Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer associeret med posttraumatisk stresslidelse hos patienter efter for tidlig fødsel (PTSD-preterm)

17. februar 2022 opdateret af: CHU de Reims
Hvert år i Frankrig fødes mellem 50.000 og 60.000 børn for tidligt (< 37 uger med amenoré). Litteratur har vist, at for tidlige fødsler kan være forbundet med udviklingen af ​​PTSD (Post-Traumatic Stress Disorder) hos mødre. Omkring ¼ af kvinderne lider af en PTSD efter at have født for tidligt. Desuden fremhævede undersøgelser konsekvenserne af en PTSD på forholdet mellem barn og mor. Ud over vigtigheden af ​​tidlig opdagelse kan det være vigtigt at forudsige faktorer, der gør kvinder mere tilbøjelige til at udvikle en PTSD. Denne undersøgelse vil fokusere på personlige faktorer (5 dimensioner af personlighed). Vores hypotese er, at personlighedstræk er forbundet med sandsynligheden for at udvikle en PTSD efter en for tidlig fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PTSD: Posttraumatisk stresslidelse. Dette syndrom kan findes hos mennesker, efter at de har oplevet en traumatisk begivenhed. Litteratur har vist, at for tidlig fødsel kan føre til udvikling af PTSD hos mødre. PTSD er karakteriseret ved symptomer som:

  • Genoplev traumet gennem påtrængende foruroligende erindringer om begivenheden, flashbacks og mareridt.
  • Følelsesmæssig følelsesløshed og undgåelse af steder, mennesker og aktiviteter, der minder om traumet.
  • Øget ophidselse såsom søvnbesvær og koncentrationsbesvær, følelse af nervøsitet og let at blive irriteret og vred.

Hvert år i Frankrig fødes mellem 50.000 og 60.000 børn for tidligt (< 37 uger med amenoré). Litteratur har vist, at for tidlige fødsler er forbundet med udviklingen af ​​PTSD (Post-Traumatic Stress Disorder) hos mødre. Omkring ¼ af kvinderne lider af en PTSD efter at have født for tidligt. Desuden fremhævede undersøgelser konsekvenserne af en PTSD på forholdet mellem barn og mor. Ud over vigtigheden af ​​tidlig opdagelse kan det være vigtigt at forudsige faktorer, der gør kvinder mere tilbøjelige til at udvikle en PTSD. Denne undersøgelse vil fokusere på personlige faktorer (5 dimensioner af personlighed). Vores hypotese er, at personlighedstræk er forbundet med sandsynligheden for at udvikle en PTSD efter en for tidlig fødsel. ) For at teste vores hypotese vil vi have to grupper: (1) kvinder, der fødte for tidligt og udviklede en PTSD og (2) kvinder, der fødte for tidligt og ikke udviklede en PTSD. Mødre vil blive rekrutteret på hospitalet i Reims en måned efter fødslen. Hvis de accepterer at deltage i undersøgelsen, vil der blive planlagt en ansigt-til-ansigt-aftale på 1 time. Under denne udnævnelse vil kvinder fra begge grupper tage et PTSD-spørgeskema (PPQ - Perinatal PTSD Questionnaire) samt en personlighedstest (NEO-FFI, se resultatmål) for at vurdere 5 dimensioner af deres personlighed (neuroticisme, ekstraversion, åbenhed) , Imødekommenhed og Samvittighedsfuldhed). Individuelle data vil også blive indsamlet, såsom moderens alder, babys fødselsvægt, sværhedsgraden af ​​præmature.

Statistiske analyser vil blive udført for at analysere vores resultater. Elev t vil blive brugt til at sammenligne faktorer forbundet med PTSD mellem begge grupper. Korrelationstests (såsom Bravais-Pearson) vil også blive brugt til at fremhæve sammenhænge mellem personlighedsdimensioner og sandsynligheden for at udvikle en PTSD efter en præmatur fødsel.

NB: Selvom der ikke er planlagt nogen intervention i denne forskning, vil enhver kvinde, der får en positiv score i PPQ, blive adresseret til afdelingens psykolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mødre, der har født for tidligt (<33 ugers amenoré)
  • mødre, der taler flydende fransk
  • mødre, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • mødre, der er tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
  • mødre over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • mødre med akutte eller kroniske psykotiske lidelser,
  • mødre med alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kvinder med PTSD efter for tidlig fødsel
Specifikke spørgeskemaer (Perinatal PTSD-spørgeskema til evaluering af posttraumatisk stresslidelse) og (NEO-FFI vurderer personlighed)
Andet: kvinder uden PTSD efter for tidlig fødsel
Specifikke spørgeskemaer (Perinatal PTSD-spørgeskema til evaluering af posttraumatisk stresslidelse) og (NEO-FFI vurderer personlighed)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPQ (Perinatal PTSD-spørgeskema)
Tidsramme: Dag 0
PPQ bruges i vid udstrækning til at vurdere symptomer på PTSD efter præmatur fødsel.
Dag 0
NEO-FFI
Tidsramme: Dag 0
Selvadministreret spørgeskema, der bruges til at måle 5 dimensioner af personlighed (neuroticisme, ekstraversion, åbenhed, imødekommenhed og samvittighedsfuldhed)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig levering

Kliniske forsøg med Beståelse af spørgeskemaer

Abonner