Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et sykepleierledet pasientbehandlingsprogram for å forbedre resultatene ved gikt (BONUS)

23. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Et strukturert sykepleier ledet pasientbehandlingsprogram for å forbedre resultater ved gikt: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien evaluerer tillegget av et strukturert sykepleierledet pasientbehandlingsprogram til standardbehandling hos giktpasienter. Halvparten av pasienten vil motta det sykepleierledede programmet i tillegg til standardbehandling og den andre halvparten vil kun motta standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er bevis fra andre kroniske sykdommer på at sykepleierledet omsorg i tillegg til standardbehandling forbedrer resultatene.

Ved gikt er det primære målet serumurinsyrenivået (SUA). Vi har til hensikt å demonstrere overlegenheten til et strukturert sykepleierledet pasientbehandlingsprogram over standardbehandling i en randomisert kontrollert studie.

Det primære endepunktet er prosentandelen av pasienter som når mål-SUA-nivået ved 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4030
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevist diagnose av gikt i henhold til aspirasjon av mononatriumurat (MSU) krystaller eller positiv dual energy computer tomography (DECT) eller American College of Rheumatology (ACR) kriterier 2015 oppfylt (1)
  • skriftlig informert samtykke
  • alder >=18 år
  • evne og vilje til å følge et fast poliklinisk program som vurderes av utrederen
  • indikasjon for urat-senkende behandling (ULT)
  • Ved etablert sykdom og interkritisk gikt er et SUA-nivå over 360 umol per liter obligatorisk.

Ekskluderingskriterier:

  • informert samtykke ikke oppnådd
  • alder <18 år
  • manglende evne eller vilje til å følge et fast poliklinisk program som vurderes av utrederen
  • ingen sikker diagnose av gikt
  • ingen indikasjon for ULT eller kontraindikasjoner mot ULT
  • ved etablert sykdom og interkritisk gikt er et SUA-nivå <360 umol per liter et eksklusjonskriterium
  • Gravide eller ammende kan ikke delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleier ledet pluss standard omsorg
Sykepleier ledet pasientbehandlingsprogram for å forbedre resultater i gikt og standard for behandling for giktpasienter, inkludert sykepleier levert pasientopplæring og oppfølging
Annen: sykepleier ledet pluss standard omsorg
strukturert sykepleierledet pasientbehandlingsprogram: Pasientutdanning vil bli utført av en spesialisert sykepleier og sykepleier konsultasjoner og telefonsamtaler vil bli tatt.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Standard for omsorg for giktpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum urinsyrenivå ved 6 måneder Oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
prosentandel av pasienter som når SUA-målnivået på 360 umol/l
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig oppnåelse av målet SUA ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
prosentandel av pasienter som når SUA-målnivået på 360 umol/l
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rheuma_gout_11_17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på sykepleier ledet pluss standard omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere