코카인 사용 장애의 행동 치료를 촉진하기 위한 글루탐산 작용 조절
2024년 7월 12일 업데이트: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
한 뇌 구조에서 다른 뇌 구조로 글루타메이트 전달의 변화는 코카인 사용 장애에 대한 치료법 개발에 중요합니다.
우리의 예비 조사는 글루타메이트 교환에 영향을 미치는 약물이 개인의 코카인 금욕을 촉진하고 유지하는 데 효과적일 수 있음을 시사합니다.
이 무작위, 이중 맹검, 대조 시험의 목적은 코카인 사용 장애에 대한 동기 강화 요법(MET) 및 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP)와 함께 다양한 글루타메이트 조절제를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
글루타메이트라고 하는 신경 전달 물질의 뉴런 간 전달의 변경은 코카인 사용 장애(CUD)에 대한 약물 요법의 중요한 표적입니다. 예비 조사에 따르면 글루타메이트 조절은 금욕을 촉진하고 유지하는 데 효과적일 수 있으며 일련의 시험에서 CUD를 가진 개인의 금연 동기 부여, 갈망 감소, 코카인 자가 투여 감소 및 금욕 촉진에 효과적일 수 있습니다.
연구팀은 최근 일련의 주입과 행동 치료 플랫폼을 포함하는 임상 시험을 통합하는 새로운 디자인을 개발하고 테스트했습니다. 현재 시험은 12주 이중 맹검, 무작위, 통제 시험을 완료한 치료를 원하는 CUD 개인의 상대적으로 많은 표본에서 절제율에 대한 두 가지 마취제 이하 주입의 효과를 평가할 것입니다. 또한 임상 반응과 글루타메이트 조절 항우울제 반응과 관련된 말초 바이오마커인 뇌유래신경영양인자(BDNF) 사이의 상관관계를 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 행동 치료 플랫폼에 통합된 이 혁신적인 약리학적 개입의 효능을 엄격하게 평가하기 위해 수년간의 유망한 예비 데이터를 확장하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NYSPI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 코카인 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족하며 지난 한 달 동안 3주 동안 주당 최소 1일 사용
- 신체적으로 건강하다
- 연구 약물에 대한 부작용 없음
- 18-70세
- 연구 절차에 동의하고 준수할 수 있는 능력
- 치료 받기
제외 기준:
- 현재 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 물질 유발 정신병을 포함한 모든 정신병 및 HAMD 점수 > 12인 현재 물질 유발 기분 장애에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 알코올, 오피오이드 또는 벤조디아제핀(카페인 및 니코틴 제외)과 같은 다른 물질에 대한 생리학적 의존으로 긴급한 의학적 관리가 필요한 경우
- 섬망, 치매, 기억 상실, 인지 장애 또는 해리 장애
- 현재 자살 위험 또는 2년 이내의 자살 시도 이력
- 임신 중이거나 임신에 관심이 있거나 수유 중
- 벤조디아제핀, 오피오이드 또는 바르비투르산염과 같이 연구 참여로 인해 효과가 중단될 수 있는 향정신성 또는 기타 약물
- 심각한 폭력의 최근 역사
- 병력, 비정상 ECG, 이전 심장 수술로 표시된 심장 질환.
- 고혈압(>160/90), 빈혈, 활동성 간염 또는 기타 간 질환(트랜스아미나제 수준 < 2-3 X 정상 상한이 허용되는 것으로 간주됨) 또는 치료되지 않은 당뇨병과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애. HIV+ 상태를 보고하는 참가자는 모든 약물을 포함하여 현재 치료에 대한 정보를 제공해야 합니다. 항레트로바이러스 리토나비르(Norvir)를 복용 중인 참가자는 이 약물과 병용한 연구 약물이 약물 유발성 간염의 위험을 증가시킬 수 있으므로 제외됩니다.
- 연구 약물 또는 벤조디아제핀 남용으로 인한 물질 사용 장애의 이전 병력 및/또는 연구 약물 또는 벤조디아제핀에 이전에 노출된 부작용/경험의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CI-581a+MET+MBRP
MET 및 MBRP의 12주 과정과 결합된 1주 및 5주 동안 CI-581a 0.71mg/kg 투여
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1시간에 걸쳐 정맥으로 약물 주입.
변화와 목표를 위한 동기 부여를 목표로 수동화된 일대일 요법.
마음 챙김 기반 행동 수정 및 재발 방지 기술 배양을 목표로 하는 수동식 일대일 요법.
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활성 비교기: CI-581b+MET+MBRP
MET 및 MBRP의 12주 과정과 결합된 1주 및 5주 동안 CI-581b를 0.025mg/kg으로 투여
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변화와 목표를 위한 동기 부여를 목표로 수동화된 일대일 요법.
마음 챙김 기반 행동 수정 및 재발 방지 기술 배양을 목표로 하는 수동식 일대일 요법.
1시간에 걸쳐 정맥으로 약물 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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코카인 사용 금욕
기간: 베이스라인부터 12주까지
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베이스라인부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elias Dakwar, MD, NYSPI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7461
- 5U01DA040647-04 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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CI-581a에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric Institute모집하지 않고 적극적으로
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병
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HealthPartners InstituteNational Institute on Aging (NIA); OCHIN, Inc.완전한
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한