Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door een verpleegkundige geleid patiëntbeheerprogramma om de resultaten bij jicht te verbeteren (BONUS)

23 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Een gestructureerd door een verpleegkundige geleid patiëntenbeheerprogramma om de resultaten bij jicht te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie evalueert de toevoeging van een gestructureerd, door verpleegkundigen geleid patiëntmanagementprogramma aan de standaardzorg bij jichtpatiënten. De helft van de patiënt krijgt naast de standaardzorg het door de verpleegkundige geleide programma en de andere helft krijgt alleen de standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen van andere chronische ziekten dat zorg onder leiding van verpleegkundigen naast de standaardzorg de resultaten verbetert.

Bij jicht is het primaire doelwit de serum urinezuurspiegel (SUA). We zijn van plan om de superioriteit aan te tonen van een gestructureerd, door verpleegkundigen geleid patiëntenbeheerprogramma boven standaardzorg in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het primaire eindpunt is het percentage patiënten dat het beoogde SUA-niveau bereikt na 6 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4030
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewezen diagnose van jicht volgens aspiratie van Mononatriumuraat (MSU) kristallen of positieve dual energy computertomografie (DECT) of American College of Reumatology (ACR) criteria 2015 vervuld (1)
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • leeftijd >=18 jaar
  • vermogen en bereidheid om een ​​vast poliklinisch programma te volgen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • indicatie urinezuurverlagende therapie (ULT)
  • Bij vastgestelde ziekte en interkritische jicht is een SUA-gehalte van meer dan 360 umol per liter verplicht.

Uitsluitingscriteria:

  • geïnformeerde toestemming niet verkregen
  • leeftijd <18 jaar
  • onvermogen of onwil om een ​​vast poliklinisch programma te volgen naar het oordeel van de onderzoeker
  • geen definitieve diagnose van jicht
  • geen indicatie voor ULT of contra-indicaties tegen ULT
  • bij vastgestelde ziekte en interkritische jicht is een SUA-gehalte <360 umol per liter een uitsluitingscriterium
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven kunnen niet deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundige geleid plus zorgstandaard
Door verpleegkundigen geleid patiëntbeheerprogramma om de resultaten bij jicht en de zorgstandaard voor jichtpatiënten te verbeteren, inclusief door verpleegkundigen verstrekte patiëntenvoorlichting en follow-up
Ander: verpleegkundige geleid plus zorgstandaard
gestructureerd, door verpleegkundigen geleid patiëntenbeheerprogramma: patiënten worden opgeleid door een gespecialiseerde verpleegkundige en er worden verpleegkundige consultaties en telefoontjes gedaan.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Zorgstandaard voor jichtpatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum urinezuurniveau na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
percentage patiënten dat de SUA-streefwaarde van 360 umol/l bereikt
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereiken op lange termijn van de beoogde SUA na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
percentage patiënten dat de SUA-streefwaarde van 360 umol/l bereikt
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rheuma_gout_11_17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op verpleegkundige geleid plus zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren