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Um programa de gerenciamento de pacientes liderado por enfermeiras para melhorar os resultados na gota (BONUS)

3 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Um programa estruturado de gerenciamento de pacientes liderado por enfermeiras para melhorar os resultados na gota: um estudo controlado randomizado

Este estudo avalia a adição de um programa estruturado de gerenciamento de pacientes liderado por enfermeiras ao padrão de atendimento em pacientes com gota. Metade do paciente receberá o programa liderado por enfermeiras além do atendimento padrão e a outra metade receberá apenas o atendimento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há evidências de outras doenças crônicas de que os cuidados liderados por enfermeiras, além do padrão de atendimento, melhoram os resultados.

Na gota, o alvo principal é o nível sérico de ácido úrico (SUA). Pretendemos demonstrar a superioridade de um programa estruturado de gerenciamento de pacientes liderado por enfermeiras sobre o padrão de atendimento em um estudo controlado randomizado.

O endpoint primário é a porcentagem de pacientes que atingem o nível alvo de AUS em 6 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4030
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico comprovado de gota de acordo com a aspiração de cristais de urato monossódico (MSU) ou tomografia computadorizada positiva de dupla energia (DECT) ou critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) de 2015 preenchidos (1)
  • consentimento informado por escrito
  • idade >=18 anos
  • capacidade e vontade de seguir um programa ambulatorial fixo, conforme julgado pelo investigador
  • indicação para terapia de redução de urato (ULT)
  • Em caso de doença estabelecida e gota intercrítica, um nível de AUS acima de 360 ​​umol por litro é obrigatório.

Critério de exclusão:

  • consentimento informado não obtido
  • idade <18 anos
  • incapacidade ou falta de vontade de seguir um programa ambulatorial fixo, conforme julgado pelo investigador
  • sem diagnóstico definitivo de Gota
  • nenhuma indicação para ULT ou contra-indicações contra ULT
  • em caso de doença estabelecida e gota intercrítica, um nível de AUS <360 umol por litro é um critério de exclusão
  • Grávidas ou lactantes não podem participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enfermeira liderada mais padrão de atendimento
Programa de gerenciamento de pacientes liderado por enfermeiras para melhorar os resultados na gota e o padrão de atendimento para pacientes com gota, incluindo educação e acompanhamento de pacientes fornecidos por enfermeiras
Outro: enfermeira liderada mais padrão de atendimento
programa estruturado de gerenciamento de pacientes liderado por enfermeiras: A educação do paciente será feita por uma enfermeira especializada e consultas de enfermagem e telefonemas serão feitos.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Padrão de atendimento para pacientes com gota

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de ácido úrico em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
porcentagem de pacientes que atingem o nível alvo de AUS de 360 ​​umol/l
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realização de longo prazo da meta de SUA em 12 meses
Prazo: 12 meses
porcentagem de pacientes que atingem o nível alvo de AUS de 360 ​​umol/l
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rheuma_gout_11_17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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