Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s posttraumatickou stresovou poruchou u pacientek po předčasném porodu (PTSD-preterm)

17. února 2022 aktualizováno: CHU de Reims
Každý rok se ve Francii narodí předčasně 50 000 až 60 000 dětí (< 37 týdnů amenorey). Literatura ukazuje, že předčasné porody mohou být spojeny s rozvojem PTSD (Post-Traumatic Stress Disorder) u matek. Přibližně ¼ žen trpí PTSD po předčasném porodu. Studie navíc zdůraznily důsledky PTSD na vztah dítěte a matky. Kromě důležitosti včasné detekce by mohlo být důležité předvídat faktory, které zvyšují pravděpodobnost rozvoje PTSD u žen. Tato studie se zaměří na osobní faktory (5 dimenzí osobnosti). Naší hypotézou je, že osobnostní rysy jsou spojeny s pravděpodobností rozvoje PTSD po předčasném porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

PTSD: Posttraumatická stresová porucha. Tento syndrom lze nalézt u lidí poté, co prožijí traumatickou událost. Literatura ukazuje, že předčasný porod může u matek vést k rozvoji PTSD. PTSD je charakterizována příznaky, jako jsou:

  • Opětovné prožívání traumatu prostřednictvím vtíravých stresujících vzpomínek na událost, flashbacků a nočních můr.
  • Emocionální otupělost a vyhýbání se místům, lidem a činnostem, které připomínají trauma.
  • Zvýšené vzrušení, jako jsou potíže se spánkem a soustředěním, pocit nervozity a snadné podráždění a hněv.

Každý rok se ve Francii narodí předčasně 50 000 až 60 000 dětí (< 37 týdnů amenorey). Literatura ukazuje, že předčasné porody jsou spojeny s rozvojem PTSD (Post-Traumatic Stress Disorder) u matek. Přibližně ¼ žen trpí PTSD po předčasném porodu. Studie navíc zdůraznily důsledky PTSD na vztah dítěte a matky. Kromě důležitosti včasné detekce by mohlo být důležité předvídat faktory, které zvyšují pravděpodobnost rozvoje PTSD u žen. Tato studie se zaměří na osobní faktory (5 dimenzí osobnosti). Naší hypotézou je, že osobnostní rysy jsou spojeny s pravděpodobností rozvoje PTSD po předčasném porodu. ) Abychom mohli otestovat naši hypotézu, budeme mít dvě skupiny: (1) ženy, které porodily předčasně a vyvinula se u nich PTSD, a (2) ženy, které předčasně porodily a nevyvinulo se u nich PTSD. Matky budou přijaty do nemocnice v Remeši měsíc po porodu. Pokud přijmou účast ve studii, bude naplánována osobní schůzka v délce 1 hodiny. Během této schůzky ženy z obou skupin vyplní dotazník PTSD (PPQ - Perinatal PTSD Questionnaire) a také osobnostní test (NEO-FFI, viz výsledky měření) k posouzení 5 dimenzí jejich osobnosti (neuroticismus, extraverze, otevřenost , Vstřícnost a svědomitost). Dále budou sbírány individuální údaje jako věk matky, porodní váha dítěte, závažnost nedonošenosti.

Pro analýzu našich výsledků budou provedeny statistické analýzy. Student t bude použit k porovnání faktorů spojených s PTSD mezi oběma skupinami. Korelační testy (jako je Bravais-Pearson) budou také použity ke zdůraznění vazeb mezi dimenzemi osobnosti a pravděpodobností rozvoje PTSD po předčasném porodu.

Pozn.: Přestože v tomto výzkumu není plánována žádná intervence, každá žena, která získá pozitivní skóre v PPQ, bude adresována psychologovi oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • matky, které předčasně porodily (<33 týdnů amenorey)
  • matky, které mluví plynně francouzsky
  • matky, které souhlasí s účastí ve studii
  • matek zapsaných do národního programu zdravotního pojištění
  • matky starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • matky s akutními nebo chronickými psychotickými poruchami,
  • matky se závislostí na alkoholu a/nebo drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ženy s PTSD po předčasném porodu
Specifické dotazníky (Perinatální PTSD dotazník hodnotící posttraumatickou stresovou poruchu) a (NEO-FFI hodnotící osobnost)
Jiný: ženy bez PTSD po předčasném porodu
Specifické dotazníky (Perinatální PTSD dotazník hodnotící posttraumatickou stresovou poruchu) a (NEO-FFI hodnotící osobnost)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPQ (perinatální PTSD dotazník)
Časové okno: Den 0
PPQ se široce používá k hodnocení příznaků PTSD po předčasném porodu.
Den 0
NEO-FFI
Časové okno: Den 0
samoobslužný dotazník sloužící k měření 5 dimenzí osobnosti (neuroticismus, extraverze, otevřenost, vstřícnost a svědomitost)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasné dodání

Klinické studie na Vyplnění dotazníků

Předplatit