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早产后创伤后应激障碍的相关因素 (PTSD-preterm)

2022年2月17日 更新者:CHU de Reims
在法国,每年有 50,000 至 60,000 名儿童早产(< 37 周闭经)。 文献表明,早产可能与母亲患 PTSD(创伤后应激障碍)有关。 大约 ¼ 的女性在早产后患有创伤后应激障碍。 此外,研究强调了 PTSD 对儿童与母亲关系的影响。 除了早期发现的重要性之外,预测使女性更容易患上 PTSD 的因素也很重要。 本研究将侧重于个人因素(人格的 5 个维度)。 我们的假设是人格特质与早产后患上 PTSD 的可能性有关。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

PTSD:创伤后应激障碍。 这种综合症可以在经历过创伤事件后的人身上发现。 文献表明,早产会导致母亲患上 PTSD。 PTSD 的特征是以下症状:

  • 通过对事件、倒叙和噩梦的侵入性痛苦回忆重新体验创伤。
  • 情绪麻木并回避提醒创伤的地方、人和活动。
  • 觉醒增加,例如难以入睡和集中注意力、神经过敏以及容易被激怒和激怒。

在法国,每年有 50,000 至 60,000 名儿童早产(< 37 周闭经)。 文献表明,早产与母亲患 PTSD(创伤后应激障碍)有关。 大约 ¼ 的女性在早产后患有创伤后应激障碍。 此外,研究强调了 PTSD 对儿童与母亲关系的影响。 除了早期发现的重要性之外,预测使女性更容易患上 PTSD 的因素也很重要。 本研究将侧重于个人因素(人格的 5 个维度)。 我们的假设是人格特质与早产后患上 PTSD 的可能性有关。 ) 为了检验我们的假设,我们将分为两组:(1) 早产并患上 PTSD 的妇女和 (2) 早产但未患上 PTSD 的妇女。 产妇将在分娩一个月后在兰斯医院招募。 如果他们同意参加研究,将安排 1 小时的面对面预约。 在此任命期间,两组女性将参加 PTSD 问卷(PPQ - 围产期 PTSD 问卷)以及性格测试(NEO-FFI,见结果测量)以评估她们性格的 5 个维度(神经质、外向、开放性) ,宜人性和尽责性)。 还将收集个人数据,例如母亲的年龄、婴儿的出生体重、早产的严重程度。

将进行统计分析以分析我们的结果。 学生 t 将用于比较两组之间与 PTSD 相关的因素。 相关性测试(例如 Bravais-Pearson)也将用于突出人格维度与早产后发展为 PTSD 的可能性之间的联系。

注意:虽然这项研究没有计划进行干预,但每位在 PPQ 中获得正分的女性都会被告知该部门的心理学家。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国
        • Damien JOLLY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 早产的母亲(<33 周闭经)
  • 会说流利法语的妈妈们
  • 同意参加研究的母亲
  • 加入国家医疗保险计划的母亲
  • 18岁以上的母亲

排除标准:

  • 患有急性或慢性精神病的母亲,
  • 有酒精和/或药物滥用或依赖的母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:早产后患有 PTSD 的女性
具体问卷(评估创伤后应激障碍的围产期 PTSD 问卷)和(评估人格的 NEO-FFI)
其他:早产后没有 PTSD 的女性
具体问卷(评估创伤后应激障碍的围产期 PTSD 问卷)和(评估人格的 NEO-FFI)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PPQ(围产期创伤后应激障碍问卷)
大体时间:第 0 天
PPQ 广泛用于评估早产后 PTSD 的症状。
第 0 天
NEO-FFI
大体时间:第 0 天
用于测量人格的 5 个维度(神经质、外向性、开放性、宜人性和尽责性)的自填问卷
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月13日

初级完成 (实际的)

2019年5月14日

研究完成 (实际的)

2019年12月14日

研究注册日期

首次提交

2017年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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