용에 대한 연구는 장기적으로 수행되지 않았습니다. 따라서 보르테조밉 유발 신경병증의 유병률, 지속 기간, 강도 및 가역성은 장기간(5년 이상)에 대해 잘 알려져 있지 않습니다. 한편, CIPN과 관련된 감각, 운동 및 식물 장애의 강도를 평가하는 QLQ-CIPN20 설문지(EORTC)와 같은 측정 도구는 CIPN 평가에서 가장 구체적인 도구로 제시된 설문지(Lavoie Smith et al. ., 2013; Postma et al., 2005), 이 환자 모집단에서 테스트된 적이 없습니다.

이 연구 프로젝트는 피하 주사 후 단기(2016-2014) 및 중기(2014-2012)와 피하 주사 후 장기(2012-2008)의 유병률, 강도 및 결과에 대한 정확한 지식을 제공하는 것을 목표로 합니다. 정맥 주사, Clermont-Ferrand 대학 병원에서 bortezomib의 투여 경로가 정맥 주사라는 것을 알고 있습니다. 9세 이상으로 후퇴하면 화학 요법 치료 후 신경병증의 시작 및 소멸 동역학에 대한 정보를 제공할 수 있습니다(현재까지 문헌에 데이터가 없음). 마지막으로, 보르테조밉 유발 신경병증과 관련된 프랑스 맥락에서 획득한 이러한 데이터는 보르테조밉 유발 신경병증을 예방 및/또는 치료하기 위한 새로운 중재 전략을 평가하는 향후 연구에 사용될 수 있습니다.

이 관찰 연구는 CHIMIO® 화학 요법 처방 소프트웨어의 후향적 치료 데이터와 설문지에 응답하여 환자로부터 얻은 데이터를 결합할 것입니다.

환자는 CHIMIO® 화학 요법 처방 소프트웨어 데이터베이스에서 식별됩니다. 알고리즘(컴퓨터 쿼리)은 2008년에서 2016년 사이에 다발성 골수종 적응증에 대해 보르테조밉 기반 화학 요법을 받은 모든 환자를 식별합니다. 사용된 모든 설문지는 과학 문헌에서 검증되었습니다.