痛風の転帰を改善するための看護師主導の患者管理プログラム (BONUS)
2024年5月23日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
痛風の転帰を改善するための構造化された看護師主導の患者管理プログラム：ランダム化比較試験
この研究では、構造化された看護師主導の患者管理プログラムを痛風患者の標準治療に追加することを評価しています。
患者の半分は、標準治療に加えて看護師主導のプログラムを受け、残りの半分は標準治療のみを受けます。
調査の概要
詳細な説明
標準的なケアに加えて看護師主導のケアが転帰を改善するという他の慢性疾患の証拠があります。
痛風の主なターゲットは、血清尿酸値 (SUA) です。 無作為化比較研究において、構造化された看護師主導の患者管理プログラムが標準的なケアよりも優れていることを実証するつもりです。
主要評価項目は、6 か月のフォローアップで目標の SUA レベルに到達した患者の割合です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4030
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 尿酸ナトリウム（MSU）結晶の誤嚥またはポジティブデュアルエネルギーコンピュータ断層撮影法（DECT）または米国リウマチ学会（ACR）の基準2015を満たすことによる痛風の証明された診断（1）
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢>=18歳
- 治験責任医師が判断した固定外来プログラムに従う能力と意欲
- 尿酸低下療法（ULT）の適応症
- 確立された疾患および重症間痛風の場合、1 リットルあたり 360 μmol を超える SUA レベルが必須です。
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られていない
- 年齢 <18 歳
- 治験責任医師が判断した、固定された外来プログラムに従うことができない、または従わない
- 痛風の確定診断なし
- ULT の適応なし、または ULT に対する禁忌
- 確立された疾患および重症間痛風の場合、SUAレベルが1リットルあたり360μmol未満であることが除外基準です
- 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：看護師主導と標準治療
看護師が提供する患者教育とフォローアップを含む、痛風の転帰と痛風患者の標準治療を改善するための看護師主導の患者管理プログラム
|
構造化された看護師主導の患者管理プログラム: 患者教育は専門の看護師によって行われ、看護師による相談と電話が行われます。
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|
介入なし：標準治療
痛風患者の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6ヶ月経過時の血清尿酸値
時間枠：6ヵ月
|
360 umol/l の SUA 目標レベルに到達した患者の割合
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12 か月での目標 SUA の長期達成
時間枠：12ヶ月
|
360 umol/l の SUA 目標レベルに到達した患者の割合
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Daikeler, Prof. Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2021年10月25日
研究の完了 (実際)
2022年4月23日
試験登録日
最初に提出
2017年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月15日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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