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早产母亲的情绪反应 (mother's traum)

2017年11月16日 更新者:CHU de Reims

我们在产科和新生儿病房的干预有助于我们了解父母对早产的直接反应。 在这些反应中,最常发生的是父母所谓的“压力”,它是创伤的根源。 调查人员可以指出,与婴儿的意外对抗与父母的预期相去甚远;经历一连串迅速发生的事件时的震惊感,婴儿被安置在重症监护病房时的空虚感,面对婴儿死亡的真正风险时的无力感,侵入性治疗的惊人景象等. 父母担心早产儿的生存能力和未来。 他们的父母印象,更具体地说是面临早产的母亲的印象,可能会通过复杂的会面和非典型的互动,对婴儿的发育产生影响。

这些观察促使我们详细阐述一个假设,该假设与通常应用于早产儿的损伤模型不同,并将精神病理学方法转移到母亲早产后的创伤后反应,并重新定位早产儿的行为障碍问题。互动母婴领域的孩子。 研究人员认为,早产会在第二阶段,尤其是在母亲身上引起创伤后应激状态中描述的创伤后症状,并且这种反应可能会影响母婴互动。 研究人员进行了当前的研究,以阐明母亲早产引发的创伤后反应与母婴互动之间的关系。

研究概览

详细说明

2.1 设计 2008 年 1 月至 2011 年 1 月期间,在法国三所医院(兰斯、南锡和贝桑松)进行了一项多中心前瞻性研究。 每个二元组的随访期为 18 个月。

2.2 人口

实际上,我们的研究将分五次会议和三次访问进行:

第一次访问产科服务,在孩子出生后,第二次访问,在新生儿服务,就在出院前。 第三次将在 6、12 和 18 个月重复,在早期医学社会行动中心 (CAMSP) 系统跟踪早产儿的框架内。

2.3 数据收集 2.3.1 社会人口学和临床数据 研究期间记录的社会人口学变量包括年龄、婚姻状况、教育水平和职业。

对于母亲,临床数据是:分娩次数、怀孕次数、妊娠病史(先兆早产、住院等)、产科病史(流产、药物流产、终止妊娠、体外受精) ,先兆早产,早产,住院,......),分娩条件(剖腹产或阴道),多胎妊娠(婴儿数量),麻醉类型(无,硬膜外,完全),个人历史(医学,外科,精神病学,家庭).

对于婴儿,临床数据包括:出生日期、出生期限、体重、体型、颅周、5 分钟和 10 分钟时的 Apgar 评分、新生儿复苏的必要性与否、喂养方式(母乳、奶瓶、混合喂养) - 喂食)。

对于二元组,临床数据是存在或不存在特定的应对方式(心理学家、心理运动治疗师……)。

2.3.2 评估量表 2.3.2.1 对于母亲 使用“围产期创伤后应激障碍”或 PPQ 评估母亲的创伤。

它由14个项目组成的自我问卷组成,特别适用于围产期高危儿童的父母,以评估是否存在与出生有关的创伤因素。

为了消除已识别的偏差,研究人员还评估了孕产妇合并症,同时使用:

HADS量表(Hospital Anxiety and Depression Scale)是国际文献中经常使用的自我问卷。 快速且易于使用,它可以评估患有躯体疾病的人的焦虑和抑郁症状。 它可以评估最近的焦虑和抑郁发作,并为每个发作打分。 结果以分数表示。

EPDS 量表(爱丁堡产后抑郁量表)由一个跟踪产后抑郁的自我问卷组成,包括 10 个项目,调查人员在产后第 4 周向母亲提供这些项目。

Sarason 的支持社会问卷 (SSQ) 对产妇社会支持自我评估提出了可用人数和这种支持的感知质量的衡量标准,使用 6 个项目。

2.3.2.2 对于孩子 研究人员使用围产期风险清单 (PRI) 量表评估婴儿的围产期风险。 该量表使用 18 个项目来描述围产期问题的严重性和围产期风险的严重程度,同时基于 Apgar 评分、胎龄、体重或颅周长等围产期因素。

使用 DDST(丹佛发育筛查测试)对孩子进行发育评估。 该评估可以评估 0 至 6 岁儿童在各个发展领域(整体运动、语言、精细运动、社交)的水平。

孩子的感知气质是通过母亲填写的关于自己婴儿QT6气质的自我问卷来评价的,译自Bates的《婴儿特征问卷》。 母亲对每个项目进行排名,表明在处理所描述的行为时感知到的困难程度。 通过主成分分析确定了四个分量表:挑剔/困难、不适应、沉闷和不可预测。

2.3.2.3 对于二元体中的相互作用,Censullo 的 DMC(二元互斥代码)量表可用于婴儿生命的前 6 个月。 在观察二人互动 5 分钟后,观察者编码 6 个项目(相互关注、积极影响、互惠、母性停顿、婴儿信号的清晰度、接受能力/母性敏感性)。 该分数可以定义低或高交互同步性。

Fiese 的 PIPE(Pediatric Infant Parent Exam)可用于 0 至 18 个月。 妈妈们被邀请和她的宝宝玩一小段时间,比如“躲猫猫”之类的游戏。 互动的观察者对互动的互惠程度和在游戏开始、期间和结束时的积极影响打分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国
        • Damien JOLLY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Dyads 是从妇产科或新生儿科招募的。

描述

纳入标准:

  • 早产(足月 ≤ 至闭经 32 周),
  • 一位没有精神问题的母亲——无论是急性的还是慢性的——也没有上瘾(酒精、麻醉药品),
  • 没有不良生命预后、没有器质性畸形和/或没有诊断出遗传异常的新生儿,
  • 母亲年龄≥18岁,
  • 以法语为母语的人

排除标准:

无早产(足月 > 闭经 32 周),

  • 有精神病问题的母亲 - 急性或慢性 - 呈现成瘾(酒精,麻醉药品),
  • 被诊断为生命预后不良、器质性畸形和/或遗传异常的新生儿,
  • 母亲年龄 < 18 岁,
  • 一个母语不是法语的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对偶
婴儿和他们的母亲的二人组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲的创伤后反应
大体时间:第 6 个月
早产引发的母亲创伤后反应(PPQ:围产期创伤后应激障碍)与母婴互动(DMC:二元互助密码)之间的关系
第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
围产期母亲的创伤后反应(PPQ:围产期创伤后应激障碍)与母亲经常评估的创伤后反应之间的关系
大体时间:第 6 个月
第 6 个月
围产期风险(PRI:Perinatal Risk Inventory)与创伤(PPQ:Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)之间的关系
大体时间:第 6 个月
第 6 个月
儿童儿科评估与创伤之间的关系(PPQ:围产期创伤后应激障碍)
大体时间:第 6 个月
第 6 个月
母亲的创伤后反应
大体时间:第 12 个月
早产引发的母亲创伤后反应(PPQ:围产期创伤后应激障碍)与母婴互动(PIPE:Pediatric Infant Parent Exam)之间的关系
第 12 个月
围产期母亲的创伤后反应(PPQ:围产期创伤后应激障碍)与母亲经常评估的创伤后反应之间的关系
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
围产期风险(PRI:Perinatal Risk Inventory)与创伤(PPQ:Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)之间的关系
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
儿童儿科评估与创伤之间的关系(PPQ:围产期创伤后应激障碍)
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
母亲的创伤后反应
大体时间:第 18 个月
早产引发的母亲创伤后反应(PPQ:围产期创伤后应激障碍)与母婴互动(PIPE:Pediatric Infant Parent Exam)之间的关系
第 18 个月
围产期母亲的创伤后反应(PPQ:围产期创伤后应激障碍)与母亲经常评估的创伤后反应之间的关系
大体时间:第 18 个月
第 18 个月
围产期风险(PRI:Perinatal Risk Inventory)与创伤(PPQ:Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)之间的关系
大体时间:第 18 个月
第 18 个月
儿童儿科评估与创伤之间的关系(PPQ:围产期创伤后应激障碍)
大体时间:第 18 个月
第 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月16日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月16日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PR06002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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