Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Faktoren im Zusammenhang mit posttraumatischen Belastungsstörungen bei Patienten mit nach Frühgeburt (PTSD-preterm)

17. Februar 2022 aktualisiert von: CHU de Reims
Jedes Jahr werden in Frankreich zwischen 50.000 und 60.000 Kinder zu früh geboren (< 37 Wochen Amenorrhoe). Die Literatur hat gezeigt, dass Frühgeburten mit der Entwicklung einer PTBS (Posttraumatische Belastungsstörung) bei Müttern in Verbindung gebracht werden können. Etwa ¼ der Frauen leiden nach einer Frühgeburt an einer PTBS. Darüber hinaus haben Studien die Folgen einer PTBS auf die Kind-Mutter-Beziehung hervorgehoben. Abgesehen von der Wichtigkeit der Früherkennung könnte es wichtig sein, Faktoren vorherzusagen, die Frauen wahrscheinlicher machen, eine PTBS zu entwickeln. Diese Studie konzentriert sich auf persönliche Faktoren (5 Dimensionen der Persönlichkeit). Unsere Hypothese ist, dass Persönlichkeitsmerkmale mit der Wahrscheinlichkeit verbunden sind, nach einer Frühgeburt eine PTBS zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PTBS: Posttraumatische Belastungsstörung. Dieses Syndrom kann bei Menschen gefunden werden, nachdem sie ein traumatisches Ereignis erlebt haben. Die Literatur hat gezeigt, dass eine Frühgeburt zur Entwicklung einer PTBS bei Müttern führen kann. PTSD ist gekennzeichnet durch Symptome wie:

  • Wiedererleben des Traumas durch aufdringliche, belastende Erinnerungen an das Ereignis, Flashbacks und Alpträume.
  • Emotionale Taubheit und Vermeidung von Orten, Menschen und Aktivitäten, die an das Trauma erinnern.
  • Erhöhte Erregung wie Schlaf- und Konzentrationsschwierigkeiten, Schwindelgefühl und leichte Reizbarkeit und Wut.

Jedes Jahr werden in Frankreich zwischen 50.000 und 60.000 Kinder zu früh geboren (< 37 Wochen Amenorrhoe). Die Literatur hat gezeigt, dass Frühgeburten mit der Entwicklung einer PTBS (Posttraumatische Belastungsstörung) bei Müttern assoziiert sind. Etwa ¼ der Frauen leiden nach einer Frühgeburt an einer PTBS. Darüber hinaus haben Studien die Folgen einer PTBS auf die Kind-Mutter-Beziehung hervorgehoben. Abgesehen von der Wichtigkeit der Früherkennung könnte es wichtig sein, Faktoren vorherzusagen, die Frauen wahrscheinlicher machen, eine PTBS zu entwickeln. Diese Studie konzentriert sich auf persönliche Faktoren (5 Dimensionen der Persönlichkeit). Unsere Hypothese ist, dass Persönlichkeitsmerkmale mit der Wahrscheinlichkeit verbunden sind, nach einer Frühgeburt eine PTBS zu entwickeln. ) Um unsere Hypothese zu testen, haben wir zwei Gruppen: (1) Frauen, die vorzeitig entbunden und eine PTBS entwickelt haben, und (2) Frauen, die vorzeitig entbunden und keine PTBS entwickelt haben. Die Mütter werden einen Monat nach der Entbindung im Krankenhaus von Reims rekrutiert. Wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird ein einstündiger persönlicher Termin vereinbart. Während dieses Termins werden Frauen beider Gruppen einen PTSD-Fragebogen (PPQ - Perinatal PTSD Questionnaire) sowie einen Persönlichkeitstest (den NEO-FFI, siehe Ergebnismessungen) durchführen, um 5 Dimensionen ihrer Persönlichkeit (Neurotizismus, Extraversion, Offenheit) zu bewerten , Verträglichkeit und Gewissenhaftigkeit). Auch individuelle Daten wie das Alter der Mutter, das Geburtsgewicht des Babys, der Schweregrad der Frühgeburtlichkeit werden erhoben.

Zur Analyse unserer Ergebnisse werden statistische Auswertungen durchgeführt. Student t wird verwendet, um mit PTBS assoziierte Faktoren zwischen beiden Gruppen zu vergleichen. Korrelationstests (wie Bravais-Pearson) werden auch verwendet, um Zusammenhänge zwischen Persönlichkeitsdimensionen und der Wahrscheinlichkeit, nach einer Frühgeburt eine PTBS zu entwickeln, hervorzuheben.

NB: Obwohl in dieser Untersuchung keine Intervention geplant ist, wird jede Frau, die im PPQ ein positives Ergebnis erzielt, an den Psychologen der Abteilung weitergeleitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter mit Frühgeburten (<33 Wochen Amenorrhoe)
  • Mütter, die fließend Französisch sprechen
  • Mütter, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Mütter, die in das nationale Krankenversicherungsprogramm eingeschrieben sind
  • Mütter älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit akuten oder chronischen psychotischen Störungen,
  • Mütter mit Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Frauen mit PTSD nach Frühgeburt
Spezifische Fragebögen (Perinataler PTSD-Fragebogen zur Bewertung der posttraumatischen Belastungsstörung) und (NEO-FFI zur Bewertung der Persönlichkeit)
Sonstiges: Frauen ohne PTSD nach Frühgeburt
Spezifische Fragebögen (Perinataler PTSD-Fragebogen zur Bewertung der posttraumatischen Belastungsstörung) und (NEO-FFI zur Bewertung der Persönlichkeit)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPQ (Perinataler PTBS-Fragebogen)
Zeitfenster: Tag 0
Der PPQ wird häufig verwendet, um die Symptome einer PTBS nach einer Frühgeburt zu beurteilen.
Tag 0
NEO-FFI
Zeitfenster: Tag 0
Selbstausfüllbarer Fragebogen zur Messung von 5 Persönlichkeitsdimensionen (Neurotizismus, Extraversion, Offenheit, Verträglichkeit und Gewissenhaftigkeit)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Weitergabe von Fragebögen

Abonnieren