早産後患者における心的外傷後ストレス障害に関連する要因 (PTSD-preterm)
調査の概要
詳細な説明
PTSD : 心的外傷後ストレス障害。 この症候群は、トラウマ的な出来事を経験した後に見られることがあります。 文献は、早産が母親のPTSDの発症につながる可能性があることを示しています. PTSD は、次のような症状によって特徴付けられます。
- 出来事、フラッシュバック、および悪夢の押し付けがましい悲惨な思い出を通して、トラウマを再体験する。
- 感情の麻痺と、トラウマを思い起こさせる場所、人、活動の回避。
- 眠れず集中できない、びくびくする、イライラして怒りやすいなどの覚醒の増加。
フランスでは毎年、50,000 ～ 60,000 人の子供が未熟児 (37 週未満の無月経) で生まれています。 文献によると、早産は母親の PTSD (心的外傷後ストレス障害) の発症と関連していることが示されています。 女性の約 ¼ が早産後に PTSD に苦しんでいます。 さらに、研究は、PTSDが子と母の関係に及ぼす影響を強調しています。 早期発見の重要性を超えて、女性がPTSDを発症する可能性を高める要因を予測することが重要になる可能性があります. この調査では、個人的要因 (パーソナリティの 5 つの側面) に焦点を当てます。 私たちの仮説は、性格特性が早産後にPTSDを発症する可能性と関連しているというものです. ) 私たちの仮説を検証するために、(1) 早産で PTSD を発症した女性と (2) 早産で PTSD を発症しなかった女性の 2 つのグループを用意します。 母親は、出産後 1 か月でランスの病院で募集されます。 彼らが研究への参加を受け入れる場合、対面式の1時間の予約がスケジュールされます。 この任命の間、両方のグループの女性は、PTSD アンケート (PPQ - 周産期 PTSD アンケート) と性格テスト (NEO-FFI、結果測定を参照) を受けて、性格の 5 つの側面 (神経症傾向、外向性、開放性) を評価します。 、協調性と良心性）。 母親の年齢、赤ちゃんの出生時体重、未熟児の重症度などの個人データも収集されます。
結果を分析するために統計分析が行われます。 Student t は、両方のグループ間で PTSD に関連する要因を比較するために使用されます。 相関テスト (Bravais-Pearson など) も使用して、性格の側面と早産後に PTSD を発症する可能性との関連性を強調します。
注: この研究では介入は計画されていませんが、PPQ で肯定的なスコアを取得したすべての女性は、部門の心理学者に連絡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Reims、フランス
- Damien JOLLY
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 早産（33週未満の無月経）の母親
- 流暢なフランス語を話す母親
- 研究への参加に同意した母親
- 国民健康保険に加入している母親
- 18歳以上の母親
除外基準:
- 急性または慢性の精神障害を持つ母親、
- アルコールおよび/または薬物乱用または依存症の母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：早産後のPTSDの女性
|
特定のアンケート (心的外傷後ストレス障害を評価する周産期 PTSD アンケート) および (人格を評価する NEO-FFI)
|
|
他の：早産後にPTSDのない女性
|
特定のアンケート (心的外傷後ストレス障害を評価する周産期 PTSD アンケート) および (人格を評価する NEO-FFI)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PPQ (周産期 PTSD アンケート)
時間枠：0日目
|
PPQ は、早産後の PTSD の症状を評価するために広く使用されています。
|
0日目
|
|
ネオFFI
時間枠：0日目
|
パーソナリティの 5 つの側面 (神経症傾向、外向性、開放性、協調性、誠実性) を測定するために使用される自記式アンケート
|
0日目
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PO17133
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンケートの合格の臨床試験
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation募集
-
University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
-
VA Office of Research and Developmentまだ募集していません