SafeERteens M-코치
청소년의 위험한 음주 및 폭력적인 행동을 줄이기 위한 적응형 개입
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Ascension St. John Hospital - Emergency Department
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center - Emergency Department
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Saginaw, Michigan, 미국, 48602
- Covenant Healthcare Emergency Care Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 ED에 내원하는 14-20세의 환자(아래에 명시된 예외 제외)
- 지난 4개월간 폭음 및 폭력적인 행동(즉, 신체적 공격)
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대 전화와 문자 메시지를 위한 휴대 전화 요금제가 있음
제외 기준:
- 영어를 이해하지 못하는 환자
- 정신적 무능력, 투옥 또는 의학적으로 불안정(긴급 소생술이 필요한 비정상적인 바이탈 사인)으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없다고 간주되는 환자 또는
- 급성 자살 생각 또는 급성 자살 시도, 아동 학대 또는 성폭행을 위해 현재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퍼스트 트리트먼트
참가자는 간단한 개입 + 건강 코치(1단계 치료 BI+HC)와 간단한 개입 + 문자 메시지(1단계 치료 BI+TM)를 비교하기 위해 첫 번째 치료에 무작위 배정됩니다.
BI+HC 참가자는 ED에서 BI를 받은 후 4주 동안 건강 코치와 매주 세션을 진행합니다.
BI+TM 참가자는 ED에서 BI를 받은 후 4주 동안 매일 TM을 받게 됩니다.
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간략한 개입 + 건강 코치(BI+HC) 참가자는 ED에서 BI를 받은 후 4주 동안 전화 또는 직접 방문하여 건강 코치와 매주 세션을 진행합니다.
세션 중에 HC는 이전 주의 진행 상황을 검토하고 다음 주의 목표 및 계획에 대해 논의합니다.
간략한 개입 + 문자 메시지(BI+TM) 참가자는 ED에서 BI를 받은 후 4주 동안 매일 TM을 받게 됩니다.
초월명상은 주간 설문조사를 기반으로 맞춤화되며 알코올 및 폭력 동기와 참여를 줄이기 위한 전략에 중점을 둡니다.
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실험적: 반응자 및 비반응자를 위한 2차 치료
5주째부터 모든 참가자는 반응자 또는 비반응자로 분류되고(주간 평가 기준) 다시 무작위화됩니다. 2단계 치료 반응자: 반응자는 과정을 유지하거나 물러나도록 무작위 배정됩니다. 구체적으로, BI+HC 참가자는 HC를 계속 받거나 제어 브로셔를 받기 위해 물러납니다. BI+TM 참가자는 계속해서 TM을 받거나 통제 소책자를 받기 위해 물러납니다. 2단계 치료 무반응자: 무반응자는 무작위로 과정을 유지하거나 단계적으로 진행됩니다. 구체적으로, BI+HC 참가자는 HC를 계속 받거나 HC+를 받도록 강화됩니다. BI+TM 참가자는 TM을 계속 받거나 HC를 받도록 강화됩니다. |
과정을 유지하도록 지정된 BI+HC 참가자(예: HC를 계속 받음)는 HC와 매주 4회 더 세션을 갖게 됩니다. 과정을 유지하도록 지정된 BI+TM 참가자(예: TM을 계속 받음)는 TM을 4주 더 받게 됩니다. 단계적 제어에 할당된 BI+HC 또는 BI+TM 참가자는 커뮤니티 리소스가 포함된 브로셔를 받게 됩니다. 단계별로 할당된 BI+HC 참가자는 HC+를 받게 되며, 이는 주간 세션과 HC의 일일 TM으로 구성됩니다. 과정을 유지하도록 지정된 BI+HC 참가자(예: HC를 계속 받음)는 HC와 매주 4회 더 세션을 갖게 됩니다. 단계별로 할당된 BI+TM 참가자는 HC와 함께 4주간의 주간 세션으로 구성된 HC를 받게 됩니다. 과정을 유지하도록 지정된 BI+TM 참가자(예: TM을 계속 받음)는 TM을 4주 더 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 소비의 변화
기간: 베이스라인 이후 4개월 및 8개월
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알코올 소비는 30일 타임라인 후속 조치(TLFB)를 사용하여 평가됩니다.
TLFB는 폭음을 포함하여 알코올 사용 빈도 및 양에 대한 정보를 수집하여 총 소비량을 계산합니다.
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베이스라인 이후 4개월 및 8개월
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신체적 폭력의 변화
기간: 베이스라인 이후 4개월 및 8개월
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신체적 폭력은 30일 타임라인 후속 조치(TLFB)를 사용하여 평가됩니다.
TLFB는 폭력적인 행동(예:
밀기, 밀치기, 때리기, 발로 차기, 주먹질, 무기/화기 사용 또는 마차 등) 총 폭력은 심각도에 따라 가중치를 부여하여 계산합니다.
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베이스라인 이후 4개월 및 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 결과의 변화
기간: 베이스라인 이후 4개월 및 8개월
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알코올 관련 결과는 청소년 알코올 결과 설문지(YAACQ)를 사용하여 측정됩니다. 이 연구는 다음 응답(및 값)과 함께 24개 항목 척도를 사용합니다. 0 = 없음
답변은 총점으로 합산됩니다. |
베이스라인 이후 4개월 및 8개월
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폭력 결과의 변화
기간: 베이스라인 이후 4개월 및 8개월
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폭력 관련 결과는 다음 응답(및 값)과 함께 13개 항목을 사용하여 평가됩니다. 0 = 없음
이 항목은 부상, 체포, 학교 또는 직장에서의 문제, 친구 및/또는 가족과의 논쟁 또는 문제, 죄책감, 멈출 수 없음/싸우려는 욕구, 참가자의 행동으로 인한 걱정 또는 복수와 같은 결과를 평가합니다. 화이팅. 응답을 합산하여 총점을 만듭니다. |
베이스라인 이후 4개월 및 8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maureen A Walton, MPH, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1단계 처리 BI+HC에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한
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University of ArizonaU.S. Army Medical Research Acquisition Activity완전한
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OxThera종료됨
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
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Boehringer Ingelheim완전한루푸스 신염스페인, 영국, 미국, 캐나다, 태국, 독일, 일본, 필리핀 제도, 세르비아, 호주, 멕시코, 말레이시아, 폴란드, 포르투갈, 홍콩, 그리스, 체코, 프랑스, 대한민국, 이탈리아
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