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Un programme de gestion des patients dirigé par une infirmière pour améliorer les résultats de la goutte (BONUS)

3 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Un programme structuré de prise en charge des patients dirigé par une infirmière pour améliorer les résultats de la goutte : un essai contrôlé randomisé

Cette étude évalue l'ajout d'un programme structuré de prise en charge des patients dirigé par une infirmière à la norme de soins chez les patients atteints de goutte. La moitié du patient recevra le programme dirigé par une infirmière en plus de la norme de soins et l'autre moitié ne recevra que la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe des preuves d'autres maladies chroniques que les soins dirigés par une infirmière, en plus de la norme de soins, améliorent les résultats.

Dans la goutte, la cible principale est le taux sérique d'acide urique (SUA). Nous avons l'intention de démontrer la supériorité d'un programme structuré de gestion des patients dirigé par une infirmière sur la norme de soins dans une étude contrôlée randomisée.

Le critère d'évaluation principal est le pourcentage de patients atteignant le niveau cible de SUA à 6 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4030
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic prouvé de la goutte selon les critères de l'aspiration de cristaux d'urate monosodique (MSU) ou de la tomographie par ordinateur à double énergie positive (DECT) ou de l'American College of Rheumatology (ACR) 2015 rempli (1)
  • consentement éclairé écrit
  • âge >=18 ans
  • capacité et volonté de suivre un programme ambulatoire fixe tel que jugé par l'investigateur
  • indication d'un traitement hypouricémiant (ULT)
  • En cas de maladie établie et de goutte intercritique, un niveau de SUA supérieur à 360 umol par litre est obligatoire.

Critère d'exclusion:

  • consentement éclairé non obtenu
  • âge <18 ans
  • incapacité ou refus de suivre un programme ambulatoire fixe tel que jugé par l'investigateur
  • pas de diagnostic définitif de goutte
  • aucune indication pour ULT ou contre-indications contre ULT
  • en cas de maladie établie et de goutte intercritique, un niveau de SUA <360 umol par litre est un critère d'exclusion
  • Les femmes enceintes ou allaitantes ne peuvent pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dirigé par une infirmière et normes de soins
Programme de gestion des patients dirigé par une infirmière pour améliorer les résultats en matière de goutte et la norme de soins pour les patients atteints de goutte, y compris l'éducation et le suivi des patients par une infirmière
Autre: infirmière dirigée plus norme de soins
programme structuré de gestion des patients dirigé par une infirmière : l'éducation des patients sera effectuée par une infirmière spécialisée et des consultations et des appels téléphoniques avec une infirmière seront effectués.
Aucune intervention: Norme de soins
Norme de soins pour les patients goutteux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sérique d'acide urique à 6 mois
Délai: 6 mois
pourcentage de patients qui atteignent le niveau cible de SUA de 360 ​​umol/l
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteinte à long terme de la SUA cible à 12 mois
Délai: 12 mois
pourcentage de patients qui atteignent le niveau cible de SUA de 360 ​​umol/l
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rheuma_gout_11_17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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