Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoční reakce matek čelících předčasným porodům (mother's traum)

16. listopadu 2017 aktualizováno: CHU de Reims

Náš zásah na porodním a novorozeneckém oddělení pomohl naší vnímavosti k bezprostřední reakci rodičů na předčasný porod. Mezi těmito reakcemi se nejčastěji vyskytuje to, co rodiče nazývají „stres“ a je původcem traumatu. Vyšetřovatelé mohou uvést, že nečekaná konfrontace s dítětem zdaleka neodpovídá tomu, co rodiče očekávali; pocit omráčení při prožívání řetězu rychle se odehrávajících událostí, prožitek prázdnoty při umístění dítěte na jednotku intenzivní péče, pocit bezmoci, když čelíme reálnému riziku smrti kojence, nápadná podívaná na invazivní léčbu atd. . Rodiče se obávají o životaschopnost a budoucnost svého předčasně narozeného dítěte. Jejich rodičovské dojmy a konkrétněji dojmy matky, která čelí předčasnému porodu, by samy o sobě mohly mít dopad na vývoj dítěte, sázejí na komplexní setkání a atypické interakce.

Tato pozorování nás vedla k vypracování hypotézy, která se ocitá oddělená od modelu lézí běžně používaného u předčasně narozených dětí, a posouvá psychopatologický přístup k posttraumatické reakci matky po předčasném porodu a znovu staví otázku poruch chování dítěte. dítě v oblasti interakce matka-dítě. Vyšetřovatelé se domnívají, že předčasný porod může vyvolat ve druhé fázi, a to zejména u matky, posttraumatické symptomy, jak jsou popsány v posttraumatickém stresovém stavu, a že tato reakce by mohla mít vliv na interakce matka-dítě. Vyšetřovatelé provedli současnou studii, aby objasnili vztah mezi posttraumatickou reakcí matky vyvolanou předčasným porodem a interakcí matka-dítě.

Přehled studie

Detailní popis

2.1 Design Multicentrická prospektivní studie byla provedena ve třech francouzských nemocnicích (Reims, Nancy a Besançon) mezi lednem 2008 a lednem 2011. Doba sledování byla 18 měsíců pro každou dyádu.

2.2 Obyvatelstvo

V praxi bude naše studie probíhat v pěti sezeních a ve třech návštěvách:

První návštěva v porodnici po narození dítěte, druhá návštěva v neonatologické službě těsně před propuštěním. Potřetí se bude opakovat v 6., 12. a 18. měsíci v rámci systematického sledování předčasně narozených dětí v rámci centra raných lékařsko-sociálních akcí (CAMSP).

2.3 Sběr dat 2.3.1 Sociodemografická a klinická data Sociodemografickými proměnnými zaznamenanými během studie byly věk, rodinný stav, úroveň vzdělání a profese.

U matek byly klinické údaje: počet porodů, počet těhotenství, anamnéza těhotenství (hrozba předčasných porodů, hospitalizace,...), porodnická anamnéza (potrat, lékařské přerušení těhotenství, ukončení těhotenství, mimotělní oplodnění , hrozící předčasný porod, předčasný porod, hospitalizace,…), porodní stavy (císařský řez nebo vaginální), vícečetné těhotenství (počet miminek), typ anestezie (žádná, epidurální, celková), osobní anamnéza (lékařská, chirurgická, psychiatrická, rodinná ).

U kojenců byly klinickými údaji: datum narození, termín porodu, hmotnost, velikost, obvod lebky, Apgar skóre v pěti a deseti minutách, nutnost či nenutnost resuscitace novorozence, způsob krmení (z prsu, z láhve, smíšené -krmení).

U dyád byla klinickými údaji přítomnost nebo nepřítomnost specifického zvládání (psycholog, psychomotorický terapeut, …).

2.3.2 Hodnotící škály 2.3.2.1 Pro matku Hodnocení traumatu matky pomocí „Perinatální posttraumatické stresové poruchy“ nebo PPQ.

Skládá se ze sebedotazníku složeného ze 14 položek, speciálně upravených pro rodiče perinatálních rizikových dětí, aby se vyhodnotila přítomnost traumatických prvků souvisejících s porodem.

Aby bylo možné neutralizovat zjištěné zkreslení, vyšetřovatelé také vyhodnocují mateřskou komorbiditu při použití:

Škála HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), což je samodotazník často používaný v mezinárodní literatuře. Rychlé a snadné použití umožňuje vyhodnotit úzkostnou a depresivní symptomatologii lidí se somatickým onemocněním. Umožňuje vyhodnotit epizody nedávné úzkosti a deprese a každému z nich přiřadit celkové skóre. Výsledek je vyjádřen skóre.

Škála EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale) se skládá ze sebedotazníku, který sleduje postnatální depresi a zahrnuje 10 položek, které vyšetřovatelé nabízejí matce od 4. týdne po porodu.

Sebehodnocení mateřské sociální podpory pomocí podpůrného sociálního dotazníku (SSQ) Sarason navrhuje měření počtu dostupných lidí a vnímané kvality této podpory pomocí 6 položek.

2.3.2.2 Pro dítě Vyšetřovatelé hodnotí perinatální riziko kojence pomocí stupnice Perinatal Risk Inventory (PRI). Tato škála používá 18 položek k popisu závažnosti perinatálních problémů a závažnosti perinatálního rizika, přičemž je založena na perinatálních faktorech, jako je Apgar skóre, gestační věk, hmotnost nebo lebeční obvod.

Vývojové hodnocení dítěte se provádí pomocí DDST, Denver Developmental Screening Test. Toto hodnocení umožňuje zhodnotit úroveň dítěte ve věku 0 až 6 let v různých oblastech vývoje (globální hybnost, jazyk, jemná hybnost, sociální kontakt).

Vnímaný temperament dítěte se vyhodnocuje pomocí sebedotazníku, který vyplňuje matka o temperamentu jejího dítěte QT6, překlad Batesova „Dotazníku vlastností kojence“. Matka seřadí každou položku, která označuje úroveň vnímané obtížnosti při řešení popsaného chování. Pomocí analýz hlavních komponent byly identifikovány čtyři subškály: úzkostlivý/obtížný, nepřizpůsobivý, nudný a nepředvídatelný.

2.3.2.3 Pro interakce v dyadě Censullo's DMC (Dyadic Mutuality Code) Scale může být použita pro prvních 6 měsíců života dítěte. Po 5minutovém pozorování dyády v interakci pozorovatel kóduje 6 položek (vzájemná pozornost, pozitivní afekt, reciprocita, mateřské pauzy, jasnost signálů dítěte, vnímavost/mateřská citlivost). Skóre umožňuje definovat nízkou nebo vysokou interakční synchronii.

Fiese's PIPE (Pediatric Infant Parent Exam) lze používat od 0 do 18 měsíců. Matka je vyzvána, aby si s dítětem na krátkou dobu hrála hry jako „pokukování“. Pozorovatel interakce uděluje stupeň interakční reciprocity a pozitivních vlivů na začátku, během a na konci hry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dyády se rekrutovaly z porodnických nebo neonatologických služeb.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasný porod (termín ≤ až 32 týdnů amenorey),
  • matka s žádnými psychotickými potížemi – akutními nebo chronickými – ani se závislostí (alkohol, omamné látky),
  • novorozenec bez nepříznivé vitální prognózy, bez organické malformace a/nebo bez diagnostikované genetické anomálie,
  • věk matky ≥ 18 let,
  • rodilý francouzský mluvčí.

Kritéria vyloučení:

žádný předčasný porod (termín > až 32 týdnů amenorey),

  • matka s psychotickými potížemi - akutními nebo chronickými - projevující se závislostí (alkohol, omamné látky),
  • novorozenec s nepříznivou vitální prognózou, diagnostikovanou organickou malformací a/nebo genetickou anomálií,
  • věk matky < 18 let,
  • žádný rodilý mluvčí francouzštiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dyády
dyády s miminky a jejich matkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posttraumatická reakce matky
Časové okno: 6. měsíc
vztah mezi posttraumatickou reakcí matky vyvolanou předčasným porodem (PPQ: perinatální posttraumatická stresová porucha) a interakcí matka-dítě (DMC: Dyadic Mutuality Code)
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi posttraumatickou odpovědí matky v perinatálním období (PPQ: Perinatal Posttraumatic Stress Disorder) a tou, která je vždy hodnocena u matky
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
vztah mezi perinatálním rizikem (PRI: Perinatal Risk Inventory) a traumatem (PPQ: Perinatal Posttraumatic Stress Disorder)
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
vztah mezi pediatrickým hodnocením dítěte a traumatem (PPQ: Perinatal Posttraumatic Stress Disorder)
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
posttraumatická reakce matky
Časové okno: 12. měsíc
vztah mezi posttraumatickou reakcí matky vyvolanou předčasným porodem (PPQ: perinatální posttraumatická stresová porucha) a interakcí matka-dítě (PIPE: Pediatric Infant Parent Exam)
12. měsíc
vztah mezi posttraumatickou odpovědí matky v perinatálním období (PPQ: Perinatal Posttraumatic Stress Disorder) a tou, která je vždy hodnocena u matky
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
vztah mezi perinatálním rizikem (PRI: Perinatal Risk Inventory) a traumatem (PPQ: Perinatal Posttraumatic Stress Disorder)
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
vztah mezi pediatrickým hodnocením dítěte a traumatem (PPQ: Perinatal Posttraumatic Stress Disorder)
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
posttraumatická reakce matky
Časové okno: 18. měsíc
vztah mezi posttraumatickou reakcí matky vyvolanou předčasným porodem (PPQ: Perinatální posttraumatická stresová porucha) a interakcí matka-dítě (PIPE: Pediatric Infant Parent Exam)
18. měsíc
vztah mezi posttraumatickou odpovědí matky v perinatálním období (PPQ: Perinatal Posttraumatic Stress Disorder) a tou, která je vždy hodnocena u matky
Časové okno: 18. měsíc
18. měsíc
vztah mezi perinatálním rizikem (PRI: Perinatal Risk Inventory) a traumatem (PPQ: Perinatal Posttraumatic Stress Disorder)
Časové okno: 18. měsíc
18. měsíc
vztah mezi pediatrickým hodnocením dítěte a traumatem (PPQ: Perinatal Posttraumatic Stress Disorder)
Časové okno: 18. měsíc
18. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit