Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z zespołem stresu pourazowego u pacjentek po porodzie przedwczesnym (PTSD-preterm)

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Każdego roku we Francji przedwcześnie rodzi się od 50 000 do 60 000 dzieci (< 37 tygodni braku miesiączki). Literatura wskazuje, że porody przedwczesne mogą być związane z rozwojem zespołu stresu pourazowego (PTSD) u matek. Około ¼ kobiet cierpi na zespół stresu pourazowego po przedwczesnym porodzie. Ponadto badania podkreśliły konsekwencje PTSD dla relacji dziecko-matka. Oprócz znaczenia wczesnego wykrywania, ważne może być przewidywanie czynników, które zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia PTSD u kobiet. Niniejsze badanie skupi się na czynnikach osobistych (5 wymiarach osobowości). Nasza hipoteza jest taka, że ​​cechy osobowości są związane z prawdopodobieństwem wystąpienia zespołu stresu pourazowego po porodzie przedwczesnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

PTSD: zespół stresu pourazowego. Zespół ten można znaleźć u ludzi po doświadczeniu traumatycznego wydarzenia. Literatura wskazuje, że poród przedwczesny może prowadzić do rozwoju zespołu stresu pourazowego u matek. Zespół stresu pourazowego charakteryzuje się takimi objawami jak:

  • Ponowne przeżywanie traumy poprzez natrętne, niepokojące wspomnienia wydarzenia, retrospekcje i koszmary.
  • Emocjonalne odrętwienie i unikanie miejsc, ludzi i czynności, które przypominają o traumie.
  • Zwiększone pobudzenie, takie jak trudności ze snem i koncentracją, uczucie nerwowości oraz łatwe irytowanie i złość.

Każdego roku we Francji przedwcześnie rodzi się od 50 000 do 60 000 dzieci (< 37 tygodni braku miesiączki). Literatura wskazuje, że porody przedwczesne są związane z rozwojem zespołu stresu pourazowego (PTSD) u matek. Około ¼ kobiet cierpi na zespół stresu pourazowego po przedwczesnym porodzie. Ponadto badania podkreśliły konsekwencje PTSD dla relacji dziecko-matka. Oprócz znaczenia wczesnego wykrywania, ważne może być przewidywanie czynników, które zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia PTSD u kobiet. Niniejsze badanie skupi się na czynnikach osobistych (5 wymiarach osobowości). Nasza hipoteza jest taka, że ​​cechy osobowości są związane z prawdopodobieństwem wystąpienia zespołu stresu pourazowego po porodzie przedwczesnym. ) Aby przetestować naszą hipotezę, będziemy mieli dwie grupy: (1) kobiety, które urodziły przedwcześnie i rozwinęły PTSD oraz (2) kobiety, które urodziły przedwcześnie i nie rozwinęło się PTSD. Matki będą przyjmowane do szpitala w Reims miesiąc po porodzie. Jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie zaplanowane 1-godzinne spotkanie twarzą w twarz. Podczas tego spotkania kobiety z obu grup wypełnią kwestionariusz PTSD (PPQ - Perinatal PTSD Questionnaire) oraz test osobowości (NEO-FFI, patrz mierniki wyników), aby ocenić 5 wymiarów ich osobowości (neurotyzm, ekstrawersja, otwartość) , Ugodowość i Sumienność). Zbierane będą również dane indywidualne, takie jak wiek matki, waga urodzeniowa dziecka, nasilenie wcześniactwa.

W celu przeanalizowania naszych wyników zostaną przeprowadzone analizy statystyczne. Student t zostanie wykorzystany do porównania czynników związanych z PTSD między obiema grupami. Testy korelacji (takie jak Bravais-Pearson) zostaną również wykorzystane do podkreślenia powiązań między wymiarami osobowości a prawdopodobieństwem wystąpienia PTSD po porodzie przedwczesnym.

Uwaga: Chociaż w tym badaniu nie planuje się interwencji, każda kobieta, która uzyska pozytywny wynik w PPQ, zostanie skierowana do psychologa oddziału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • matki, które urodziły przedwcześnie (<33 tyg. braku miesiączki)
  • matki mówiące płynnie po francusku
  • matek wyrażających zgodę na udział w badaniu
  • matek zapisanych do krajowego programu ubezpieczenia zdrowotnego
  • matki starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • matki z ostrymi lub przewlekłymi zaburzeniami psychotycznymi,
  • matki nadużywające lub uzależnione od alkoholu i/lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kobiet z zespołem stresu pourazowego po porodzie przedwczesnym
Kwestionariusze szczegółowe (Kwestionariusz Perinatal PTSD oceniający zespół stresu pourazowego) oraz (NEO-FFI oceniający osobowość)
Inny: kobiet bez PTSD po porodzie przedwczesnym
Kwestionariusze szczegółowe (Kwestionariusz Perinatal PTSD oceniający zespół stresu pourazowego) oraz (NEO-FFI oceniający osobowość)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPQ (kwestionariusz okołoporodowego zespołu stresu pourazowego)
Ramy czasowe: Dzień 0
PPQ jest szeroko stosowany do oceny objawów zespołu stresu pourazowego po porodzie przedwczesnym.
Dzień 0
NEO-FFI
Ramy czasowe: Dzień 0
kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia służący do pomiaru 5 wymiarów osobowości (Neurotyzm, Ekstrawersja, Otwartość, Ugodowość i Sumienność)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przekazanie kwestionariuszy

Subskrybuj