Ett sjuksköterskeledd patienthanteringsprogram för att förbättra resultaten vid gikt (BONUS)
23 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Ett strukturerat sjuksköterskeledd patienthanteringsprogram för att förbättra resultaten vid gikt: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar tillägget av ett strukturerat sjuksköterskeledd patienthanteringsprogram till standardvården hos giktpatienter.
Hälften av patienten kommer att få det sjuksköterskeledda programmet utöver standardvård och den andra hälften kommer endast att få standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns bevis från andra kroniska sjukdomar att sjuksköterskeledd vård utöver standardvård förbättrar resultaten.
Vid gikt är det primära målet serumurinsyranivån (SUA). Vi avser att visa överlägsenheten hos ett strukturerat sjuksköterskeledda patienthanteringsprogram över standardvård i en randomiserad kontrollerad studie.
Det primära effektmåttet är procentandelen patienter som når målnivån för SUA vid 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4030
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevisad diagnos av gikt enligt aspiration av mononatriumurat (MSU) kristaller eller positiv dubbelenergi datortomografi (DECT) eller American College of Rheumatology (ACR) kriterier 2015 uppfyllda (1)
- skriftligt informerat samtycke
- ålder >=18 år
- förmåga och vilja att följa ett fast polikliniskt program enligt utredarens bedömning
- indikation för uratsänkande behandling (ULT)
- Vid konstaterad sjukdom och interkritisk gikt är en SUA-nivå över 360 umol per liter obligatorisk.
Exklusions kriterier:
- informerat samtycke inte erhållits
- ålder <18 år
- oförmåga eller ovilja att följa ett fast polikliniskt program enligt utredarens bedömning
- ingen säker diagnos av gikt
- ingen indikation för ULT eller kontraindikationer mot ULT
- vid konstaterad sjukdom och interkritisk gikt är en SUA-nivå <360 umol per liter ett uteslutningskriterium
- Gravida eller ammande kvinnor kan inte delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterska leds plus standard of care
Sjuksköterskeledda patienthanteringsprogram för att förbättra resultaten i gikt och standarden för vård för giktpatienter, inklusive sjuksköterska levererad patientutbildning och uppföljning
|
strukturerat sjuksköterskeledda patientledningsprogram: Patientutbildning kommer att göras av en specialiserad sjuksköterska och konsultationer och telefonsamtal kommer att göras.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Standardvård för giktpatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumurinsyranivå vid 6 månader Uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
procent av patienterna som når SUA-målnivån på 360 umol/l
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktigt uppnående av målet SUA vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
procent av patienterna som når SUA-målnivån på 360 umol/l
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rheuma_gout_11_17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .