Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zarządzania pacjentami prowadzony przez pielęgniarkę w celu poprawy wyników leczenia dny moczanowej (BONUS)

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Zorganizowany program zarządzania pacjentami prowadzony przez pielęgniarkę w celu poprawy wyników w dnie moczanowej: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ocenia dodanie ustrukturyzowanego programu zarządzania pacjentem prowadzonego przez pielęgniarkę do standardowej opieki nad pacjentami z dną moczanową. Połowa pacjentów otrzyma program prowadzony przez pielęgniarkę oprócz standardowej opieki, a druga połowa otrzyma tylko standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody z innych chorób przewlekłych, że opieka prowadzona przez pielęgniarkę oprócz standardowej opieki poprawia wyniki.

W przypadku dny moczanowej głównym celem jest stężenie kwasu moczowego w surowicy (SUA). Zamierzamy wykazać wyższość ustrukturyzowanego programu zarządzania pacjentem prowadzonego przez pielęgniarkę nad standardową opieką w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom SUA po 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4030
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udowodnione rozpoznanie dny moczanowej na podstawie aspiracji kryształów moczanu sodu (MSU) lub pozytywnej dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT) lub kryteriów American College of Rheumatology (ACR) 2015 spełnione (1)
  • pisemna świadoma zgoda
  • wiek >=18 lat
  • zdolność i gotowość do przestrzegania ustalonego programu leczenia ambulatoryjnego, zgodnie z oceną badacza
  • wskazanie do terapii obniżającej moczan (ULT)
  • W przypadku stwierdzonej choroby i dny moczanowej poziom SUA powyżej 360 umol na litr jest obowiązkowy.

Kryteria wyłączenia:

  • nie uzyskano świadomej zgody
  • wiek <18 lat
  • niezdolność lub niechęć do przestrzegania ustalonego programu leczenia ambulatoryjnego według oceny badacza
  • brak jednoznacznej diagnozy dny moczanowej
  • brak wskazań do ULT lub przeciwwskazań do ULT
  • w przypadku rozpoznanej choroby i dny moczanowej poziom SUA <360 umol na litr jest kryterium wykluczającym
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgniarka prowadzona plus standard opieki
Program zarządzania pacjentem prowadzony przez pielęgniarkę w celu poprawy wyników leczenia dny moczanowej i standardu opieki nad pacjentami z dną moczanową, w tym edukacja pacjenta prowadzona przez pielęgniarkę i dalsze działania
Inny: Pielęgniarka led plus standard opieki
ustrukturyzowany program zarządzania pacjentem prowadzony przez pielęgniarkę: Edukacja pacjenta będzie prowadzona przez wyspecjalizowaną pielęgniarkę, będą odbywać się konsultacje pielęgniarskie i rozmowy telefoniczne.
Brak interwencji: Standard opieki
Standard opieki nad pacjentami z dną moczanową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kwasu moczowego w surowicy po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom SUA wynoszący 360 umol/l
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe osiągnięcie docelowego SUA po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom SUA wynoszący 360 umol/l
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rheuma_gout_11_17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgniarka led plus standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj