Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszttraumás stressz-zavarral kapcsolatos tényezők koraszülés utáni betegeknél (PTSD-preterm)

2022. február 17. frissítette: CHU de Reims
Franciaországban évente 50 000 és 60 000 koraszülött gyermek születik (< 37 hetes amenorrhoea). A szakirodalom kimutatta, hogy a koraszülések összefüggésbe hozhatók a PTSD (Post-Traumatic Stress Disorder) kialakulásával az anyáknál. A nők körülbelül negyede szenved PTSD-ben a koraszülés után. Ezenkívül a tanulmányok rávilágítottak a PTSD következményeire a gyermek-anya kapcsolatra. A korai felismerés fontosságán túl fontos lehet megjósolni azokat a tényezőket, amelyek miatt a nőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki PTSD. Ez a tanulmány a személyes tényezőkre összpontosít (a személyiség 5 dimenziója). Hipotézisünk az, hogy a személyiségjegyek összefüggésben állnak a PTSD kialakulásának valószínűségével a koraszülés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PTSD: poszttraumás stressz zavar. Ez a szindróma azoknál az embereknél fordul elő, akik traumatikus eseményt tapasztalnak. A szakirodalom kimutatta, hogy a koraszülés PTSD kialakulásához vezethet az anyákban. A PTSD-t az alábbi tünetek jellemzik:

  • A trauma újbóli átélése az esemény tolakodó, nyomasztó visszaemlékezésein, visszaemlékezéseken és rémálmokon keresztül.
  • Érzelmi zsibbadás és olyan helyek, emberek és tevékenységek elkerülése, amelyek a traumára emlékeztetnek.
  • Fokozott izgatottság, például alvási és koncentrálási nehézségek, ugrásszerű érzés, könnyen ingerült és dühös.

Franciaországban évente 50 000 és 60 000 koraszülött gyermek születik (< 37 hetes amenorrhoea). A szakirodalom kimutatta, hogy a koraszülések összefüggésbe hozhatók a PTSD (Post-Traumatic Stress Disorder) kialakulásával az anyáknál. A nők körülbelül negyede szenved PTSD-ben a koraszülés után. Ezenkívül a tanulmányok rávilágítottak a PTSD következményeire a gyermek-anya kapcsolatra. A korai felismerés fontosságán túl fontos lehet megjósolni azokat a tényezőket, amelyek miatt a nőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki PTSD. Ez a tanulmány a személyes tényezőkre összpontosít (a személyiség 5 dimenziója). Hipotézisünk az, hogy a személyiségjegyek összefüggésben állnak a PTSD kialakulásának valószínűségével a koraszülés után. ) Hipotézisünk teszteléséhez két csoportot különböztetünk meg: (1) azokat a nőket, akik idő előtt szültek és PTSD-t fejlesztettek ki, és (2) azokat, akik koraszülöttek, és nem alakult ki PTSD. Az anyákat a szülés után egy hónappal a reimsi kórházban veszik fel. Ha elfogadják a vizsgálatban való részvételt, 1 órás személyes találkozót terveznek. A megbeszélés során mindkét csoportba tartozó nők PTSD-kérdőívet (PPQ – Perinatal PTSD Questionnaire), valamint személyiségtesztet (NEO-FFI, lásd eredménymérések) kitöltenek, hogy felmérjék személyiségük 5 dimenzióját (neuroticizmus, extraverzió, nyitottság). , Alkalmasság és lelkiismeretesség). Egyedi adatokat is gyűjtenek, például az anya életkorát, a baba születési súlyát, a koraszülés súlyosságát.

Eredményeink elemzéséhez statisztikai elemzéseket végzünk. A Student t a PTSD-vel kapcsolatos tényezők összehasonlítására szolgál a két csoport között. A korrelációs teszteket (mint például a Bravais-Pearson) szintén felhasználják a személyiségdimenziók és a koraszülés utáni PTSD kialakulásának valószínűsége közötti kapcsolatok kiemelésére.

MEGJEGYZÉS: Bár ebben a kutatásban nem terveznek beavatkozást, minden nőt, aki pozitív pontszámot kapott a PPQ-ban, az osztály pszichológusához kell címezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • koraszülött anyák (<33 hetes amenorrhoea)
  • anyák, akik folyékonyan beszélnek franciául
  • anyák hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
  • a nemzeti egészségbiztosítási programba beiratkozott anyák
  • 18 évnél idősebb anyák

Kizárási kritériumok:

  • akut vagy krónikus pszichotikus rendellenességben szenvedő anyák,
  • alkohol- és/vagy kábítószer-függőségben szenvedő anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: PTSD-ben szenvedő nők koraszülés után
Speciális kérdőívek (Perinatal PTSD Questionnaire, amely értékeli a poszttraumás stressz-zavart) és (NEO-FFI, amely a személyiséget értékeli)
Egyéb: PTSD nélküli nők koraszülés után
Speciális kérdőívek (Perinatal PTSD Questionnaire, amely értékeli a poszttraumás stressz-zavart) és (NEO-FFI, amely a személyiséget értékeli)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PPQ (Perinatal PTSD Questionnaire)
Időkeret: 0. nap
A PPQ-t széles körben használják a PTSD tüneteinek felmérésére a koraszülés után.
0. nap
NEO-FFI
Időkeret: 0. nap
önkitöltős kérdőív a személyiség 5 dimenziójának mérésére (neuroticizmus, extraverzió, nyitottság, egyetértés és lelkiismeretesség)
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel