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青少年の危険な飲酒と暴力行為を減らすための適応的介入
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Ascension St. John Hospital - Emergency Department
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Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center - Emergency Department
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Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
- Covenant Healthcare Emergency Care Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -何らかの理由でEDを受診する14〜20歳の患者（下記の除外を除く）
- 過去 4 か月間の過度のアルコール使用と暴力的な行動 (つまり、身体的攻撃)
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話とテキストメッセージ用の携帯電話プランを持っている
除外基準:
- 英語が分からない患者
- 精神的無能、投獄、または医学的に不安定なためにインフォームドコンセントを提供できないと見なされた患者（緊急の蘇生を必要とする異常なバイタルサイン）、または
- 急性の自殺念慮または急性の自殺企図、児童虐待、または性的暴行のために存在する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初の治療
参加者は最初の治療に無作為に割り付けられ、簡単な介入 + ヘルス コーチ (ステップ 1 治療 BI + HC) と簡単な介入 + テキスト メッセージ (ステップ 1 治療 BI + TM) を比較します。
BI+HC の参加者は、ED で BI を受け取り、続いて 4 週間のヘルス コーチとの毎週のセッションが行われます。
BI+TM の参加者は、ED で BI を受け取り、続いて 4 週間毎日 TM を受け取ります。
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ブリーフ インベンション + ヘルス コーチ (BI+HC) の参加者は、ED で BI を受け取り、続いてヘルス コーチとの週 1 回のセッションを 4 週間受けます。これは、電話または対面で行われます。
セッション中、HC は前週の進捗状況を確認し、次の週の目標と計画について話し合います。
簡単な介入 + テキスト メッセージ (BI+TM) の参加者は、ED で BI を受け取り、続いて 4 週間毎日 TM を受け取ります。
TM は毎週の調査に基づいて調整されており、アルコールと暴力の動機と関与を減らすための戦略に焦点を当てています。
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実験的：レスポンダーとノンレスポンダーの2回目の治療
5 週目から、すべての参加者は (毎週の評価に基づいて) レスポンダーまたはノンレスポンダーとして分類され、再無作為化されます。 ステップ 2 治療 レスポンダー: レスポンダーは無作為に割り付けられ、コースにとどまるか、降格されます。 具体的には、BI+HC の参加者は、引き続き HC を受け取るか、降格してコントロール パンフレットを受け取ります。 BI+TM の参加者は、引き続き TM を受け取るか、降格してコントロール パンフレットを受け取ります。 ステップ 2 非応答者の治療: 非応答者は無作為に割り付けられ、コースにとどまるか、ステップアップします。 具体的には、BI+HC の参加者は、引き続き HC を受け取るか、ステップアップして HC+ を受け取ります。 BI+TM の参加者は、引き続き TM を受け取るか、ステップアップして HC を受け取ります。 |
コースを継続するように割り当てられた BI+HC の参加者 (例: 引き続き HC を受け取る) は、HC との週 4 回のセッションがあります。 コースにとどまるように割り当てられた BI+TM の参加者 (例: 引き続き TM を受け取る) は、さらに 4 週間の TM を受け取ります。 ステップダウン コントロールに割り当てられた BI+HC または BI+TM の参加者は、コミュニティ リソースを含むパンフレットを受け取ります。 ステップアップが割り当てられた BI+HC の参加者は、HC+ を受け取ります。HC+ は、HC からの毎週のセッションと毎日の TM で構成されます。 コースを継続するように割り当てられた BI+HC の参加者 (例: 引き続き HC を受け取る) は、HC との週 4 回のセッションがあります。 ステップアップが割り当てられた BI+TM の参加者は、HC との週 4 回のセッションで構成される HC を受け取ります。 コースにとどまるように割り当てられた BI+TM の参加者 (例: 引き続き TM を受け取る) は、さらに 4 週間の TM を受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール消費量の変化
時間枠：ベースライン後 4 か月および 8 か月
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アルコール消費量は、30 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して評価されます。
TLFB は、暴飲を含むアルコール使用の頻度と量に関する情報を取得し、総消費量を計算します。
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ベースライン後 4 か月および 8 か月
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身体的暴力の変化
時間枠：ベースライン後 4 か月および 8 か月
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身体的暴力は、30 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して評価されます。
TLFB は、暴力行為の頻度と重大度に関する情報を取得します (例:
押す、突き出す、叩く、蹴る、殴る、武器/銃器の使用または運搬など)。
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ベースライン後 4 か月および 8 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールの結果の変化
時間枠：ベースライン後 4 か月および 8 か月
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アルコール関連の影響は、若年成人アルコール影響アンケート (YAACQ) を使用して測定されます。 この調査では、次の回答 (および値) を持つ 24 項目のスケールを使用します。 0 = なし
回答は合計され、合計スコアになります。 |
ベースライン後 4 か月および 8 か月
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暴力の結果の変化
時間枠：ベースライン後 4 か月および 8 か月
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暴力関連の結果は、次の回答 (および値) を持つ 13 項目を使用して評価されます。 0 = なし
これらの項目は、怪我、逮捕、学校や職場でのトラブル、友人や家族との口論やトラブル、罪悪感、やめられない/戦いたいという気持ち、参加者の行動の結果としての心配や復讐などの結果を評価します。ファインティング。 回答が合計され、合計スコアが作成されます。 |
ベースライン後 4 か月および 8 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maureen A Walton, MPH, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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