Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met posttraumatische stressstoornis bij patiënten met een vroeggeboorte (PTSD-preterm)

17 februari 2022 bijgewerkt door: CHU de Reims
Elk jaar worden in Frankrijk tussen de 50.000 en 60.000 kinderen te vroeg geboren (< 37 weken amenorroe). Uit de literatuur is gebleken dat vroeggeboorte in verband kan worden gebracht met de ontwikkeling van PTSS (posttraumatische stressstoornis) bij moeders. Ongeveer een kwart van de vrouwen krijgt na een vroeggeboorte een PTSS. Bovendien wezen studies op de gevolgen van een PTSS op de kind-moederrelatie. Afgezien van het belang van vroege detectie, kan het belangrijk zijn om factoren te voorspellen waardoor vrouwen meer kans hebben om een ​​PTSS te ontwikkelen. Dit onderzoek richt zich op persoonlijke factoren (5 persoonlijkheidsdimensies). Onze hypothese is dat persoonlijkheidskenmerken geassocieerd zijn met de kans op het ontwikkelen van een PTSS na een vroeggeboorte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PTSS: posttraumatische stressstoornis. Dit syndroom kan worden gevonden bij mensen nadat ze een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt. Uit de literatuur blijkt dat vroeggeboorte kan leiden tot het ontstaan ​​van PTSS bij moeders. PTSS wordt gekenmerkt door symptomen zoals:

  • Herbeleven van het trauma door opdringerige verontrustende herinneringen aan de gebeurtenis, flashbacks en nachtmerries.
  • Emotionele gevoelloosheid en vermijding van plaatsen, mensen en activiteiten die herinneren aan het trauma.
  • Verhoogde opwinding zoals moeite met slapen en concentreren, zich zenuwachtig voelen en gemakkelijk geïrriteerd en boos zijn.

Elk jaar worden in Frankrijk tussen de 50.000 en 60.000 kinderen te vroeg geboren (< 37 weken amenorroe). Uit de literatuur blijkt dat vroeggeboorte in verband wordt gebracht met de ontwikkeling van PTSS (posttraumatische stressstoornis) bij moeders. Ongeveer een kwart van de vrouwen krijgt na een vroeggeboorte een PTSS. Bovendien wezen studies op de gevolgen van een PTSS op de kind-moederrelatie. Afgezien van het belang van vroege detectie, kan het belangrijk zijn om factoren te voorspellen waardoor vrouwen meer kans hebben om een ​​PTSS te ontwikkelen. Dit onderzoek richt zich op persoonlijke factoren (5 persoonlijkheidsdimensies). Onze hypothese is dat persoonlijkheidskenmerken geassocieerd zijn met de kans op het ontwikkelen van een PTSS na een vroeggeboorte. ) Om onze hypothese te testen, zullen we twee groepen hebben: (1) vrouwen die te vroeg zijn bevallen en een PTSS hebben ontwikkeld en (2) vrouwen die te vroeg zijn bevallen en geen PTSS hebben ontwikkeld. Moeders worden een maand na de bevalling gerekruteerd in het ziekenhuis van Reims. Als ze accepteren om deel te nemen aan het onderzoek, wordt er een face-to-face afspraak van 1 uur gepland. Tijdens deze afspraak zullen vrouwen van beide groepen een PTSS-vragenlijst (de PPQ - Perinatale PTSD-vragenlijst) en een persoonlijkheidstest (de NEO-FFI, zie uitkomstmaten) afleggen om 5 dimensies van hun persoonlijkheid te beoordelen (Neuroticisme, Extraversie, Openheid , Aangenaamheid en Nauwgezetheid). Er worden ook individuele gegevens verzameld, zoals de leeftijd van de moeder, het geboortegewicht van de baby, de ernst van de vroeggeboorte.

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd om onze resultaten te analyseren. Student t zal worden gebruikt om factoren die verband houden met PTSS tussen beide groepen te vergelijken. Correlatietesten (zoals Bravais-Pearson) zullen ook worden gebruikt om verbanden te leggen tussen persoonlijkheidsdimensies en de kans op het ontwikkelen van een PTSS na een vroeggeboorte.

NB: Hoewel er in dit onderzoek geen interventie is gepland, wordt elke vrouw die positief scoort op de PPQ doorverwezen naar de psycholoog van de afdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moeders die te vroeg zijn bevallen (<33 weken amenorroe)
  • moeders die vloeiend Frans spreken
  • moeders die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
  • moeders die zijn ingeschreven bij de basisverzekering
  • moeders ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • moeders met acute of chronische psychotische stoornissen,
  • moeders met alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: vrouwen met PTSS na vroeggeboorte
Specifieke vragenlijsten (Perinatale PTSS-vragenlijst die de posttraumatische stressstoornis evalueert) en (NEO-FFI die persoonlijkheid evalueert)
Ander: vrouwen zonder PTSS na vroeggeboorte
Specifieke vragenlijsten (Perinatale PTSS-vragenlijst die de posttraumatische stressstoornis evalueert) en (NEO-FFI die persoonlijkheid evalueert)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PPQ (Perinatale PTSS-vragenlijst)
Tijdsspanne: Dag 0
De PPQ wordt veel gebruikt om symptomen van PTSS na vroeggeboorte te beoordelen.
Dag 0
NEO-FFI
Tijdsspanne: Dag 0
zelf-ingevulde vragenlijst gebruikt om 5 persoonlijkheidsdimensies te meten (Neuroticisme, Extraversie, Openheid, Vriendelijkheid en Consciëntieusheid)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren