Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssige reaktioner fra mødre, der står over for for tidlige fødsler (mother's traum)

16. november 2017 opdateret af: CHU de Reims

Vores intervention på føde- og neonatalafdelingerne hjalp vores følsomhed over for forældrenes umiddelbare reaktion på den for tidlige fødsel. Blandt disse reaktioner forekommer det, som forældrene kalder "stress", oftest og er årsagen til traumer. Efterforskerne kan nævne, at den uventede konfrontation med en baby langt fra svarer til, hvad forældrene havde regnet med; den bedøvede følelse, mens man oplever en kæde af begivenheder, der hurtigt finder sted, en oplevelse af tomhed, når barnet bliver anbragt på intensivafdelingen, følelsen af ​​magtesløshed, når man står over for den reelle risiko for spædbarnets død, det slående skue af invasive behandlinger osv. . Forældrene bekymrer sig om levedygtigheden og fremtiden for deres for tidligt fødte spædbarn. Deres forældreindtryk og mere specifikt moderen, der står over for den for tidlige fødsel, kan i og for sig få konsekvenser for spædbarnets udvikling ved at satse på et komplekst møde og atypiske interaktioner.

Disse observationer har drevet os til at uddybe en hypotese, der finder sig selv adskilt fra den læsionsmodel, der almindeligvis anvendes på for tidligt fødte spædbørn, og flytter den psykopatologiske tilgang til moderens posttraumatiske reaktion efter den for tidlige fødsel og repositionerer spørgsmålet om adfærdsforstyrrelser. barnet i samspillet mor-barn-feltet. Efterforskerne mener, at den for tidlige fødsel i en anden fase og især hos moderen kan medføre posttraumatiske symptomer som beskrevet i den posttraumatiske stresstilstand, og at denne reaktion kan have effekter på mor-barn-interaktionerne. Forskerne har udført det aktuelle studie for at klarlægge sammenhængen mellem moderens posttraumatiske reaktion udløst af den for tidlige fødsel og mor-barn-interaktionerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

2.1 Design En multicenter prospektiv undersøgelse blev udført på tre franske hospitaler (Reims, Nancy og Besançon) mellem januar 2008 og januar 2011. Opfølgningsperioden var 18 måneder for hver dyade.

2.2 Befolkning

I praksis vil vores undersøgelse blive udført i fem sessioner og ved tre besøg:

Det første besøg i barselstjenesten, efter barnets fødsel, det andet besøg, i neonatologisk tjeneste, lige før udskrivelsen. Tredje gang gentages efter 6, 12 og 18 måneder inden for rammerne af den systematiske sporing af for tidligt fødte børn inden for det tidlige medico-sociale aktionscenter (CAMSP).

2.3 Dataindsamling 2.3.1 Sociodemografiske og kliniske data Sociodemografiske variabler registreret under undersøgelsen var alder, civilstand, uddannelsesniveau og profession.

For mødrene var de kliniske data: antal fødsler, antal graviditeter, anamnese med graviditeten (truet for tidlig fødsel, hospitalsindlæggelse,...), obstetrisk anamnese (abort, medicinsk afbrydelse af graviditeten, graviditetsafbrydelse, in vitro fertilisering , truende for tidlig fødsel, præmaturitet, hospitalsindlæggelser, …), leveringsbetingelser (kejsersnit eller vaginal), flerfoldsgraviditet (antal babyer), anæstesitype (ingen, epidural, total), personlige historier (medicinsk, kirurgisk, psykiatrisk, familie) ).

For spædbørnene var kliniske data: fødselsdato, fødselstid, vægt, størrelse, kranieomkreds, Apgar-score efter fem og ti minutter, nødvendighed eller ej af en neonatal genoplivning, ernæringsmetode (amning, flaske, blandet -fodring).

For dyaderne var kliniske data tilstedeværelsen eller fraværet af en specifik mestring (psykolog, psykomotorisk terapeut, …).

2.3.2 Evalueringsskalaer 2.3.2.1 For moderen Evaluering af traumer af moderen ved hjælp af "Perinatal Posttraumatisk Stress Disorder" eller PPQ.

Det består af et selvspørgeskema bestående af 14 punkter, specielt tilpasset forældre til perinatale højrisikobørn, for at vurdere tilstedeværelsen af ​​traumatiske elementer vedrørende fødslen.

For at neutralisere identificerede skævheder, evaluerer efterforskerne også den maternale co-morbiditet, mens de bruger:

HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) som er et selvspørgeskema, der ofte bruges i international litteratur. Hurtig og nem at bruge, det gør det muligt at evaluere angst og depressiv symptomatologi hos personer med somatiske sygdomme. Det gør det muligt at evaluere episoder med nylig angst og depression og at tilskrive en samlet score til hver enkelt. Resultatet udtrykkes i en score.

EPDS-skalaen (Edinburgh Post-natal Depression Scale) består af et selvspørgeskema, der sporer postnatal depression og omfatter 10 punkter, som efterforskerne tilbyder moderen fra den 4. uge efter fødslen.

Selvevalueringen af ​​mødres sociale støtte fra Sarasons Support Social Questionnaire (SSQ) foreslår et mål for antallet af tilgængelige mennesker og den opfattede kvalitet af denne støtte ved hjælp af 6 punkter.

2.3.2.2 For barnet Efterforskerne evaluerer spædbarnets perinatale risiko med skalaen Perinatal Risk Inventory (PRI). Denne skala bruger 18 punkter til at beskrive alvoren af ​​de perinatale problemer og alvoren af ​​den perinatale risiko, mens den er baseret på perinatale faktorer såsom Apgar-scoren, svangerskabsalderen, vægten eller kraniens omkreds.

Den udviklingsmæssige evaluering af barnet udføres ved hjælp af DDST, Denver Developmental Screening Test. Denne vurdering gør det muligt at vurdere barnets niveau mellem 0 og 6 år i de forskellige udviklingsområder (global motricitet, sprog, finmotorik, social kontakt).

Barnets opfattede temperament evalueres af det selvspørgeskema, som moderen udfylder om temperamentet for hendes spædbarn QT6, oversættelse af Bates' "Spørgeskema for spædbørnskarakteristika". Moderen rangerer hvert punkt og angiver niveauet af oplevet vanskelighed ved at håndtere den beskrevne adfærd. Fire underskalaer er blevet identificeret gennem hovedkomponentanalyser: kræsen/svært, utilpasset, kedelig og uforudsigelig.

2.3.2.3 Til interaktionerne i dyaden kan Censullos DMC (Dyadic Mutuality Code) Skala bruges i de første 6 måneder af babyens liv. Efter en 5-minutters observation af dyaden, der interagerer, koder observatøren 6 punkter (gensidig opmærksomhed, positiv affekt, gensidighed, moderens pauser, tydelighed af babyens signaler, modtagelighed/moderfølsomhed). Scoren gør det muligt at definere en lav eller høj interaktionel synkronisering.

Fiese's PIPE (Pediatric Infant Parent Exam) kan bruges fra 0 til 18 måneder. Moderen inviteres til at lege i kort tid, spil som "kig-a-boo" med sin baby. Observatøren af ​​interaktionen giver en karakter til graden af ​​interaktionel gensidighed og positive affekter i begyndelsen, under og i slutningen af ​​stykket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dyader blev rekrutteret fra barsels- eller neonatologiske tjenester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidlig fødsel (termin ≤ til 32 uger med amenoré),
  • en mor med hverken psykotiske problemer - enten akutte eller kroniske - eller med et misbrug (alkohol, narkotiske stoffer),
  • en nyfødt uden ugunstig vital prognose, ingen organisk misdannelse og/eller ingen genetisk anomali diagnosticeret,
  • en mors alder ≥ 18 år,
  • en fransk som modersmål.

Ekskluderingskriterier:

ingen for tidlig fødsel (termin > til 32 uger med amenoré),

  • en mor med psykotiske problemer - akutte eller kroniske - der giver anledning til afhængighed (alkohol, narkotiske stoffer),
  • en nyfødt med ugunstig vital prognose, diagnosticeret organisk misdannelse og/eller genetisk anomali,
  • en mors alder < 18 år,
  • har ingen fransk som modersmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dyader
dyader med babyer og deres mødre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mors posttraumatiske reaktion
Tidsramme: Måned 6
forholdet mellem moderens posttraumatiske reaktion udløst af den for tidlige fødsel (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og mor-spædbarn-interaktionerne (DMC: Dyadic Mutuality Code)
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellem den posttraumatiske reaktion hos moderen i den perinatale periode (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og den, der altid evalueres hos moderen
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
sammenhæng mellem perinatal risiko (PRI: Perinatal Risk Inventory) og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
sammenhæng mellem pædiatrisk vurdering af barnet og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
mors posttraumatiske reaktion
Tidsramme: Måned 12
forholdet mellem moderens posttraumatiske reaktion udløst af den for tidlige fødsel (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og mor-spædbarn-interaktionerne (PIPE: Pediatric Infant Parent Exam)
Måned 12
forholdet mellem den posttraumatiske reaktion hos moderen i den perinatale periode (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og den, der altid evalueres hos moderen
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
sammenhæng mellem perinatal risiko (PRI: Perinatal Risk Inventory) og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
sammenhæng mellem pædiatrisk vurdering af barnet og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
mors posttraumatiske reaktion
Tidsramme: Måned 18
forholdet mellem moderens posttraumatiske reaktion udløst af den for tidlige fødsel (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og mor-spædbarn-interaktionerne (PIPE :Pediatric Infant Parent Exam)
Måned 18
forholdet mellem den posttraumatiske reaktion hos moderen i den perinatale periode (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og den, der altid evalueres hos moderen
Tidsramme: Måned 18
Måned 18
sammenhæng mellem perinatal risiko (PRI: Perinatal Risk Inventory) og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 18
Måned 18
sammenhæng mellem pædiatrisk vurdering af barnet og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 18
Måned 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Abonner