谷氨酸能调节促进可卡因使用障碍的行为治疗
2024年7月12日 更新者：Elias Dakwar、New York State Psychiatric Institute
谷氨酸从一个大脑结构到另一个大脑结构的交流变化对于可卡因使用障碍治疗的发展很重要。
我们的初步调查表明，影响谷氨酸交换的药物可能有效促进和维持个人对可卡因的戒断。
这项随机、双盲、对照试验的目的是测试各种谷氨酸调节剂与动机增强疗法 (MET) 和基于正念的复发预防 (MBRP) 联合治疗可卡因使用障碍。
研究概览
详细说明
一种叫做谷氨酸的神经递质神经元之间传递的改变是可卡因使用障碍 (CUD) 药物治疗的一个重要目标。 初步调查表明，在一系列试验中，谷氨酸盐调节可能有效促进和维持戒烟，并促进戒烟动机、减少渴望、减少可卡因自我给药并促进戒烟。
该研究团队最近开发并测试了一种新颖的设计，该设计集成了涉及连续输液和行为治疗平台的临床试验。 目前的试验将在完成为期 12 周的双盲、随机、对照试验的相对较大样本的寻求治疗的 CUD 个体中评估两次亚麻醉输注对戒断率的影响。 它还将评估临床反应与脑源性神经营养因子 (BDNF) 之间的相关性，脑源性神经营养因子是一种与谷氨酸调节抗抑郁反应相关的外周生物标志物。 该项目旨在扩展几年有前途的初步数据，以严格评估这种集成到行为治疗平台中的创新药理干预的功效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- NYSPI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合 DSM-V 可卡因使用障碍标准，在过去一个月内每周至少使用 1 天，持续三周
- 身体健康
- 对研究药物无不良反应
- 18-70岁
- 同意和遵守研究程序的能力
- 寻求治疗
排除标准：
- 符合 DSM IV 当前重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、任何精神疾病（包括物质诱发的精神病）和当前物质诱发的情绪障碍且 HAMD 评分 > 12 的标准。
- 对另一种物质的生理依赖，如酒精、阿片类药物或苯二氮卓类药物，不包括咖啡因和尼古丁，需要立即进行医疗管理
- 谵妄、痴呆、健忘症、认知障碍或解离障碍
- 目前有自杀风险或 2 年内有自杀未遂史
- 怀孕，有兴趣怀孕或哺乳期
- 使用精神药物或其他药物，其效果可能会因参与研究而中断，例如苯二氮卓类药物、阿片类药物或巴比妥类药物
- 近期重大暴力史
- 心脏病史、心电图异常、既往心脏手术史。
- 可能使参与变得危险的不稳定的身体疾病，例如高血压 (>160/90)、贫血、活动性肝炎或其他肝病（转氨酶水平 < 正常上限的 2-3 倍将被认为是可以接受的），或未经治疗的糖尿病。 报告 HIV+ 状态的参与者将被要求提供有关其当前治疗的信息，包括所有药物。 服用抗逆转录病毒药物利托那韦 (Norvir) 的参与者将被排除在外，因为研究药物与该药物联合使用可能会增加药物性肝炎的风险
- 研究药物或苯二氮卓类药物滥用的物质使用障碍史和/或不良反应史/之前接触研究药物或苯二氮卓类药物的经历
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CI-581a+MET+MBRP
在第 1 周和第 5 周期间以 0.71 mg/kg 的剂量施用 CI-581a，并结合 12 周的 MET 和 MBRP 疗程
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药物静脉滴注1小时以上。
手动一对一治疗旨在调动变革和目标的动力。
手动一对一治疗旨在基于正念的行为改变和预防复发技能的培养。
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有源比较器：CI-581b+MET+MBRP
在第 1 周和第 5 周期间以 0.025 mg/kg 的剂量施用 CI-581b，并结合 12 周的 MET 和 MBRP 疗程
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手动一对一治疗旨在调动变革和目标的动力。
手动一对一治疗旨在基于正念的行为改变和预防复发技能的培养。
药物静脉滴注1小时以上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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戒掉可卡因
大体时间：从基线到第 12 周
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从基线到第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elias Dakwar, MD、NYSPI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月13日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月12日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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