Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores associados ao transtorno de estresse pós-traumático em pacientes com pós-parto prematuro (PTSD-preterm)

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: CHU de Reims
A cada ano na França, entre 50.000 e 60.000 crianças nascem prematuramente (< 37 semanas de amenorréia). A literatura tem demonstrado que partos prematuros podem estar associados ao desenvolvimento de TEPT (Transtorno de Estresse Pós-Traumático) nas mães. Cerca de ¼ das mulheres sofrem de PTSD após o parto prematuro. Além disso, estudos destacaram as consequências de um TEPT na relação mãe-filho. Além da importância da detecção precoce, pode ser importante prever fatores que tornam as mulheres mais propensas a desenvolver TEPT. Este estudo incidirá sobre os fatores pessoais (5 dimensões da personalidade). Nossa hipótese é que os traços de personalidade estão associados à probabilidade de desenvolver TEPT após um parto prematuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

TEPT: Transtorno de Estresse Pós-Traumático. Essa síndrome pode ser encontrada em pessoas depois de vivenciarem um evento traumático. A literatura tem demonstrado que o parto prematuro pode levar ao desenvolvimento de TEPT nas mães. O TEPT é caracterizado por sintomas como:

  • Reexperimentar o trauma por meio de lembranças angustiantes intrusivas do evento, flashbacks e pesadelos.
  • Dormência emocional e evitação de lugares, pessoas e atividades que são lembretes do trauma.
  • Aumento da excitação, como dificuldade para dormir e se concentrar, sentir-se nervoso e ficar facilmente irritado e com raiva.

A cada ano na França, entre 50.000 e 60.000 crianças nascem prematuramente (< 37 semanas de amenorréia). A literatura tem demonstrado que partos prematuros estão associados ao desenvolvimento de TEPT (Transtorno de Estresse Pós-Traumático) nas mães. Cerca de ¼ das mulheres sofrem de PTSD após o parto prematuro. Além disso, estudos destacaram as consequências de um TEPT na relação mãe-filho. Além da importância da detecção precoce, pode ser importante prever fatores que tornam as mulheres mais propensas a desenvolver TEPT. Este estudo incidirá sobre os fatores pessoais (5 dimensões da personalidade). Nossa hipótese é que os traços de personalidade estão associados à probabilidade de desenvolver TEPT após um parto prematuro. ) Para testar nossa hipótese, teremos dois grupos: (1) mulheres que deram à luz prematuramente e desenvolveram TEPT e (2) mulheres que deram à luz prematuramente e não desenvolveram TEPT. As mães serão recrutadas no hospital de Reims um mês após o parto. Caso aceitem participar do estudo, será agendado um atendimento presencial de 1 hora. Durante esta consulta, as mulheres de ambos os grupos responderão a um questionário de PTSD (o PPQ - Perinatal PTSD Questionnaire), bem como a um teste de personalidade (o NEO-FFI, ver medidas de resultados) para avaliar 5 dimensões da sua personalidade (Neuroticismo, Extroversão, Abertura , Amabilidade e Conscienciosidade). Também serão coletados dados individuais como idade da mãe, peso do bebê ao nascer, gravidade da prematuridade.

Análises estatísticas serão realizadas para analisar nossos resultados. Student t será usado para comparar os fatores associados ao TEPT entre os dois grupos. Testes de correlação (como Bravais-Pearson) também serão usados ​​para destacar as ligações entre as dimensões da personalidade e a probabilidade de desenvolver um TEPT após um parto prematuro.

Obs.: Embora nenhuma intervenção esteja prevista nesta pesquisa, toda mulher que obtiver pontuação positiva no PPQ será encaminhada à psicóloga do setor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mães que deram à luz prematuramente (<33 semanas de amenorréia)
  • mães que falam francês fluentemente
  • mães que consentiram em participar do estudo
  • mães inscritas no programa nacional de seguro de saúde
  • mães com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • mães com transtornos psicóticos agudos ou crônicos,
  • mães com abuso ou dependência de álcool e/ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: mulheres com TEPT após parto prematuro
Questionários específicos (Perinatal PTSD Questionnaire avaliando o Transtorno de Estresse Pós-Traumático) e (NEO-FFI avaliando a personalidade)
Outro: mulheres sem TEPT após parto prematuro
Questionários específicos (Perinatal PTSD Questionnaire avaliando o Transtorno de Estresse Pós-Traumático) e (NEO-FFI avaliando a personalidade)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPQ (Questionário de TEPT Perinatal)
Prazo: Dia 0
O PPQ é amplamente utilizado para avaliar sintomas de TEPT após parto prematuro.
Dia 0
NEO-FFI
Prazo: Dia 0
questionário auto-administrado usado para medir 5 dimensões da personalidade (Neuroticismo, Extroversão, Abertura, Amabilidade e Conscienciosidade)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aprovação de questionários

Se inscrever