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Facteurs associés au trouble de stress post-traumatique chez les patientes ayant subi un accouchement prématuré (PTSD-preterm)

17 février 2022 mis à jour par: CHU de Reims
Chaque année en France, entre 50 000 et 60 000 enfants naissent prématurément (< 37 semaines d'aménorrhée). La littérature a montré que les accouchements prématurés peuvent être associés au développement du SSPT (trouble de stress post-traumatique) chez les mères. Environ ¼ des femmes souffrent d'un SSPT après avoir accouché prématurément. De plus, des études ont mis en évidence les conséquences d'un ESPT sur la relation mère-enfant. Au-delà de l'importance de la détection précoce, il pourrait être important de prédire les facteurs qui rendent les femmes plus susceptibles de développer un TSPT. Cette étude portera sur les facteurs personnels (5 dimensions de la personnalité). Notre hypothèse est que les traits de personnalité sont associés à la probabilité de développer un SSPT après un accouchement prématuré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PTSD : trouble de stress post-traumatique. Ce syndrome peut être trouvé chez les personnes après avoir vécu un événement traumatisant. La littérature a montré que l'accouchement prématuré peut entraîner le développement du SSPT chez les mères. Le SSPT se caractérise par des symptômes tels que :

  • Revivre le traumatisme à travers des souvenirs intrusifs et pénibles de l'événement, des flashbacks et des cauchemars.
  • Engourdissement émotionnel et évitement des lieux, des personnes et des activités qui rappellent le traumatisme.
  • Augmentation de l'excitation telle que difficulté à dormir et à se concentrer, sensation de nervosité et être facilement irrité et en colère.

Chaque année en France, entre 50 000 et 60 000 enfants naissent prématurément (< 37 semaines d'aménorrhée). La littérature a montré que les accouchements prématurés sont associés au développement du SSPT (trouble de stress post-traumatique) chez les mères. Environ ¼ des femmes souffrent d'un SSPT après avoir accouché prématurément. De plus, des études ont mis en évidence les conséquences d'un ESPT sur la relation mère-enfant. Au-delà de l'importance de la détection précoce, il pourrait être important de prédire les facteurs qui rendent les femmes plus susceptibles de développer un TSPT. Cette étude portera sur les facteurs personnels (5 dimensions de la personnalité). Notre hypothèse est que les traits de personnalité sont associés à la probabilité de développer un SSPT après un accouchement prématuré. ) Afin de tester notre hypothèse, nous aurons deux groupes : (1) les femmes qui ont accouché prématurément et ont développé un ESPT et (2) les femmes qui ont accouché prématurément et n'ont pas développé d'ESPT. Les mères seront recrutées à l'hôpital de Reims un mois après l'accouchement. S'ils acceptent de participer à l'étude, un rendez-vous en face à face d'une heure sera programmé. Lors de ce rendez-vous, les femmes des deux groupes passeront un questionnaire PTSD (le PPQ - Perinatal PTSD Questionnaire) ainsi qu'un test de personnalité (le NEO-FFI, voir mesures des résultats) pour évaluer 5 dimensions de leur personnalité (Névrosisme, Extraversion, Ouverture , Agréabilité et Conscience). Des données individuelles seront également recueillies telles que l'âge de la mère, le poids de naissance du bébé, la gravité de la prématurité.

Des analyses statistiques seront effectuées pour analyser nos résultats. Student t sera utilisé pour comparer les facteurs associés au SSPT entre les deux groupes. Des tests de corrélation (comme Bravais-Pearson) seront également utilisés pour mettre en évidence les liens entre les dimensions de la personnalité et la probabilité de développer un ESPT après un accouchement prématuré.

NB : Bien qu'aucune intervention ne soit prévue dans cette recherche, toute femme obtenant un score positif au PPQ sera adressée au psychologue du département.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France
        • Damien JOLLY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les mères qui ont accouché prématurément (<33 semaines d'aménorrhée)
  • les mères qui parlent couramment le français
  • mères consentant à participer à l'étude
  • mères inscrites au régime national d'assurance maladie
  • mères de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • les mères atteintes de troubles psychotiques aigus ou chroniques,
  • mères alcooliques et/ou toxicomanes ou dépendantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: femmes atteintes de SSPT après un accouchement prématuré
Questionnaires spécifiques (Perinatal PTSD Questionnaire évaluant le trouble de stress post-traumatique) et (NEO-FFI évaluant la personnalité)
Autre: femmes sans SSPT après un accouchement prématuré
Questionnaires spécifiques (Perinatal PTSD Questionnaire évaluant le trouble de stress post-traumatique) et (NEO-FFI évaluant la personnalité)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPQ (Questionnaire PTSD périnatal)
Délai: Jour 0
Le PPQ est largement utilisé pour évaluer les symptômes du SSPT après un accouchement prématuré.
Jour 0
NEO-FFI
Délai: Jour 0
questionnaire auto-administré permettant de mesurer 5 dimensions de la personnalité (Névrosisme, Extraversion, Ouverture, Agréabilité et Conscienciosité)
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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