Факторы, ассоциированные с посттравматическим стрессовым расстройством у пациенток после преждевременных родов (PTSD-preterm)
Обзор исследования
Подробное описание
ПТСР: посттравматическое стрессовое расстройство. Этот синдром можно обнаружить у людей после травматического события. В литературе показано, что преждевременные роды могут привести к развитию посттравматического стрессового расстройства у матерей. ПТСР характеризуется такими симптомами, как:
- Повторное переживание травмы посредством навязчивых тревожных воспоминаний о событии, воспоминаний и ночных кошмаров.
- Эмоциональное онемение и избегание мест, людей и действий, которые напоминают о травме.
- Повышенное возбуждение, например, трудности со сном и концентрацией внимания, нервозность, легкое раздражение и гнев.
Каждый год во Франции от 50 000 до 60 000 детей рождаются недоношенными (менее 37 недель аменореи). В литературе показано, что преждевременные роды связаны с развитием посттравматического стрессового расстройства у матерей. Около четверти женщин страдают посттравматическим стрессовым расстройством после преждевременных родов. Кроме того, исследования выявили последствия посттравматического стрессового расстройства для отношений ребенка и матери. Помимо важности раннего выявления, может быть важно предсказать факторы, повышающие вероятность развития посттравматического стрессового расстройства у женщин. Это исследование будет сосредоточено на личностных факторах (5 измерений личности). Наша гипотеза состоит в том, что черты личности связаны с вероятностью развития посттравматического стрессового расстройства после преждевременных родов. ) Чтобы проверить нашу гипотезу, у нас будет две группы: (1) женщины, которые родили преждевременно и у которых развился посттравматический стресс, и (2) женщины, которые родили преждевременно и у которых не развился посттравматический стресс. Матерей будут набирать в больницу Реймса через месяц после родов. Если они согласятся принять участие в исследовании, будет назначена очная встреча продолжительностью 1 час. Во время этого визита женщины из обеих групп пройдут опросник по посттравматическому стрессу (PPQ — опросник перинатального посттравматического стресса), а также личностный тест (NEO-FFI, см. показатели результатов) для оценки 5 аспектов их личности (нейротизм, экстраверсия, открытость). , доброжелательность и добросовестность). Также будут собираться индивидуальные данные, такие как возраст матери, вес ребенка при рождении, тяжесть недоношенности.
Для анализа наших результатов будет проведен статистический анализ. Студент t будет использоваться для сравнения факторов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством между обеими группами. Корреляционные тесты (например, Браве-Пирсона) также будут использоваться для выявления связи между личностными параметрами и вероятностью развития посттравматического стрессового расстройства после преждевременных родов.
NB: Хотя в этом исследовании не планируется вмешательство, каждая женщина, получившая положительный результат в PPQ, будет направлена к психологу отделения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- матери, родившие раньше срока (менее 33 недель аменореи)
- матери, свободно говорящие по-французски
- матери, дающие согласие на участие в исследовании
- матерей, включенных в национальную программу медицинского страхования
- матери старше 18 лет
Критерий исключения:
- матери с острыми или хроническими психотическими расстройствами,
- матери со злоупотреблением алкоголем и/или наркотиками или зависимостью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: женщины с посттравматическим стрессовым расстройством после преждевременных родов
|
Специальные анкеты (опросник перинатального посттравматического стрессового расстройства для оценки посттравматического стрессового расстройства) и (оценка личности NEO-FFI)
|
|
Другой: женщины без ПТСР после преждевременных родов
|
Специальные анкеты (опросник перинатального посттравматического стрессового расстройства для оценки посттравматического стрессового расстройства) и (оценка личности NEO-FFI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PPQ (опросник перинатального посттравматического стрессового расстройства)
Временное ограничение: День 0
|
PPQ широко используется для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства после преждевременных родов.
|
День 0
|
|
НЕО-ФФИ
Временное ограничение: День 0
|
анкета для самостоятельного заполнения, используемая для измерения 5 параметров личности (невротизм, экстраверсия, открытость, доброжелательность и добросовестность)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO17133
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .