Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer associerade med posttraumatiskt stressyndrom hos patienter efter för tidig förlossning (PTSD-preterm)

17 februari 2022 uppdaterad av: CHU de Reims
Varje år i Frankrike föds mellan 50 000 och 60 000 barn för tidigt (< 37 veckors amenorré). Litteratur har visat att prematura förlossningar kan associeras med utvecklingen av PTSD (Post-Traumatic Stress Disorder) hos mödrar. Cirka ¼ av kvinnorna lider av PTSD efter att ha fött för tidigt. Dessutom har studier belyst konsekvenserna av en PTSD på relationen mellan barn och mamma. Utöver vikten av tidig upptäckt kan det vara viktigt att förutsäga faktorer som gör kvinnor mer benägna att utveckla en PTSD. Denna studie kommer att fokusera på personliga faktorer (5 dimensioner av personlighet). Vår hypotes är att personlighetsdrag är förknippade med sannolikheten att utveckla en PTSD efter en för tidig förlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PTSD: Posttraumatiskt stressyndrom. Detta syndrom kan hittas hos människor efter att de upplevt en traumatisk händelse. Litteratur har visat att för tidig förlossning kan leda till utveckling av PTSD hos mödrar. PTSD kännetecknas av symtom som:

  • Återuppleva traumat genom påträngande oroande minnen av händelsen, tillbakablickar och mardrömmar.
  • Emotionell domningar och undvikande av platser, människor och aktiviteter som påminner om traumat.
  • Ökad upphetsning som sömnsvårigheter och koncentrationssvårigheter, att känna sig hoppig och lätt irriterad och arg.

Varje år i Frankrike föds mellan 50 000 och 60 000 barn för tidigt (< 37 veckors amenorré). Litteratur har visat att prematura förlossningar är förknippade med utvecklingen av PTSD (Post-Traumatic Stress Disorder) hos mödrar. Cirka ¼ av kvinnorna lider av PTSD efter att ha fött för tidigt. Dessutom har studier belyst konsekvenserna av en PTSD på relationen mellan barn och mamma. Utöver vikten av tidig upptäckt kan det vara viktigt att förutsäga faktorer som gör kvinnor mer benägna att utveckla en PTSD. Denna studie kommer att fokusera på personliga faktorer (5 dimensioner av personlighet). Vår hypotes är att personlighetsdrag är förknippade med sannolikheten att utveckla en PTSD efter en för tidig förlossning. ) För att testa vår hypotes kommer vi att ha två grupper: (1) kvinnor som födde för tidigt och utvecklade en PTSD och (2) kvinnor som födde för tidigt och inte utvecklade en PTSD. Mödrar kommer att rekryteras på sjukhuset i Reims en månad efter förlossningen. Om de accepterar att delta i studien kommer ett möte på 1 timme att bokas ansikte mot ansikte. Under detta möte kommer kvinnor i båda grupperna att svara på ett PTSD-frågeformulär (PPQ - Perinatal PTSD Questionnaire) samt ett personlighetstest (NEO-FFI, se resultatmått) för att bedöma 5 dimensioner av deras personlighet (neuroticism, extraversion, openness , Behaglighet och samvetsgrannhet). Individuella uppgifter kommer också att samlas in såsom moderns ålder, barnets födelsevikt, svårighetsgraden av prematuriteten.

Statistiska analyser kommer att utföras för att analysera våra resultat. Student t kommer att användas för att jämföra faktorer associerade med PTSD mellan båda grupperna. Korrelationstester (som Bravais-Pearson) kommer också att användas för att belysa kopplingar mellan personlighetsdimensioner och sannolikheten att utveckla en PTSD efter en för tidig förlossning.

OBS: Även om ingen intervention är planerad i denna forskning, kommer varje kvinna som får ett positivt betyg i PPQ att vändas till avdelningens psykolog.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mödrar som har fött för tidigt (<33 veckors amenorré)
  • mödrar som talar franska flytande
  • mödrar som samtycker till att delta i studien
  • mödrar som är inskrivna i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
  • mödrar äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • mödrar med akuta eller kroniska psykotiska störningar,
  • mammor med alkohol- och/eller drogmissbruk eller beroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kvinnor med PTSD efter för tidig förlossning
Specifika frågeformulär (Perinatal PTSD frågeformulär som utvärderar posttraumatiskt stressyndrom) och (NEO-FFI utvärderar personlighet)
Övrig: kvinnor utan PTSD efter för tidig förlossning
Specifika frågeformulär (Perinatal PTSD frågeformulär som utvärderar posttraumatiskt stressyndrom) och (NEO-FFI utvärderar personlighet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPQ (Perinatal PTSD Questionnaire)
Tidsram: Dag 0
PPQ används ofta för att bedöma symtom på PTSD efter för tidig förlossning.
Dag 0
NEO-FFI
Tidsram: Dag 0
självadministrativt frågeformulär som används för att mäta 5 dimensioner av personlighet (neuroticism, extraversion, öppenhet, samtycke och samvetsgrannhet)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera