Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama potilashoitoohjelma kihdin tulosten parantamiseksi (BONUS)

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Strukturoitu sairaanhoitajan johtama potilashallintaohjelma kihdin tulosten parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan strukturoidun sairaanhoitajan johtaman potilashallintaohjelman lisäämistä kihtipotilaiden hoitoon. Puolet potilaasta saa sairaanhoitajan johtaman ohjelman perushoidon lisäksi ja toinen puoli vain perushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On näyttöä muista kroonisista sairauksista, että sairaanhoitajan johtama hoito tavallisen hoidon lisäksi parantaa tuloksia.

Kihdissä ensisijainen tavoite on seerumin virtsahappotaso (SUA). Aiomme osoittaa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa strukturoidun sairaanhoitajan johtaman potilashallintaohjelman paremman tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat SUA-tavoitetason 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4030
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todistettu kihdin diagnoosi mononatriumuraatti (MSU) -kiteiden aspiraation tai positiivisen kaksoisenergian tietokonetomografian (DECT) tai American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien 2015 täyttyessä (1)
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • ikä >=18 vuotta
  • kyky ja halu noudattaa kiinteää avohoito-ohjelmaa tutkijan arvioiden mukaan
  • indikaatio uraattia alentavaan hoitoon (ULT)
  • Todetun taudin ja interkriittisen kihdin tapauksessa SUA-taso yli 360 umol litrassa on pakollinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoista suostumusta ei saatu
  • ikä <18 vuotta
  • kyvyttömyys tai haluttomuus seurata kiinteää avohoito-ohjelmaa tutkijan arvioiden mukaan
  • ei varmaa diagnoosia kihdistä
  • ei indikaatioita ULT:lle tai vasta-aiheita ULT:lle
  • todetun taudin ja interkriittisen kihdin tapauksessa SUA-taso <360 umol litrassa on poissulkemiskriteeri
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät voi osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama plus tavallinen hoito
Sairaanhoitajan johtama potilashallintaohjelma kihtipotilaiden tulosten ja hoidon tason parantamiseksi, mukaan lukien sairaanhoitajan potilaskoulutus ja seuranta
Muut: sairaanhoitajan johtama plus tavallinen hoito
jäsennelty sairaanhoitajan johtama potilashallintaohjelma: Potilaskoulutuksen suorittaa erikoissairaanhoitaja ja hoitajakonsultaatiot ja puhelut tehdään.
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Hoitostandardi kihtipotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin virtsahappotaso 6 kuukauden iässä Seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat SUA-tavoitetason 360 umol/l
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUA:n tavoite saavutetaan pitkällä aikavälillä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat SUA-tavoitetason 360 umol/l
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Daikeler, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rheuma_gout_11_17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sairaanhoitajan johtama plus tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa