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Factores asociados al trastorno de estrés postraumático en pacientes con posparto pretérmino (PTSD-preterm)

17 de febrero de 2022 actualizado por: CHU de Reims
Cada año en Francia, entre 50.000 y 60.000 niños nacen prematuramente (< 37 semanas de amenorrea). La literatura ha demostrado que los partos prematuros pueden estar asociados con el desarrollo de PTSD (trastorno de estrés postraumático) en las madres. Alrededor de ¼ de las mujeres sufren de PTSD después de dar a luz prematuramente. Además, los estudios destacaron las consecuencias de un PTSD en la relación niño-madre. Más allá de la importancia de la detección temprana, podría ser importante predecir los factores que hacen que las mujeres sean más propensas a desarrollar un TEPT. Este estudio se centrará en los factores personales (5 dimensiones de la personalidad). Nuestra hipótesis es que los rasgos de personalidad están asociados con la probabilidad de desarrollar un TEPT después de un parto prematuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PTSD: Trastorno de Estrés Postraumático. Este síndrome se puede encontrar en personas después de haber experimentado un evento traumático. La literatura ha demostrado que el parto prematuro puede conducir al desarrollo de PTSD en las madres. El TEPT se caracteriza por síntomas como:

  • Volver a experimentar el trauma a través de intrusivos recuerdos angustiosos del evento, flashbacks y pesadillas.
  • Entumecimiento emocional y evitación de lugares, personas y actividades que recuerdan el trauma.
  • Aumento de la excitación, como dificultad para dormir y concentrarse, sentirse nervioso y irritarse y enojarse fácilmente.

Cada año en Francia, entre 50.000 y 60.000 niños nacen prematuramente (< 37 semanas de amenorrea). La literatura ha demostrado que los partos prematuros están asociados con el desarrollo de PTSD (trastorno de estrés postraumático) en las madres. Alrededor de ¼ de las mujeres sufren de PTSD después de dar a luz prematuramente. Además, los estudios destacaron las consecuencias de un PTSD en la relación niño-madre. Más allá de la importancia de la detección temprana, podría ser importante predecir los factores que hacen que las mujeres sean más propensas a desarrollar un TEPT. Este estudio se centrará en los factores personales (5 dimensiones de la personalidad). Nuestra hipótesis es que los rasgos de personalidad están asociados con la probabilidad de desarrollar un TEPT después de un parto prematuro. ) Para probar nuestra hipótesis, tendremos dos grupos: (1) mujeres que dieron a luz prematuramente y desarrollaron TEPT y (2) mujeres que dieron a luz prematuramente y no desarrollaron TEPT. Las madres serán reclutadas en el hospital de Reims un mes después del parto. Si acepta participar en el estudio, se programará una cita presencial de 1 hora. Durante esta cita, las mujeres de ambos grupos tomarán un cuestionario de PTSD (el PPQ - Perinatal PTSD Questionnaire) así como una prueba de personalidad (el NEO-FFI, ver medidas de resultado) para evaluar 5 dimensiones de su personalidad (Neuroticismo, Extraversión, Apertura , amabilidad y escrupulosidad). También se recopilarán datos individuales como la edad de la madre, el peso del bebé al nacer, la gravedad de la prematuridad.

Se realizarán análisis estadísticos para analizar nuestros resultados. Se utilizará la t de Student para comparar los factores asociados al TEPT entre ambos grupos. También se utilizarán pruebas de correlación (como Bravais-Pearson) para resaltar los vínculos entre las dimensiones de la personalidad y la probabilidad de desarrollar un TEPT después de un parto prematuro.

Nota: Si bien no está prevista ninguna intervención en esta investigación, toda mujer que obtenga una puntuación positiva en el PPQ será dirigida a la psicóloga del servicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • madres que han dado a luz prematuramente (<33 semanas de amenorrea)
  • madres que hablan francés con fluidez
  • madres que aceptaron participar en el estudio
  • madres inscritas en el programa nacional de seguro de salud
  • madres mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • madres con trastornos psicóticos agudos o crónicos,
  • madres con abuso o dependencia de alcohol y/o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: mujeres con TEPT después de un parto prematuro
Cuestionarios específicos (Cuestionario de TEPT Perinatal que evalúa el Trastorno de Estrés Postraumático) y (NEO-FFI que evalúa la personalidad)
Otro: mujeres sin TEPT después de un parto prematuro
Cuestionarios específicos (Cuestionario de TEPT Perinatal que evalúa el Trastorno de Estrés Postraumático) y (NEO-FFI que evalúa la personalidad)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPQ (Cuestionario de TEPT perinatal)
Periodo de tiempo: Día 0
El PPQ se usa ampliamente para evaluar los síntomas del PTSD después del parto prematuro.
Día 0
NEO-FFI
Periodo de tiempo: Día 0
Cuestionario autoadministrado utilizado para medir 5 dimensiones de la personalidad (Neuroticismo, Extraversión, Apertura, Amabilidad y Conciencia)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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