Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følelsesmessige reaksjoner fra mødre som står overfor premature fødsler (mother's traum)

16. november 2017 oppdatert av: CHU de Reims

Vår intervensjon på føde- og nyfødtavdelingene hjalp vår følsomhet for foreldrenes umiddelbare reaksjon på den for tidlige fødselen. Blant disse reaksjonene forekommer det som kalles "stress" av foreldrene oftest og er opphavet til traumer. Etterforskerne kan sitere at den uventede konfrontasjonen med en baby langt fra samsvarer med det foreldrene hadde forutsett; den lamslåtte følelsen mens man opplever en kjede av hendelser som raskt finner sted, en opplevelse av tomhet når babyen legges på intensivavdelingen, følelsen av maktesløshet når man står overfor den reelle risikoen for spedbarnets død, det slående skuespillet av invasive behandlinger osv. . Foreldrene bekymrer seg for levedyktigheten og fremtiden til deres premature spedbarn. Deres foreldreinntrykk og mer spesifikt de fra moren som står overfor den for tidlige fødselen kan i og for seg få konsekvenser for spedbarnets utvikling, ved å satse på et komplekst møte og atypiske interaksjoner.

Disse observasjonene har drevet oss til å utdype en hypotese som finner seg selv atskilt fra lesjonsmodellen som vanligvis brukes på premature spedbarn, og endrer den psykopatologiske tilnærmingen til den posttraumatiske reaksjonen til moren etter den premature fødselen og reposisjonerer spørsmålet om atferdsforstyrrelser av barnet i samspill mor-spedbarnsfeltet. Etterforskerne mener at den for tidlige fødselen i en andre fase og særlig hos mor kan gi posttraumatiske symptomer som beskrevet i posttraumatisk stresstilstand, og at denne reaksjonen kan ha effekter på mor-spedbarns interaksjoner. Etterforskerne har utført den aktuelle studien for å klargjøre forholdet mellom mors posttraumatiske reaksjon utløst av den for tidlige fødselen og mor-spedbarns interaksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

2.1 Design En multisenter prospektiv studie ble utført på tre franske sykehus (Reims, Nancy og Besançon) mellom januar 2008 og januar 2011. Oppfølgingsperioden var 18 måneder for hver dyade.

2.2 Befolkning

I praksis vil studien vår gjennomføres i fem økter og ved tre besøk:

Første besøk i barseltjenesten, etter fødselen av barnet, det andre besøket, i neonatologisk tjeneste rett før utskrivelsen. Tredje gang vil bli gjentatt ved 6, 12 og 18 måneder, innenfor rammen av systematisk sporing av premature babyer innen tidlig medisinsk-sosial handlingssenter (CAMSP).

2.3 Datainnsamling 2.3.1 Sosiodemografiske og kliniske data Sosiodemografiske variabler registrert under studien var alder, sivilstatus, utdanningsnivå og yrke.

For mødrene var kliniske data: antall fødsler, antall svangerskap, anamnese for svangerskapet (truet for tidlig fødsel, sykehusinnleggelse,...), obstetrisk anamnese (abort, medisinsk avbrudd av svangerskapet, svangerskapsavbrudd, in vitro fertilisering , truende prematur fødsel, prematuritet, sykehusinnleggelser, …), fødselstilstander (keisersnitt eller vaginal), flerfoldsgraviditet (antall babyer), anestesitype (ingen, epidural, totalt), personlig historie (medisinsk, kirurgisk, psykiatrisk, familie) ).

For spedbarnene var kliniske data: fødselsdato, fødselstid, vekt, størrelse, kranial omkrets, Apgar-score ved fem og ti minutter, nødvendighet eller ikke av en nyfødt gjenopplivning, matemetode (bryst-, flaske-, blandet) -mating).

For dyadene var kliniske data tilstedeværelse eller fravær av en spesifikk mestring (psykolog, psykomotorisk terapeut, …).

2.3.2 Evalueringsskala 2.3.2.1 For mor Evaluering av traumer av mor ved bruk av "Perinatal Posttraumatic Stress Disorder" eller PPQ.

Det består av et selv-spørreskjema som består av 14 elementer, spesielt tilpasset foreldrene til perinatale høyrisikobarn, for å evaluere tilstedeværelsen av traumatiske elementer i forbindelse med fødselen.

For å nøytralisere identifiserte skjevheter, evaluerer etterforskerne også morbiditeten mens de bruker:

HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) som er et selvspørreskjema som ofte brukes i internasjonal litteratur. Rask og enkel å bruke, det gjør det mulig å evaluere engstelig og depressiv symptomatologi hos personer som har somatiske sykdommer. Det gjør det mulig å evaluere episodene med nylig angst og depresjon og å tilskrive en samlet poengsum til hver enkelt. Resultatet uttrykkes i en poengsum.

EPDS-skalaen (Edinburgh Post-natal Depression Scale) består av et selvspørreskjema som sporer postnatal depresjon og inkluderer 10 elementer, som etterforskerne tilbyr til moren fra og med 4. uke etter fødsel.

Selvevalueringen av mors sosiale støtte fra Sarasons Support Social Questionnaire (SSQ) foreslår et mål på antall tilgjengelige personer og den opplevde kvaliteten på denne støtten, ved å bruke 6 elementer.

2.3.2.2 For barnet Etterforskerne evaluerer den perinatale risikoen til spedbarnet med skalaen Perinatal Risk Inventory (PRI). Denne skalaen bruker 18 elementer for å beskrive alvorligheten av de perinatale problemene og alvorlighetsgraden av den perinatale risikoen, samtidig som den er basert på perinatale faktorer som Apgar-skåren, svangerskapsalderen, vekten eller kranialomkretsen.

Utviklingsevalueringen av barnet gjøres ved hjelp av DDST, Denver Developmental Screening Test. Denne vurderingen gjør det mulig å evaluere nivået til barnet mellom 0 og 6 år i de ulike utviklingsfeltene (global motrisitet, språk, finmotrisitet, sosial kontakt).

Det oppfattede temperamentet til barnet blir evaluert av selvspørreskjemaet fylt ut av moren om temperamentet til spedbarnet hennes QT6, oversettelse av Bates' "Spebarnskarakteristika spørreskjema". Moren rangerer hvert element som indikerer nivået av opplevd vanskelighet med å håndtere den beskrevne atferden. Fire underskalaer er identifisert gjennom hovedkomponentanalyser: masete/vanskelig, utilpassbar, kjedelig og uforutsigbar.

2.3.2.3 For interaksjonene i dyaden kan Censullos DMC (Dyadic Mutuality Code)-skala brukes de første 6 månedene av babyens liv. Etter en 5-minutters observasjon av dyaden som samhandler, koder observatøren 6 elementer (gjensidig oppmerksomhet, positiv affekt, gjensidighet, mors pauser, klarhet i babyens signaler, mottakelighet/moderfølsomhet). Poengsummen gjør det mulig å definere en lav eller høy interaksjonell synkronisering.

Fieses PIPE (Pediatric Infant Parent Exam) kan brukes fra 0 til 18 måneder. Moren inviteres til å leke en kort stund, spill som «kikke-a-bo» med babyen sin. Observatøren av interaksjonen gir en karakter på graden av interaksjonell gjensidighet og positive affekter i begynnelsen, under og på slutten av stykket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dyader ble rekruttert fra barsel- eller neonatologiske tjenester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tidlig fødsel (termin ≤ til 32 uker med amenoré),
  • en mor med verken psykotiske problemer - enten akutte eller kroniske - eller som har en avhengighet (alkohol, narkotiske stoffer),
  • en nyfødt uten ugunstig vital prognose, ingen organisk misdannelse og/eller ingen genetisk anomali diagnostisert,
  • en mors alder ≥ 18 år,
  • en fransk som morsmål.

Ekskluderingskriterier:

ingen for tidlig fødsel (termin > til 32 uker med amenoré),

  • en mor med psykotiske problemer - akutte eller kroniske - som gir en avhengighet (alkohol, narkotiske stoffer),
  • en nyfødt med ugunstig vital prognose, diagnostisert organisk misdannelse og/eller genetisk anomali,
  • en mors alder < 18 år,
  • har ingen fransk som morsmål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
dyader
dyader med babyer og deres mødre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mors posttraumatiske reaksjon
Tidsramme: Måned 6
forholdet mellom morens posttraumatiske reaksjon utløst av den for tidlige fødselen (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og interaksjonene mellom mor og spedbarn (DMC: Dyadic Mutuality Code)
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellom den posttraumatiske responsen til moren i den perinatale perioden (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og den som alltid blir evaluert hos moren
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
forhold mellom perinatal risiko (PRI: Perinatal Risk Inventory) og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
sammenheng mellom pediatrisk vurdering av barnet og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
mors posttraumatiske reaksjon
Tidsramme: Måned 12
forholdet mellom morens posttraumatiske reaksjon utløst av den premature fødselen (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og interaksjonene mellom mor og spedbarn (PIPE: Pediatric Infant Parent Exam)
Måned 12
forholdet mellom den posttraumatiske responsen til moren i den perinatale perioden (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og den som alltid blir evaluert hos moren
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
forhold mellom perinatal risiko (PRI: Perinatal Risk Inventory) og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
sammenheng mellom pediatrisk vurdering av barnet og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
mors posttraumatiske reaksjon
Tidsramme: Måned 18
forholdet mellom morens posttraumatiske reaksjon utløst av den for tidlige fødselen (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og interaksjonene mellom mor og spedbarn (PIPE :Pediatric Infant Parent Exam)
Måned 18
forholdet mellom den posttraumatiske responsen til moren i den perinatale perioden (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder) og den som alltid blir evaluert hos moren
Tidsramme: Måned 18
Måned 18
forhold mellom perinatal risiko (PRI: Perinatal Risk Inventory) og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 18
Måned 18
sammenheng mellom pediatrisk vurdering av barnet og traumer (PPQ: Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)
Tidsramme: Måned 18
Måned 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Abonnere