Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvät tekijät potilailla, joilla on ennenaikaisen synnytyksen jälkeen (PTSD-preterm)

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: CHU de Reims
Joka vuosi Ranskassa syntyy 50 000–60 000 lasta ennenaikaisesti (< 37 viikon kuukautiset). Kirjallisuus on osoittanut, että ennenaikaiset synnytykset voivat liittyä PTSD:n (posttraumaattisen stressihäiriön) kehittymiseen äideillä. Noin ¼ naisista kärsii PTSD:stä ennenaikaisen synnytyksen jälkeen. Lisäksi tutkimukset korostivat PTSD:n vaikutuksia lapsen ja äidin suhteeseen. Varhaisen havaitsemisen tärkeyden lisäksi voi olla tärkeää ennustaa tekijöitä, jotka saavat naiset todennäköisemmin kehittymään PTSD:ksi. Tämä tutkimus keskittyy henkilökohtaisiin tekijöihin (5 persoonallisuuden ulottuvuutta). Hypoteesimme on, että persoonallisuuden piirteet liittyvät PTSD:n kehittymisen todennäköisyyteen ennenaikaisen synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD: Posttraumaattinen stressihäiriö. Tämä oireyhtymä löytyy ihmisistä traumaattisen tapahtuman jälkeen. Kirjallisuus on osoittanut, että ennenaikainen synnytys voi johtaa PTSD:n kehittymiseen äideillä. PTSD:lle on ominaista seuraavat oireet:

  • Trauman kokeminen uudelleen tunkeilevien, ahdistavien muistojen, takaiskujen ja painajaisten kautta.
  • Emotionaalinen tunnottomuus ja paikkojen, ihmisten ja toimintojen välttäminen, jotka muistuttavat traumasta.
  • Lisääntynyt kiihottuminen, kuten uni- ja keskittymisvaikeudet, hyppimisen tunne ja helposti ärsyyntyvä ja vihainen.

Joka vuosi Ranskassa syntyy 50 000–60 000 lasta ennenaikaisesti (< 37 viikon kuukautiset). Kirjallisuus on osoittanut, että ennenaikaiset synnytykset liittyvät PTSD:n (posttraumaattisen stressihäiriön) kehittymiseen äideillä. Noin ¼ naisista kärsii PTSD:stä ennenaikaisen synnytyksen jälkeen. Lisäksi tutkimukset korostivat PTSD:n vaikutuksia lapsen ja äidin suhteeseen. Varhaisen havaitsemisen tärkeyden lisäksi voi olla tärkeää ennustaa tekijöitä, jotka saavat naiset todennäköisemmin kehittymään PTSD:ksi. Tämä tutkimus keskittyy henkilökohtaisiin tekijöihin (5 persoonallisuuden ulottuvuutta). Hypoteesimme on, että persoonallisuuden piirteet liittyvät PTSD:n kehittymisen todennäköisyyteen ennenaikaisen synnytyksen jälkeen. ) Hypoteesimme testaamiseksi meillä on kaksi ryhmää: (1) naiset, jotka synnyttivät ennenaikaisesti ja joille kehittyi PTSD, ja (2) naiset, jotka synnyttivät ennenaikaisesti ja joilla ei ollut PTSD:tä. Äidit rekrytoidaan Reimsin sairaalaan kuukausi synnytyksen jälkeen. Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sovitaan 1 tunnin tapaaminen kasvokkain. Tämän tapaamisen aikana molempien ryhmien naiset suorittavat PTSD-kyselyn (PPQ - Perinatal PTSD Questionnaire) sekä persoonallisuustestin (NEO-FFI, katso tulosmittaukset) arvioidakseen heidän persoonallisuutensa viittä ulottuvuutta (neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus). , sovittavuus ja tunnollisuus). Kerätään myös yksittäisiä tietoja, kuten äidin ikä, vauvan syntymäpaino, keskosuuden vakavuus.

Tulosten analysoimiseksi tehdään tilastollisia analyyseja. Opiskelijaa t käytetään vertaamaan PTSD:hen liittyviä tekijöitä molempien ryhmien välillä. Korrelaatiotestejä (kuten Bravais-Pearson) käytetään myös tuomaan esiin yhteyksiä persoonallisuuden ulottuvuuksien ja PTSD:n kehittymisen todennäköisyyden välillä ennenaikaisen synnytyksen jälkeen.

HUOM: Vaikka tähän tutkimukseen ei ole suunniteltu puuttumista, jokainen nainen, joka saa positiivisen pistemäärän PPQ:ssa, osoitetaan osaston psykologille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska
        • Damien JOLLY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennenaikaisesti synnyttäneet äidit (alle 33 viikon kuukautiset)
  • äidit, jotka puhuvat ranskaa sujuvasti
  • äidit suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan ilmoittautuneille äideille
  • yli 18-vuotiaat äidit

Poissulkemiskriteerit:

  • äidit, joilla on akuutteja tai kroonisia psykoottisia häiriöitä,
  • äidit, joilla on alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: naiset, joilla on PTSD ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Erityiset kyselylomakkeet (perinataalinen PTSD-kysely, joka arvioi posttraumaattista stressihäiriötä) ja (NEO-FFI arvioi persoonallisuutta)
Muut: naiset, joilla ei ole PTSD:tä ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Erityiset kyselylomakkeet (perinataalinen PTSD-kysely, joka arvioi posttraumaattista stressihäiriötä) ja (NEO-FFI arvioi persoonallisuutta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPQ (perinataalinen PTSD-kysely)
Aikaikkuna: Päivä 0
PPQ:ta käytetään laajalti PTSD-oireiden arvioimiseen ennenaikaisen synnytyksen jälkeen.
Päivä 0
NEO-FFI
Aikaikkuna: Päivä 0
itsetehty kyselylomake, jolla mitataan 5 persoonallisuuden ulottuvuutta (neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus, suostumus ja tunnollisuus)
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen toimitus

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeiden läpäisy

3
Tilaa