Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sygeplejerskeledt patientstyringsprogram for at forbedre resultaterne ved gigt (BONUS)

23. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Et struktureret sygeplejerske ledet patientstyringsprogram for at forbedre resultaterne i gigt: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af ​​et struktureret sygeplejerskestyret patientstyringsprogram til standardbehandlingen hos gigtpatienter. Halvdelen af ​​patienten vil modtage det sygeplejerske-ledede program ud over standardbehandling, og den anden halvdel vil kun modtage standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er beviser fra andre kroniske sygdomme på, at sygeplejerskeledet pleje ud over standardbehandling forbedrer resultaterne.

Ved gigt er det primære mål serumurinsyreniveauet (SUA). Vi har til hensigt at demonstrere overlegenheden af ​​et struktureret sygeplejerskestyret patientstyringsprogram over standardbehandling i et randomiseret kontrolleret studie.

Det primære endepunkt er procentdelen af ​​patienter, der når mål-SUA-niveauet ved 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4030
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af gigt i henhold til aspiration af mononatriumurat (MSU) krystaller eller positiv dobbeltenergi computertomografi (DECT) eller American College of Rheumatology (ACR) kriterier 2015 opfyldt (1)
  • skriftligt informeret samtykke
  • alder >=18 år
  • evne og vilje til at følge et fast ambulant program som vurderet af investigator
  • indikation for uratsænkende behandling (ULT)
  • I tilfælde af etableret sygdom og interkritisk gigt er et SUA-niveau på over 360 umol pr. liter obligatorisk.

Ekskluderingskriterier:

  • informeret samtykke ikke opnået
  • alder <18 år
  • manglende evne eller vilje til at følge et fast ambulant program som vurderet af investigator
  • ingen sikker diagnose af gigt
  • ingen indikation for ULT eller kontraindikationer mod ULT
  • i tilfælde af etableret sygdom og interkritisk gigt er et SUA-niveau <360 umol pr. liter et udelukkelseskriterium
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske ledet plus standard pleje
Sygeplejerskeledt patientstyringsprogram for at forbedre resultaterne i gigt og plejestandarden for gigtpatienter, herunder sygeplejerske leveret patientuddannelse og opfølgning
Andet: sygeplejerske ledet plus standard pleje
struktureret sygeplejerskestyret patientledelsesprogram: Patientuddannelsen vil blive udført af en specialiseret sygeplejerske og sygeplejerskekonsultationer og telefonopkald vil blive foretaget.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standardbehandling for gigtpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum urinsyre niveau ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af patienter, der når SUA-målniveauet på 360 umol/l
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet opnåelse af målet SUA ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
procentdel af patienter, der når SUA-målniveauet på 360 umol/l
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rheuma_gout_11_17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med sygeplejerske ledet plus standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner