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早産に直面した母親の感情的反応 (mother's traum)

2017年11月16日 更新者:CHU de Reims

産科病棟と新生児病棟への私たちの介入は、早産に対する親の直接の反応に対する私たちの感受性を高めるのに役立ちました。 これらの反応の中で、親が「ストレス」と呼ぶものが最も多く発生し、トラウマの根源となります。 調査員らは、赤ちゃんとの予期せぬ対決は両親の予想とは程遠いものだったと挙げている。急速に起こる一連の出来事を経験したときの唖然とした感覚、赤ちゃんが集中治療室に入れられたときの虚無感、赤ちゃんの死の本当の危険に直面したときの無力感、侵襲的治療の衝撃的な光景など。 。 親は未熟児の生存能力と将来を心配しています。 彼らの親の印象、より具体的には早産に直面している母親の印象は、複雑な出会いや非典型的な相互作用に賭けることで、それ自体が乳児の発達に影響を与える可能性があります。

これらの観察により、私たちは、未熟児に一般的に適用される病変モデルとは別の仮説を詳しく説明するようになりました。この仮説は、精神病理学的アプローチを早産後の母親の外傷後反応に移し、母親の行動障害の問題を再位置づけするものです。母子交流分野の子ども。 研究者らは、早産は第二段階で、特に母親に心的外傷後ストレス状態で説明されるような心的外傷後症状を引き起こす可能性があり、この反応が母子相互作用に影響を与える可能性があると考えている。 研究者らは、早産によって引き起こされた母親の外傷後反応と母子相互作用との関係を明らかにするために今回の研究を実施した。

調査の概要

詳細な説明

2.1 デザイン 2008 年 1 月から 2011 年 1 月にかけて、フランスの 3 つの病院 (ランス、ナンシー、ブザンソン) で多施設前向き研究が実施されました。 追跡期間は各ダイアッドについて 18 か月でした。

2.2 人口

実際には、私たちの研究は 5 回のセッションと 3 回の訪問で実施されます。

1回目は出産後の産科サービスでの訪問で、2回目は退院直前の新生児科サービスでの訪問でした。 3回目は、早期医療社会活動センター(CAMSP)内の未熟児の系統的追跡の枠組み内で、生後6カ月、12カ月、18カ月に繰り返される。

2.3 データ収集 2.3.1 社会人口統計学的および臨床データ 研究中に記録された社会人口学的変数は、年齢、婚姻状況、教育レベルおよび職業でした。

母親の場合、臨床データは次のとおりです: 出産数、妊娠数、妊娠の病歴 (切迫早産、入院など)、産科病歴 (流産、医学的妊娠中断、妊娠中絶、体外受精) 、切迫早産、早産、入院など)、出産状況(帝王切開または経膣)、多胎妊娠(赤ちゃんの数)、麻酔の種類(なし、硬膜外麻酔、全麻酔)、個人歴(内科、外科、精神科、家族歴) )。

乳児の臨床データは、生年月日、出産期、体重、体格、頭蓋周囲、5分時と10分時のアプガースコア、新生児蘇生の必要性の有無、授乳方法(母乳、哺乳瓶、混合)であった。 -給餌)。

二人組の場合、臨床データは特定の対処法 (心理学者、精神運動療法士など) の有無でした。

2.3.2 評価スケール 2.3.2.1 母親の場合 「周産期心的外傷後ストレス障害」または PPQ を使用した母親のトラウマの評価。

これは、出生に関する外傷的要素の存在を評価するために、特に周産期のハイリスク児の親に適応された 14 項目からなる自己アンケートで構成されています。

特定されたバイアスを中和するために、研究者らは以下を使用しながら母体の併存疾患も評価します。

HADS スケール (Hospital Anxiety and Depression Scale) は、国際的な文献で頻繁に使用される自己アンケートです。 迅速かつ簡単に使用できるため、身体性疾患を持つ人々の不安や抑うつの症状を評価することができます。 これにより、最近の不安やうつ病のエピソードを評価し、それぞれのエピソードに全体的なスコアを割り当てることができます。 結果はスコアで表されます。

EPDS スケール (エディンバラ産後うつ病スケール) は、産後うつ病を追跡する 10 項目を含む自己アンケートで構成されており、研究者は産後 4 週目の時点で母親にこの質問を提供します。

サラソンの社会的支援アンケート(SSQ)による母親の社会的支援の自己評価は、6 つの項目を使用して、利用可能な人の数とこの支援の質の認識の尺度を提案しています。

2.3.2.2 小児の場合 研究者は、周産期リスク インベントリ (PRI) スケールを使用して乳児の周産期リスクを評価します。 このスケールは、アプガー スコア、在胎週数、体重、頭蓋周囲などの周産期要因に基づいて、周産期問題の深刻さと周産期リスクの重症度を 18 項目で表します。

子供の発達評価は、DDST (デンバー発達スクリーニング テスト) を使用して行われます。 この評価により、0 歳から 6 歳までの子供の発達のさまざまな分野 (全体的な運動性、言語、微細な運動性、社会的接触) のレベルを評価することが可能になります。

子供の知覚された気質は、乳児の気質について母親が記入した自己質問表 (QT6、ベイツの「乳児の特徴質問票」の翻訳) によって評価されます。 母親は、記述された行動に対処する際に知覚される困難のレベルを示す各項目をランク付けします。 主成分分析により、「うるさい/難しい」、「適応できない」、「退屈」、「予測不可能」の 4 つの下位尺度が特定されました。

2.3.2.3 二者関係における相互作用については、Censullo の DMC (Dyadic Mutuality Code) スケールを、赤ちゃんの生後 6 か月間使用できます。 対話する二人組を5分間観察した後、観察者は6つの項目(相互の注意、ポジティブな感情、互恵性、母親の休止、赤ちゃんの信号の明瞭さ、受容性/母親の感受性)をコード化した。 スコアにより、インタラクションの同期性が低いか高いかを定義できます。

Fiese の PIPE (Pediatric Infant Parent Exam) は、0 か月から 18 か月まで使用できます。 母親は、赤ちゃんと一緒に「いないいないばぁ」などの短時間のゲームをするよう招待されます。 インタラクションの観察者は、プレイの開始時、プレイ中、終了時に、インタラクションの互恵性とポジティブな影響の程度にグレードを与えます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

二人組は産科または新生児科サービスから採用されました。

説明

包含基準:

  • 早産(正期産32週以下の無月経)、
  • 急性または慢性の精神病的問題を抱えておらず、依存症(アルコール、麻薬)を示していない母親、
  • 予後不良がなく、器質的奇形や遺伝子異常が診断されていない新生児、
  • 母親の年齢が18歳以上、
  • フランス語のネイティブスピーカー。

除外基準:

早産がないこと(出産予定日が32週を超えて無月経)、

  • 急性または慢性の精神病的問題を抱え、依存症(アルコール、麻薬)を呈する母親、
  • 生命予後が不良、器質的奇形および/または遺伝子異常と診断された新生児、
  • 母親の年齢が18歳未満、
  • フランス語を母国語としない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
二人組
赤ちゃんとその母親との二人組

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の心的外傷後の反応
時間枠:6ヶ月目
早産によって引き起こされる母親の心的外傷後反応(PPQ:周産期心的外傷後ストレス障害)と母子相互作用(DMC:Dyadic Mutuality Code)との関係
6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周産期における母親の心的外傷後反応(PPQ:周産期心的外傷後ストレス障害)と母親が常に評価するものとの関係
時間枠:6ヶ月目
6ヶ月目
周産期リスク(PRI:Perinatal Risk Inventory)とトラウマ(PPQ:Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)の関係
時間枠:6ヶ月目
6ヶ月目
小児における子供の評価と外傷との関係(PPQ:周産期心的外傷後ストレス障害)
時間枠:6ヶ月目
6ヶ月目
母親の心的外傷後の反応
時間枠:12ヶ月目
早産によって引き起こされる母親の心的外傷後反応(PPQ:周産期心的外傷後ストレス障害)と母子相互作用(PIPE:Pediatric Infant Parent Exam)の関係
12ヶ月目
周産期における母親の心的外傷後反応(PPQ:周産期心的外傷後ストレス障害)と母親が常に評価するものとの関係
時間枠:12ヶ月目
12ヶ月目
周産期リスク(PRI:Perinatal Risk Inventory)とトラウマ(PPQ:Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)の関係
時間枠:12ヶ月目
12ヶ月目
小児における子供の評価と外傷との関係(PPQ:周産期心的外傷後ストレス障害)
時間枠:12ヶ月目
12ヶ月目
母親の心的外傷後の反応
時間枠:18ヶ月目
早産によって引き起こされる母親の心的外傷後反応(PPQ:周産期心的外傷後ストレス障害)と母子相互作用(PIPE:Pediatric Infant Parent Exam)との関係
18ヶ月目
周産期における母親の心的外傷後反応(PPQ:周産期心的外傷後ストレス障害)と母親が常に評価するものとの関係
時間枠:18ヶ月目
18ヶ月目
周産期リスク(PRI:Perinatal Risk Inventory)とトラウマ(PPQ:Perinatal PostTraumatic Stress Disorder)の関係
時間枠:18ヶ月目
18ヶ月目
小児における子供の評価と外傷との関係(PPQ:周産期心的外傷後ストレス障害)
時間枠:18ヶ月目
18ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月16日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月16日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PR06002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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