Prevalentie, intensiteit en gevolgen van door bortezomib geïnduceerde neuropathische aandoeningen. (PREVIB)

Slechts 2 onderzoeken evalueerden kwantitatief en kwalitatief de gevoeligheidsstoornissen bij patiënten met bortezomib-geïnduceerde perifere neuropathie door intraveneuze toediening (Boyette-Davis et al., 2011; Cata et al., 2007). In deze 2 onderzoeken vertoonden de patiënten een verdeling van de gevoelige aandoeningen die kenmerkend zijn voor de zogenaamde kous-handschoenverdeling van de CIPN die de distale extremiteiten van de ledematen aantast. Een kwantificering van de sensorische drempels (QST) werd uitgevoerd en bracht een aantal gevoelige anomalieën aan het licht. Neuropathische patiënten lijden aan tekorten in tactiele gevoeligheid en stoornissen van thermische gevoeligheid. In Kata et al. studie vertoonden patiënten overgevoeligheid voor pijnlijke kou (CIPN-patiënten vs. gezonde controles: 10,4 ± 2 °C vs. 3 ± 1 °C, p<0,05), hete waarnemingstekort (CIPN-patiënten vs. gezonde controles: 40,2 ± 1,4 °C versus 37 ± 0,74 ° C, p<0,05) en een pijnlijk hete gevoeligheidstekort. De koude sensorische stoornissen zouden echter meer inconstante zijn, omdat bij neuropathische patiënten die leden aan door bortezomib geïnduceerde perifere neuropathie, een ander onderzoek door hetzelfde team alleen warme tactiele en thermische sensorische anomalieën vond, maar geen anomalie van koude waarneming aan het licht bracht (Boyette-Davis et al., 2011). Ten slotte zijn in de literatuur enkele zeldzame gevallen van door bortezomib veroorzaakt gehoorverlies beschreven (Chim en Wong, 2008; Engelhardt et al., 2005). Aangenomen wordt dat deze ototoxiciteit verband houdt met een verandering in de werking van peroxisomen (Lee et al., 2015).

Er zijn geen studies die de prevalentie van door bortezomib geïnduceerde neuropathie op de lange termijn hebben geëvalueerd. De enige onderzoeken met langdurige follow-up hebben een cumulatieve beoordeling uitgevoerd over 22 maanden (Pantani et al., 2014), 32 maanden (Dimopoulos et al., 2013) en 60 maanden (Wang et al., 2016) van de therapeutische respons en bijwerkingen veroorzaakt door bortezomib. Er zijn geen studies over neurologische bijwerkingen op de lange termijn uitgevoerd. De prevalentie, duur, intensiteit en reversibiliteit van door bortezomib geïnduceerde neuropathie is dus slecht bekend op de lange termijn (meer dan 5 jaar). Aan de andere kant, een meetinstrument zoals de QLQ-CIPN20-vragenlijst (EORTC) die de intensiteit van sensorische, motorische en vegetatieve stoornissen in verband met CIPN evalueert, een vragenlijst gepresenteerd als het meest specifieke instrument bij de evaluatie van CIPN (Lavoie Smith et al. ., 2013; Postma et al., 2005), is nog nooit getest bij deze patiëntenpopulatie.

Dit onderzoeksproject beoogt nauwkeurige kennis te verschaffen over de prevalentie, intensiteit en gevolgen van bortezomib-geïnduceerde neuropathie op korte (2016-2014) en middellange (2014-2012) termijn na subcutane injectie en op lange termijn (2012-2008) na subcutane injectie. intraveneuze injectie, wetende dat in het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand de toedieningsweg van bortezomib intraveneus was. Terugtrekken tot ten minste 9 jaar zou informatie kunnen opleveren over de kinetiek van het ontstaan ​​en verdwijnen van neuropathie na chemotherapiebehandelingen (gegevens tot op heden onbekend in de literatuur). Ten slotte kunnen deze in een Franse context verkregen gegevens met betrekking tot door bortezomib geïnduceerde neuropathie worden gebruikt in toekomstige studies ter evaluatie van nieuwe interventiestrategieën ter voorkoming en/of behandeling van door bortezomib geïnduceerde neuropathie.

Deze observationele studie combineert retrospectieve behandelingsgegevens van de CHIMIO®-software voor het voorschrijven van chemotherapie met gegevens verkregen van patiënten door het beantwoorden van vragenlijsten.

Patiënten zullen worden geïdentificeerd uit de database van CHIMIO®-software voor het voorschrijven van chemotherapie. Het algoritme (computerquery) zal alle patiënten identificeren die tussen 2008 en 2016 chemotherapie op basis van bortezomib hebben gekregen voor de indicatie multipel myeloom. Alle gebruikte vragenlijsten zijn gevalideerd in de wetenschappelijke literatuur.