Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori associati al disturbo da stress post-traumatico in pazienti con parto prematuro (PTSD-preterm)

17 febbraio 2022 aggiornato da: CHU de Reims
Ogni anno in Francia nascono prematuri tra 50.000 e 60.000 bambini (< 37 settimane di amenorrea). La letteratura ha dimostrato che i parti pretermine possono essere associati allo sviluppo di PTSD (Disturbo Post-Traumatico da Stress) nelle madri. Circa ¼ delle donne soffre di disturbo da stress post-traumatico dopo il parto prematuro. Inoltre, gli studi hanno evidenziato le conseguenze di un disturbo da stress post-traumatico sulla relazione madre-bambino. Oltre all'importanza della diagnosi precoce, potrebbe essere importante prevedere i fattori che aumentano le probabilità che le donne sviluppino un disturbo da stress post-traumatico. Questo studio si concentrerà sui fattori personali (5 dimensioni della personalità). La nostra ipotesi è che i tratti della personalità siano associati alla probabilità di sviluppare un disturbo da stress post-traumatico dopo un parto prematuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PTSD: disturbo da stress post-traumatico. Questa sindrome può essere riscontrata nelle persone dopo aver vissuto un evento traumatico. La letteratura ha dimostrato che il parto pretermine può portare allo sviluppo di PTSD nelle madri. Il disturbo da stress post-traumatico è caratterizzato da sintomi quali:

  • Rivivere il trauma attraverso ricordi invadenti e angoscianti dell'evento, flashback e incubi.
  • Intorpidimento emotivo ed evitamento di luoghi, persone e attività che ricordano il trauma.
  • Aumento dell'eccitazione come difficoltà a dormire e concentrarsi, sentirsi nervosi e facilmente irritabili e arrabbiati.

Ogni anno in Francia nascono prematuri tra 50.000 e 60.000 bambini (< 37 settimane di amenorrea). La letteratura ha dimostrato che i parti pretermine sono associati allo sviluppo di PTSD (Disturbo Post-Traumatico da Stress) nelle madri. Circa ¼ delle donne soffre di disturbo da stress post-traumatico dopo il parto prematuro. Inoltre, gli studi hanno evidenziato le conseguenze di un disturbo da stress post-traumatico sulla relazione madre-bambino. Oltre all'importanza della diagnosi precoce, potrebbe essere importante prevedere i fattori che aumentano le probabilità che le donne sviluppino un disturbo da stress post-traumatico. Questo studio si concentrerà sui fattori personali (5 dimensioni della personalità). La nostra ipotesi è che i tratti della personalità siano associati alla probabilità di sviluppare un disturbo da stress post-traumatico dopo un parto prematuro. ) Per testare la nostra ipotesi, avremo due gruppi: (1) donne che hanno partorito prematuramente e hanno sviluppato un disturbo da stress post-traumatico e (2) donne che hanno partorito prematuramente e non hanno sviluppato un disturbo da stress post-traumatico. Le madri saranno reclutate nell'ospedale di Reims un mese dopo il parto. Se accettano di partecipare allo studio, verrà programmato un appuntamento faccia a faccia di 1 ora. Durante questo appuntamento, le donne di entrambi i gruppi sosterranno un questionario PTSD (il PPQ - Perinatal PTSD Questionnaire) e un test della personalità (il NEO-FFI, vedi misure di esito) per valutare 5 dimensioni della loro personalità (nevroticismo, estroversione, apertura , Piacevolezza e Coscienziosità). Saranno raccolti anche dati individuali come l'età della madre, il peso alla nascita del bambino, la gravità della prematurità.

Verranno eseguite analisi statistiche per analizzare i nostri risultati. Lo studente t verrà utilizzato per confrontare i fattori associati al disturbo da stress post-traumatico tra i due gruppi. Verranno utilizzati anche test di correlazione (come Bravais-Pearson) per evidenziare i collegamenti tra le dimensioni della personalità e la probabilità di sviluppare un disturbo da stress post-traumatico dopo un parto prematuro.

NB: Sebbene non sia previsto alcun intervento in questa ricerca, ogni donna che otterrà un punteggio positivo nel PPQ verrà indirizzata allo psicologo del dipartimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madri che hanno partorito prematuro (<33 settimane di amenorrea)
  • madri che parlano correntemente il francese
  • madri che acconsentono a partecipare allo studio
  • madri iscritte al programma di assicurazione sanitaria nazionale
  • madri di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • madri con disturbi psicotici acuti o cronici,
  • madri con abuso o dipendenza da alcol e/o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: donne con PTSD dopo parto pretermine
Questionari specifici (Perinatal PTSD Questionnaire che valuta il Disturbo Post-Traumatico da Stress) e (NEO-FFI che valutano la personalità)
Altro: donne senza PTSD dopo parto pretermine
Questionari specifici (Perinatal PTSD Questionnaire che valuta il Disturbo Post-Traumatico da Stress) e (NEO-FFI che valutano la personalità)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPQ (questionario perinatale PTSD)
Lasso di tempo: Giorno 0
Il PPQ è ampiamente utilizzato per valutare i sintomi di PTSD dopo il parto pretermine.
Giorno 0
NEO-FFI
Lasso di tempo: Giorno 0
questionario autosomministrato utilizzato per misurare 5 dimensioni della personalità (nevroticismo, estroversione, apertura, gradevolezza e coscienziosità)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Passaggio dei questionari

3
Sottoscrivi