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Langzeitergebnis von Patienten mit extrakorporaler Membranoxygenierung in China (ECMO)

17. Juli 2022 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China

Abteilung für Intensivmedizin, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, China;

Ergebnisse und langfristige Lebensqualität von Patienten, die eine extrakorporale Membranoxygenierung benötigen, sind in China nicht bekannt. Eine prospektive Studienumfrage wird durchgeführt, um das Langzeitergebnis dieser Patienten zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die vom 1. März 2015 bis zum 1. März 2019 auf Intensivstationen aufgenommen und mit extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wurden, wurden gescreent. Prä-ECMO-Klinische Parameter (Diagnose, APACHE-II, SOFA, Indikationen, erwartete Mortalität) und zugehörige Behandlungsbedingungen (Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer der ECMO, Dauer der mechanischen Beatmung, Beatmungsbedingungen, Beatmung in Bauchlage, ECMO-Komplikationen) werden verwendet um den Schweregrad und die heilende Wirkung dieser Patienten zu beurteilen. Kurzform-36-Gesundheitsstatus-Fragebogen, EuroQol-5-Dimensionen und St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) werden diese Überlebenden liefern, die zur Beurteilung der körperlichen und geistigen Gesundheit verwendet werden sowie die soziale Anpassung. Schließlich wird eine umfassende Bewertung durchgeführt, um die Ergebnisse und die langfristige Lebensqualität der mit ECMO behandelten Patienten zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ling Liu, MD.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die vom 1. März 2017 bis zum 1. März 2019 mit extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfordern eine extrakorporale Membranoxygenierung

Ausschlusskriterien:

  • irreversible Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ECMO-Modus, Ergebnis
Der ECMO-Modus umfasst VV-ECMO und VA-ECMO, das Ergebnis umfasst den Überlebenszustand, die körperliche und geistige Gesundheit, die kognitive Funktion und die soziale Anpassung
Sonstiges: Ergebnis
Telefon an Patienten, um SF-36 (das MOS-Element kurz aus der Gesundheitsumfrage, SF-36) zu beenden，EQ-5D(EuroQol-5 Dimensionen,EQ-5D)， AMT-4（Abgekürzter mentaler Test-4,AMT-4） und MMSE (Mini-Mental State Examination, MMSE) zur Beurteilung ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit, kognitiven Funktion und sozialen Anpassung nach der Entlassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 1. August 2017 - 1. März 2020
Überlebensrate bei Entlassung
1. August 2017 - 1. März 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 1. August 2017 - 1. März 2020
Fragebogen: Mobilität, Körperpflege (Waschen/Ankleiden), Übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression
1. August 2017 - 1. März 2020
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1. August 2017 - 1. März 2020
MMSE-Fragebogen
1. August 2017 - 1. März 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Studienleiter: Haibo Qiu, MD, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170717

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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