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통풍의 결과를 개선하기 위한 간호사 주도 환자 관리 프로그램 (BONUS)

2021년 11월 3일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

통풍의 결과를 개선하기 위한 체계적인 간호사 주도 환자 관리 프로그램: 무작위 통제 시험

이 연구는 구조화된 간호사 주도 환자 관리 프로그램을 통풍 환자의 치료 표준에 추가하는 것을 평가합니다. 환자의 절반은 표준 치료 외에 간호사 주도 프로그램을 받고 나머지 절반은 표준 치료만 받습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

표준 치료 외에 간호사가 주도하는 치료가 결과를 개선한다는 다른 만성 질환의 증거가 있습니다.

통풍에서 일차 목표는 혈청 요산 수치(SUA)입니다. 우리는 무작위 통제 연구에서 표준 치료보다 체계적인 간호사 주도 환자 관리 프로그램의 우월성을 입증하고자 합니다.

1차 평가변수는 6개월 추적조사에서 목표 SUA 수준에 도달한 환자의 비율입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4030
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요산일나트륨(MSU) 결정 흡인 또는 양성 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(DECT) 또는 미국 류마티스 학회(ACR) 기준 2015 충족(1)에 따른 입증된 통풍 진단
  • 서면 동의서
  • 나이 >=18세
  • 조사자가 판단한 고정된 외래환자 프로그램을 따를 능력 및 의지
  • 요산염 저하 요법(ULT)에 대한 적응증
  • 확립된 질병 및 간헐적 통풍의 경우 리터당 360 umol 이상의 SUA 수준이 필수입니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
  • 18세 미만
  • 조사관이 판단한 고정된 외래환자 프로그램을 따를 능력이 없거나 따르지 않음
  • 통풍의 명확한 진단 없음
  • ULT에 대한 징후 또는 ULT에 대한 금기 사항 없음
  • 확립된 질병 및 간헐적 통풍의 경우 SUA 수준 <360 umol/리터는 제외 기준입니다.
  • 임산부나 수유부는 참가할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 주도 플러스 표준 치료
간호사가 환자 교육 및 후속 조치를 제공하는 것을 포함하여 통풍의 결과 및 통풍 환자를 위한 치료 표준을 개선하기 위한 간호사 주도 환자 관리 프로그램
다른: 간호사 주도 및 치료 기준
체계적인 간호사 주도 환자 관리 프로그램: 전문 간호사가 환자 교육을 실시하고 간호사 상담 및 전화 통화가 이루어집니다.
간섭 없음: 치료의 표준
통풍 환자의 표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 추적 관찰 시 혈청 요산 수치
기간: 6 개월
SUA 목표 수준인 360 umol/l에 도달한 환자 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 목표 SUA의 장기 달성
기간: 12 개월
SUA 목표 수준인 360 umol/l에 도달한 환자 비율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rheuma_gout_11_17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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