Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program péče o pacienta vedený sestrou ke zlepšení výsledků u dny (BONUS)

23. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Strukturovaný program péče o pacienta vedený sestrou pro zlepšení výsledků u dny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí přidání strukturovaného programu péče o pacienty vedeného sestrou ke standardní péči o pacienty s dnou. Polovině pacientů bude kromě standardní péče poskytnut program vedený sestrou a druhé polovině bude poskytnuta pouze standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují důkazy z jiných chronických onemocnění, že kromě standardní péče zlepšuje i péče vedená sestrou.

U dny je primárním cílem hladina kyseliny močové v séru (SUA). Máme v úmyslu prokázat nadřazenost strukturovaného programu péče o pacienta vedeného sestrou nad standardní péčí v randomizované kontrolované studii.

Primárním cílovým parametrem je procento pacientů, kteří dosáhli cílové hladiny SUA po 6 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4030
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prokázaná diagnóza dny podle aspirace krystalů urátu monosodného (MSU) nebo pozitivní duální energetická počítačová tomografie (DECT) nebo kritéria American College of rheumatology (ACR) 2015 splněna (1)
  • písemný informovaný souhlas
  • věk >=18 let
  • schopnost a ochota dodržovat fixní ambulantní program podle posouzení zkoušejícího
  • indikace k léčbě snižující hladinu urátů (ULT)
  • V případě prokázaného onemocnění a interkritické dny je povinná hladina SUA nad 360 umol na litr.

Kritéria vyloučení:

  • informovaný souhlas nebyl získán
  • věk <18 let
  • neschopnost nebo neochota dodržovat pevný ambulantní program podle posouzení zkoušejícího
  • žádná definitivní diagnóza dny
  • žádná indikace pro ULT nebo kontraindikace proti ULT
  • v případě prokázaného onemocnění a interkritické dny je vylučovacím kritériem hladina SUA < 360 umol na litr
  • Těhotné a kojící ženy se nemohou zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní sestra plus standardní péče
Program péče o pacienty vedený sestrou pro zlepšení výsledků u pacientů s dnou a standardu péče o pacienty s dnou, včetně vzdělávání pacientů a sledování sestrou
Jiný: sestra vedená plus standardní péče
strukturovaný program péče o pacienty vedený sestrou: Edukace pacientů bude prováděna specializovanou sestrou a budou probíhat konzultace se sestrou a telefonáty.
Žádný zásah: Standartní péče
Standardní péče o pacienty s dnou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kyseliny močové v séru po 6 měsících Sledování
Časové okno: 6 měsíců
procento pacientů, kteří dosáhnou cílové hladiny SUA 360 umol/l
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé dosažení cílové SPU za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
procento pacientů, kteří dosáhnou cílové hladiny SUA 360 umol/l
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rheuma_gout_11_17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sestra vedená plus standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit