Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа ведения пациентов под руководством медсестры для улучшения результатов лечения подагры (BONUS)

23 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Структурированная программа ведения пациентов под руководством медсестры для улучшения результатов лечения подагры: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование оценивает добавление структурированной программы ведения пациентов под руководством медсестры к стандарту ухода за больными подагрой. Половина пациентов получит программу под руководством медсестры в дополнение к стандартной помощи, а другая половина получит только стандартную помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются данные о других хронических заболеваниях, что уход под руководством медсестры в дополнение к стандартному уходу улучшает исходы.

При подагре основной целью является уровень мочевой кислоты в сыворотке крови (УМК). Мы намерены продемонстрировать превосходство структурированной программы ведения пациентов под руководством медсестры над стандартной медицинской помощью в рандомизированном контролируемом исследовании.

Первичной конечной точкой является процент пациентов, достигших целевого уровня МК через 6 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4030
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз подагры на основании аспирации кристаллов моноурата натрия (MSU) или положительных результатов двухэнергетической компьютерной томографии (DECT) или критериев Американской коллегии ревматологов (ACR) 2015 г. (1)
  • письменное информированное согласие
  • возраст >=18 лет
  • способность и желание следовать фиксированной программе амбулаторного лечения по оценке исследователя
  • показания к уратснижающей терапии (УЛТ)
  • При установленном заболевании и интеркритической подагре обязателен уровень МК более 360 мкмоль/л.

Критерий исключения:

  • информированное согласие не получено
  • возраст <18 лет
  • неспособность или нежелание следовать фиксированной программе амбулаторного лечения по оценке исследователя
  • нет определенного диагноза подагры
  • нет показаний к ULT или противопоказаний к ULT
  • при установленном заболевании и интеркритической подагре уровень МК <360 мкмоль/л является критерием исключения
  • Беременные и кормящие женщины не могут участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медсестра под руководством плюс стандарт ухода
Программа ведения пациентов под руководством медсестер для улучшения исходов при подагре и стандарты ухода за пациентами с подагрой, включая обучение пациентов медсестер и последующее наблюдение
Другой: медсестра под руководством плюс стандарт ухода
структурированная программа ведения пациентов под руководством медсестры: обучение пациентов будет проводиться специализированной медсестрой, консультации медсестер и телефонные звонки.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Стандарт медицинской помощи больным подагрой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень мочевой кислоты в сыворотке через 6 мес. Последующее наблюдение
Временное ограничение: 6 месяцев
процент пациентов, достигших целевого уровня МК 360 мкмоль/л
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочное достижение целевого SUA через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
процент пациентов, достигших целевого уровня МК 360 мкмоль/л
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rheuma_gout_11_17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования медсестра под руководством плюс стандарт ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться