SafERteens M-教练
减少青少年危险饮酒和暴力行为的适应性干预措施
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48236
- Ascension St. John Hospital - Emergency Department
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Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center - Emergency Department
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Saginaw、Michigan、美国、48602
- Covenant Healthcare Emergency Care Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 14-20 岁的患者因任何原因就诊于急诊室（下文所述的除外情况除外）
- 过去 4 个月的酗酒和暴力行为（即身体攻击）
- 拥有一部具有短信功能的手机和一个用于短信的手机计划
排除标准：
- 不懂英文的患者
- 由于精神上的无能、监禁或身体不稳定（生命体征异常需要紧急复苏）而被认为无法提供知情同意的患者，或
- 出现急性自杀意念或急性自杀未遂、虐待儿童或性侵犯
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一次治疗
参与者将被随机分配到第一次治疗，以比较简短干预 + 健康教练（第 1 步治疗 BI+HC）与简短干预 + 短信（第 1 步治疗 BI+TM）。
BI+HC 的参与者将在 ED 中获得 BI，然后每周与健康教练进行为期 4 周的会议。
BI+TM 的参与者将在 ED 中收到 BI，然后是为期 4 周的每日 TM。
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Brief intervention + Health Coach (BI+HC) 的参与者将在急诊室接受 BI，然后每周与健康教练进行为期 4 周的会议，这将通过电话或亲自进行。
在会议期间，HC 将回顾前一周的进展，并讨论下一周的目标和计划。
简短干预 + 短信 (BI+TM) 的参与者将在 ED 中收到 BI，然后是为期 4 周的每日 TM。
TM 是根据每周调查量身定制的，重点关注酗酒和暴力的动机以及减少参与的策略。
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实验性的：响应者和非响应者的第二次治疗
从第 5 周开始，所有参与者将被分类为有反应者或无反应者（基于每周评估）并重新随机分组。 第 2 步治疗响应者：响应者将被随机分配为坚持课程或下台。 具体来说，BI+HC 的参与者要么继续收到 HC，要么下台领取控制手册； BI+TM 的参与者要么继续收到 TM，要么下台接收控制手册。 第 2 步治疗无反应者：无反应者将被随机分配为坚持课程或升级。 具体来说，BI+HC 的参与者要么继续获得 HC，要么加紧获得 HC+； BI+TM 的参与者将继续接收 TM 或加紧接收 HC。 |
BI + HC 的参与者被分配留在课程中（例如，继续接受 HC）将与 HC 进行 4 次每周会议。 BI+TM 的参与者被指定留在课程中（例如，继续接收 TM）将再获得 4 周的 TM。 分配到逐步控制的 BI+HC 或 BI+TM 参与者将收到一本包含社区资源的小册子。 BI+HC 的参与者将获得 HC+，其中包括每周一次的会议以及来自 HC 的每日 TM。 BI + HC 的参与者被分配留在课程中（例如，继续接受 HC）将与 HC 进行 4 次每周会议。 BI+TM 的参与者将接受 HC，其中包括与 HC 的 4 周会议。 BI+TM 的参与者被指定留在课程中（例如，继续接收 TM）将再获得 4 周的 TM。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒量的变化
大体时间：基线后 4 个月和 8 个月
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将使用 30 天时间线回溯 (TLFB) 评估饮酒量。
TLFB 将收集有关饮酒频率和数量的信息，包括狂饮，并计算总消费量。
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基线后 4 个月和 8 个月
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身体暴力的变化
大体时间：基线后 4 个月和 8 个月
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身体暴力将使用 30 天时间线回溯 (TLFB) 进行评估。
TLFB 将收集有关暴力行为频率和严重程度的信息（例如
推、推、打耳光、踢、拳、使用武器/火器或携带等），总暴力行为按严重程度加权计算。
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基线后 4 个月和 8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精后果的变化
大体时间：基线后 4 个月和 8 个月
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酒精相关后果将使用青年酒精后果问卷 (YAACQ) 进行衡量。 本研究将使用具有以下响应（和值）的 24 项量表： 0 = 无
将对回答求和以获得总分。 |
基线后 4 个月和 8 个月
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暴力后果的变化
大体时间：基线后 4 个月和 8 个月
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将使用具有以下响应（和值）的 13 个项目来评估与暴力相关的后果： 0 = 无
这些项目将评估后果，例如受伤、被捕、在学校或工作中遇到麻烦、争吵或与朋友和/或家人相处困难、感到内疚、无法停止/想要战斗，以及因参与者的行为而担心或报复斗争。 汇总响应以创建总分。 |
基线后 4 个月和 8 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maureen A Walton, MPH, PhD、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Step 1 治疗BI+HC的临床试验
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University of ArizonaU.S. Army Medical Research Acquisition Activity完全的
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan完全的
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