Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisten synnytysten emotionaaliset reaktiot (mother's traum)

torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: CHU de Reims

Interventiomme synnytys- ja vastasyntyneiden osastolla auttoi herkkyyttämme vanhempien välittömään reaktioon ennenaikaisen synnytyksen johdosta. Näiden reaktioiden joukossa esiintyy useimmiten vanhempien "stressiksi" kutsuttua, ja se on trauman lähtökohta. Tutkijat voivat vedota odottamattomaan yhteenottoon vauvan kanssa, mikä ei ole kaukana siitä, mitä vanhemmat olivat odottaneet; järkyttynyt tunne, kun kokee nopeasti tapahtuvan tapahtumaketjun, tyhjyyden kokemus, kun vauva asetetaan teho-osastolle, voimattomuuden tunne, kun kohtaat todellisen lapsen kuolemanvaaran, invasiivisten hoitojen silmiinpistävä spektaakkeli jne. . Vanhemmat ovat huolissaan keskosensa elinkelpoisuudesta ja tulevaisuudesta. Heidän vanhempiensa ja erityisesti ennenaikaista synnytystä odottavan äidin vaikutelmat voivat jo itsessään vaikuttaa vauvan kehitykseen, koska he lyövät vetoa monimutkaisesta tapaamisesta ja epätyypillisistä vuorovaikutuksista.

Nämä havainnot ovat saaneet meidät kehittämään hypoteesia, joka on erillään ennenaikaisille vauvoille yleisesti sovellettavasta leesiomallista ja siirtää psykopatologisen lähestymistavan äidin trauman jälkeiseen reaktioon ennenaikaisen synnytyksen jälkeen ja asettaa uudelleen kysymyksen lasten käyttäytymishäiriöistä. lapsi äiti-vauvan vuorovaikutuskentässä. Tutkijat uskovat, että ennenaikainen synnytys voi aiheuttaa toisessa vaiheessa ja erityisesti äidillä posttraumaattisessa stressitilassa kuvattuja posttraumaattisia oireita, ja että tällä reaktiolla voi olla vaikutuksia äidin ja lapsen vuorovaikutukseen. Tutkijat ovat tehneet nykyisen tutkimuksen selvittääkseen ennenaikaisen synnytyksen laukaiseman äidin posttraumaattisen reaktion ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

2.1 Suunnittelu Monikeskustutkimus tehtiin kolmessa ranskalaisessa sairaalassa (Reims, Nancy ja Besançon) tammikuun 2008 ja tammikuun 2011 välisenä aikana. Seurantajakso oli 18 kuukautta jokaiselle dyadille.

2.2 Väestö

Käytännössä tutkimuksemme toteutetaan viidessä istunnossa ja kolmella vierailulla:

Ensimmäinen käynti äitiyspalvelussa lapsen syntymän jälkeen, toinen käynti vastasyntyneiden palveluksessa juuri ennen kotiutumista. Kolmas kerta toistetaan 6, 12 ja 18 kuukauden iässä ennenaikaisten vauvojen systemaattisen seurannan puitteissa varhaislääketieteen ja sosiaalisen toimintakeskuksen (CAMSP) puitteissa.

2.3 Tiedonkeruu 2.3.1 Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot Tutkimuksen aikana kirjattuja sosiodemografisia muuttujia olivat ikä, siviilisääty, koulutustaso ja ammatti.

Äideille kliiniset tiedot olivat: synnytysten määrä, raskauksien määrä, raskaushistoria (uhannut ennenaikainen synnytys, sairaalahoito...), synnytyshistoria (keskenmeno, raskauden lääketieteellinen keskeytys, raskauden keskeytyminen, koeputkihedelmöitys) , uhattuna ennenaikainen synnytys, ennenaikaisuus, sairaalahoidot jne., synnytysolosuhteet (C-leikkaus tai emätin), monisikiöinen raskaus (vauvojen lukumäärä), anestesian tyyppi (ei mitään, epiduraali, kokonais), henkilökohtainen historia (lääketieteellinen, kirurginen, psykiatrinen, perhe ).

Vauvojen kliiniset tiedot olivat: syntymäaika, syntymäaika, paino, koko, kallon ympärysmitta, Apgar-pisteet 5 ja 10 minuutin kohdalla, vastasyntyneen elvytystarpeen tarve vai ei, ruokintatapa (rinta-, pullo-, sekoitettu) -ruokinta).

Diadien kliiniset tiedot olivat tietyn selviytymisen olemassaolo tai puuttuminen (psykologi, psykomotorinen terapeutti,…).

2.3.2 Arviointiasteikot 2.3.2.1 Äidille Äidin trauman arviointi käyttämällä "Perinatal Posttraumatic Stress Disorder" tai PPQ.

Se koostuu 14 kohdasta koostuvasta itsekyselystä, joka on sovitettu erityisesti perinataalisten riskilasten vanhemmille, jotta voidaan arvioida synnytykseen liittyvien traumaattisten tekijöiden esiintymistä.

Tunnistettujen harhojen neutraloimiseksi tutkijat arvioivat myös äidin rinnakkaissairautta käyttämällä:

HADS-asteikko (Hospital Anxiety and Depression Scale), joka on kansainvälisessä kirjallisuudessa usein käytetty itsekyselylomake. Nopea ja helppokäyttöinen, se mahdollistaa somaattisten sairauksien ihmisten ahdistuneisuuden ja masennusoireiden arvioinnin. Sen avulla on mahdollista arvioida viimeaikaisten ahdistuneisuus- ja masennuksen jaksoja ja antaa kullekin kokonaispistemäärä. Tulos ilmaistaan ​​pistemääränä.

EPDS-asteikko (Edinburgh Post-natal Depression Scale) koostuu itsekyselystä, joka seuraa synnytyksen jälkeistä masennusta ja sisältää 10 kohtaa, joita tutkijat tarjoavat äidille 4. synnytyksen jälkeisestä viikosta lähtien.

Sarasonin Support Social Questionnairen (SSQ) äidin sosiaalisen tuen itsearviointi ehdottaa käytettävissä olevien ihmisten lukumäärää ja tämän tuen koettua laatua käyttämällä 6 kohdetta.

2.3.2.2 Lapselle Tutkijat arvioivat lapsen perinataalista riskiä asteikolla Perinatal Risk Inventory (PRI). Tämä asteikko käyttää 18 kohdetta kuvaamaan perinataalisten ongelmien vakavuutta ja perinataalisen riskin vakavuutta samalla kun se perustuu perinataalisiin tekijöihin, kuten Apgar-pisteisiin, raskausikään, painoon tai kallon ympärysmittaan.

Lapsen kehitysarviointi tehdään Denverin kehitysseulontatestillä eli DDST:llä. Tämän arvioinnin avulla voidaan arvioida 0-6-vuotiaan lapsen tasoa kehityksen eri osa-alueilla (globaali motriisuus, kieli, hienomotriisuus, sosiaalinen kontakti).

Lapsen koettu luonne arvioidaan äidin täyttämällä itsekyselylomakkeella vauvansa QT6 luonteesta, käännös Batesin "Infant Characteristics Questionnairesta". Äiti luokittelee jokaisen kohteen osoittaen, kuinka vaikeaa kuvattua käyttäytymistä koetaan. Pääkomponenttianalyysien avulla on tunnistettu neljä alaasteikkoa: vaikee/vaikea, sopeutumaton, tylsä ​​ja arvaamaton.

2.3.2.3 Diadin vuorovaikutukseen voidaan käyttää Censullon DMC (Dyadic Mutuality Code) -asteikkoa vauvan ensimmäisten 6 kuukauden ajan. Viiden minuutin havainnoinnin jälkeen vuorovaikutuksessa olevasta dyadista havainnoija koodaa 6 kohdetta (keskinen huomio, positiivinen vaikutus, vastavuoroisuus, äidin taukoja, vauvan signaalien selkeys, vastaanottavuus/äidin herkkyys). Pisteet mahdollistavat matalan tai korkean vuorovaikutteisen synkronoinnin määrittämisen.

Fiesen PIPE-testiä (Pediatric Infant Parent Exam) voi käyttää 0-18 kuukauden iässä. Äiti kutsutaan leikkimään lyhyen aikaa, pelejä, kuten "peek-a-boo" vauvansa kanssa. Vuorovaikutuksen tarkkailija antaa arvosanan vuorovaikutuksen vastavuoroisuuden ja positiivisten vaikutusten asteeseen näytelmän alussa, aikana ja lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska
        • Damien JOLLY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dyadit rekrytoitiin äitiys- tai neonatologiapalveluista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennenaikainen synnytys (aika ≤ - 32 viikkoa amenorreaa),
  • äiti, jolla ei ole psykoottisia ongelmia - joko akuutteja tai kroonisia - eikä riippuvuutta (alkoholi, huumeet)
  • vastasyntynyt, jolla ei ole epäsuotuisaa elintärkeää ennustetta, ei orgaanista epämuodostusta ja/tai jolla ei ole diagnosoitu geneettistä poikkeavuutta,
  • äidin ikä ≥ 18 vuotta,
  • äidinkielenään ranskaa puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

ei ennenaikaista synnytystä (menorrea kesto yli 32 viikkoon),

  • äiti, jolla on psykoottisia vaivoja - akuutteja tai kroonisia - riippuvuutta (alkoholi, huumeet)
  • vastasyntynyt, jolla on epäsuotuisa elintärkeä ennuste, orgaaninen epämuodostuma ja/tai diagnosoitu geneettinen poikkeama,
  • äidin ikä alle 18 vuotta,
  • ei äidinkielenään ranskaa puhuva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
dyadit
dyadit vauvojen ja heidän äitiensä kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin trauman jälkeinen reaktio
Aikaikkuna: Kuukausi 6
ennenaikaisen synnytyksen laukaiseman äidin traumajälkeisen reaktion (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö) ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen (DMC: Dyadic Mutuality Code) välinen suhde
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin perinataalisen jakson posttraumaattisen vasteen (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö) ja äidin aina arvioitavan vasteen välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
perinataalisen riskin (PRI: Perinatal Risk Inventory) ja trauman (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö) välinen suhde
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
suhde lapsen lasten arvioinnin ja trauman välillä (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
äidin trauman jälkeinen reaktio
Aikaikkuna: Kuukausi 12
ennenaikaisen synnytyksen laukaiseman äidin traumajälkeisen reaktion (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö) ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen (PIPE: Pediatric Infant Parent Exam) välinen suhde
Kuukausi 12
äidin perinataalisen jakson posttraumaattisen vasteen (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö) ja äidin aina arvioitavan vasteen välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
perinataalisen riskin (PRI: Perinatal Risk Inventory) ja trauman (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö) välinen suhde
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
suhde lapsen lasten arvioinnin ja trauman välillä (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
äidin trauman jälkeinen reaktio
Aikaikkuna: Kuukausi 18
ennenaikaisen synnytyksen laukaiseman äidin traumajälkeisen reaktion (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö) ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen välinen suhde (PIPE: Pediatric Infant Parent Exam)
Kuukausi 18
äidin perinataalisen jakson posttraumaattisen vasteen (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö) ja äidin aina arvioitavan vasteen välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Kuukausi 18
perinataalisen riskin (PRI: Perinatal Risk Inventory) ja trauman (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö) välinen suhde
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Kuukausi 18
suhde lapsen lasten arvioinnin ja trauman välillä (PPQ: perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö)
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Kuukausi 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa