护士主导的患者管理计划，以改善痛风的结果 (BONUS)
2024年5月23日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
一个结构化的护士主导的患者管理计划，以改善痛风的结果：一项随机对照试验
本研究评估了在痛风患者护理标准中加入结构化护士主导的患者管理计划。
除标准护理外，一半患者将接受护士主导的计划，另一半患者将仅接受标准护理。
研究概览
详细说明
有来自其他慢性疾病的证据表明，除了护理标准外，护士主导的护理还可以改善结果。
在痛风中，主要目标是血清尿酸水平 (SUA)。 我们打算在一项随机对照研究中证明结构化护士主导的患者管理计划优于护理标准。
主要终点是在 6 个月随访时达到目标 SUA 水平的患者百分比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4030
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 2015 年尿酸单钠 (MSU) 晶体抽吸或正双能计算机断层扫描 (DECT) 或美国风湿病学会 (ACR) 标准确诊痛风 (1)
- 书面知情同意书
- 年龄 >=18 岁
- 根据研究者的判断，有能力和意愿遵循固定的门诊计划
- 降尿酸治疗（ULT）的指征
- 在确定的疾病和临界痛风的情况下，SUA 水平必须超过每升 360 umol。
排除标准：
- 未获得知情同意
- 年龄<18岁
- 根据研究者的判断，无法或不愿意遵循固定的门诊计划
- 没有明确诊断痛风
- 无 ULT 指征或 ULT 禁忌证
- 在确定的疾病和临界痛风的情况下，SUA 水平 <360 umol/L 是排除标准
- 孕妇或哺乳期妇女不得参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：护士领导加上护理标准
护士主导的患者管理计划，以改善痛风的结果和痛风患者的护理标准，包括护士提供的患者教育和跟进
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结构化护士主导的患者管理计划：患者教育将由专业护士完成，护士咨询和电话将完成。
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无干预：护理标准
痛风患者的护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时的血清尿酸水平 随访
大体时间：6个月
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达到 360 umol/l SUA 目标水平的患者百分比
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 12 个月内长期实现 SUA 目标
大体时间：12个月
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达到 360 umol/l SUA 目标水平的患者百分比
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Daikeler, Prof. Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月25日
研究完成 (实际的)
2022年4月23日
研究注册日期
首次提交
2017年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月23日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.