此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中国体外膜肺氧合患者的长期预后 (ECMO)

2022年7月17日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China

东南大学医学院附属南京中大医院重症医学科；

需要体外膜肺氧合的患者的结局和长期生活质量在中国尚不清楚。 将进行前瞻性研究调查以评估这些患者的长期结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

筛选了 2015 年 3 月 1 日至 2019 年 3 月 1 日入住 ICU 并接受体外膜肺氧合治疗的患者。 Pre-ECMO临床参数（诊断、APACHE-II、SOFA、适应症、预期死亡率）和相关治疗条件（ICU停留时间、ECMO持续时间、机械通气时间、通气条件、俯卧位通气、ECMO并发症）将被使用评估这些患者的严重程度和疗效。Short Form-36 健康状况问卷、EuroQol-5 维度和圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 将在这些幸存者中提供，用于评估身心健康，作为以及社会适应。 最后将获得一项综合评估，以描述接受 ECMO 治疗的患者的结果和长期生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 招聘中
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • 首席研究员：
          • Ling Liu, MD.
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2017年3月1日至2019年3月1日接受体外膜肺氧合治疗的患者

描述

纳入标准：

  • 需要体外膜氧合

排除标准：

  • 不可逆转的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ECMO模式，结果
ECMO模式包括VV-ECMO和VA-ECMO，结果包括生存状况、身心健康、认知功能和社会适应
其他：结果
打电话给患者完成SF-36（健康调查的MOS项目，SF-36），EQ-5D(EuroQol-5 Dimensions,EQ-5D)，AMT-4（Abbreviated Mental Test-4,AMT-4）和MMSE（Mini-mental State Examination,MMSE）对出院后的身心健康、认知功能和社会适应进行评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存活率
大体时间：2017年8月1日-2020年3月1日
出院存活率
2017年8月1日-2020年3月1日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间：2017年8月1日-2020年3月1日
问卷调查：行动能力，个人护理（洗澡/穿衣），日常活动，疼痛/不适，焦虑/抑郁
2017年8月1日-2020年3月1日
认知功能
大体时间：2017年8月1日-2020年3月1日
MMSE问卷
2017年8月1日-2020年3月1日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southeast University, China

调查人员

  • 研究主任：Haibo Qiu, MD、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月16日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月17日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20170717

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅